18 luglio 2026
Candesartan e Amlodipina Sandoz
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Cos'è Candesartan e Amlodipina Sandoz (candesartan cilexetil + amlodipina)
Candesartan e Amlodipina Sandoz è un farmaco a base di candesartan cilexetil + amlodipina, appartenente al gruppo terapeutico Antipertensivi. E' commercializzato in Italia da Sandoz S.p.A.
Confezioni e formulazioni di Candesartan e Amlodipina Sandoz disponibili in commercio
Selezionare una delle seguenti confezioni di Candesartan e Amlodipina Sandoz disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):
- candesartan e amlodipina sandoz 16 mg/10 mg 28 capsule rigide
- candesartan e amlodipina sandoz 16 mg/5 mg 28 capsule rigide
- candesartan e amlodipina sandoz 8 mg/10 mg 28 capsule rigide
- candesartan e amlodipina sandoz 8 mg/5 mg 28 capsule rigide
A cosa serve Candesartan e Amlodipina Sandoz e perchè si usa
Candesartan e amlodipina Sandoz è indicato come terapia di sostituzione per il trattamento dell'ipertensione essenziale in pazienti adulti la cui pressione arteriosa è già adeguatamente controllata con candesartan e amlodipina, somministrati contemporaneamente agli stessi livelli di dose.
Indicazioni: come usare Candesartan e Amlodipina Sandoz, posologia, dosi e modo d'uso
Posologia
La dose raccomandata di Candesartan e amlodipina Sandoz è una capsula al giorno.
I pazienti devono assumere la dose corrispondente alla loro terapia precedente con candesartan e amlodipina somministrati come singoli componenti.
La combinazione a dose fissa non è adatta per la terapia iniziale.
Se è richiesto un cambio di posologia, l'aggiustamento della dose deve essere effettuato con i singoli componenti.
La massima dose giornaliera di amlodipina è 10 mg e la massima dose giornaliera di candesartan cilexetil è 32 mg.
Popolazioni speciali
Anziani
Non è necessario alcun aggiustamento della dose per i pazienti anziani. Prestare cautela quando si aumenta la dose (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). Sono disponibili poche informazioni riguardo a pazienti molto anziani.
Compromissione renale (vedere anche paragrafo 4.4)
Non è necessario alcun aggiustamento della dose per i pazienti con compromissione renale da lieve a moderata. In caso di compromissione renale moderata è raccomandato il monitoraggio dei livelli di potassio e creatinina. L'esperienza nei pazienti con compromissione renale grave o all'ultimo stadio (ClCr < 15 mL/min) o emodialisi è limitata. Si consiglia cautela. Modificazioni nelle concentrazioni plasmatiche di amlodipina non sono correlate al grado della compromissione renale, pertanto è raccomandata la dose normale. Amlodipina e candesartan cilexetil non sono dializzabili.
Compromissione epatica
Nei pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata, Candesartan e amlodipina Sandoz deve essere somministrato con cautela. Candesartan e amlodipina Sandoz è controindicato in pazienti con compromissione epatica severa e/o colestasi (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 5.2).
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di Candesartan e amlodipina Sandoz nei bambini di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili.
Modo di somministrazione
Uso orale.
Candesartan e amlodipina Sandoz può essere assunto con o senza cibo. Si raccomanda di assumere Candesartan e amlodipina Sandoz con un po' di liquido.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Candesartan e Amlodipina Sandoz
- Ipersensibilità ai principi attivi, ai derivati della diidropiridina, o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
- Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6);
- Patologie ostruttive delle vie biliari e compromissione epatica severa;
- Shock (incluso shock cardiogeno);
- Ipotensione severa;
- Ostruzione del tratto di deflusso del ventricolo sinistro (ad es. stenosi aortica di grado elevato);
- Insufficienza cardiaca emodinamicamente instabile dopo infarto miocardico acuto;
- L'uso concomitante di Candesartan e amlodipina Sandoz con prodotti contenenti aliskiren è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (velocità di filtrazione glomerulare GFR < 60 mL/min/1,73 m²) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1).
Candesartan e Amlodipina Sandoz può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Candesartan e amlodipina Sandoz non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza poiché non ci sono dati disponibili e il profilo di sicurezza sia per amlodipina sia per candesartan non è stato stabilito. Candesartan e amlodipina Sandoz è controindicato durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza a causa della presenza di candesartan.
Candesartan
L'uso degli AIIRA non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.4) ed è controindicato durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). Le evidenze epidemiologiche riguardo al rischio di teratogenicità a seguito dell'esposizione agli ACE inibitori durante il primo trimestre di gravidanza non sono state conclusive; tuttavia, non è possibile escludere un lieve aumento del rischio. Mentre non vi sono dati epidemiologici controllati sul rischio con AIIRA, possono esservi rischi simili con questa classe di farmaci. Nelle pazienti in trattamento con AIIRA che stanno pianificando una gravidanza si deve ricorrere a trattamenti antipertensivi alternativi, con comprovato profilo di sicurezza per l'uso in gravidanza, a meno che non sia considerato essenziale proseguire tale terapia. Se la gravidanza è confermata, il trattamento con AIIRA deve essere interrotto immediatamente e, se appropriato, deve essere iniziata una terapia alternativa.
È noto che negli esseri umani l'esposizione a terapia con AIIRA durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza induce fetotossicità (diminuzione della funzionalità renale, oligoidramnios, ritardo nell'ossificazione del cranio) e tossicità neonatale (insufficienza renale, ipotensione, iperpotassiemia) (vedere paragrafo 5.3).
Nel caso in cui si fosse verificata un'esposizione ad AIIRA a partire dal secondo trimestre di gravidanza, si raccomanda un controllo ecografico della funzionalità renale e del cranio.
I neonati di madri che hanno assunto AIIRA devono essere posti sotto attenta osservazione per ipotensione (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Amlodipina
La sicurezza di amlodipina durante la gravidanza nell'essere umano non è stata stabilita. In studi sugli animali è stata osservata tossicità riproduttiva a dosi elevate (vedere paragrafo 5.3). L'uso in gravidanza è consigliato solo qualora non vi siano alternative più sicure e quando il disturbo stesso presenta rischi maggiori per la madre e il feto.
Allattamento
Non sono disponibili informazioni sull'uso di amlodipina e candesartan durante l'allattamento con latte materno. Pertanto, l'uso di Candesartan e amlodipina Sandoz non è raccomandato ed è preferibile ricorrere a trattamenti alternativi con profili di sicurezza meglio consolidati durante l'allattamento, specialmente in caso di neonati o prematuri.
Fertilità
Non ci sono studi clinici sulla fertilità con candesartan/amlodipina.
Amlodipina
In pazienti trattati con bloccanti dei canali del calcio sono state riportate alterazioni biochimiche reversibili nella testa degli spermatozoi. Non sono disponibili dati clinici sufficienti sul potenziale effetto di amlodipina sulla fertilità. In uno studio sui ratti si sono osservati effetti indesiderati sulla fertilità maschile (vedere paragrafo 5.3).
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
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