12 novembre 2024
Chloraprep
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Cos'è Chloraprep (clorexidina + alcool isopropilico)
Chloraprep è un farmaco a base di clorexidina + alcool isopropilico, appartenente al gruppo terapeutico Antisettici. E' commercializzato in Italia da Becton Dickinson Italia S.p.A.
Confezioni e formulazioni di Chloraprep disponibili in commercio
Selezionare una delle seguenti confezioni di Chloraprep disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):
- chloraprep 2% W/V/70% V/V soluzione cutanea 200 applicatori
- chloraprep 2% W/V/70% V/V soluzione cutanea 20 applicatori frepp da 1,5 ml
- chloraprep 2% W/V/70% V/V soluzione cutanea 25 applicatori da 3 ml
- chloraprep 2% W/V/70% V/V soluzione cutanea 60 applicatori da 1 ml
- chloraprep 2% W/V/70% V/V soluzione cutanea 25 applicatori da 10,5 ml
A cosa serve Chloraprep e perchè si usa
Il prodotto medicinale è indicato per la disinfezione della pelle prima di procedure mediche invasive.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Chloraprep
Sensibilità nota a ChloraPrep o ad uno qualsiasi dei suoi componenti, in particolare in coloro che presentano un'anamnesi di possibili reazioni allergiche correlate alla clorexidina (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Chloraprep può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Non sono stati effettuati studi su questo prodotto nelle donne in gravidanza o in fase di allattamento.
Gravidanza
Non si prevede alcun effetto durante la gravidanza, dal momento che l'esposizione sistemica alla clorexidina gluconato è trascurabile. ChloraPrep può essere impiegato durante la gravidanza.
Allattamento
Non si prevede alcun effetto sui neonati/lattanti allattati al seno, dal momento che l'esposizione sistemica alla clorexidina gluconato da parte della donna che allatta è trascurabile. ChloraPrep può essere impiegato durante la fase di allattamento.
Fertilità
Non sono stati effettuati studi sugli effetti della clorexidina gluconato sulla riproduzione umana.
Quali sono gli effetti indesiderati di Chloraprep
Patologie della cute:
Molto raramente (<1/10.000) sono state riportate reazioni allergiche o irritazione cutanea alla clorexidina e all'alcol isopropilico inclusi: eritema, eruzione cutanea (ad es. eritematoso, papulare, o maculopapulare), prurito e bolle o vescicole sul sito di applicazione. Altri sintomi locali comprendono sensazione di bruciore cutaneo, dolore e infiammazione.
Frequenza non nota: dermatite, eczema, orticaria, ustioni chimiche nei neonati.
Ai primi sintomi di reazione cutanea locale, interrompere immediatamente l'uso di ChloraPrep.
Disturbi immunitari:
Frequenza non nota: Ipersensibilità incluso shock anafilattico (vedere paragrafo 4.3 e 4.4).
Le reazioni avverse più comunemente riportate sono associate a reazioni in corrispondenza del sito di applicazione. È stato notato che queste si verificavano più spesso all'interno dell'area di applicazione della soluzione (ad es., al sito di preparazione) e che si disseminavano molto raramente. Le reazioni avverse erano spesso di tipo autolimitante o si sono risolte con trattamento a base di steroidi e/o antistaminici topici. Le reazioni più comunemente riportate erano di tipo non grave e si sono verificate in corrispondenza del sito di applicazione sotto forma di eruzione cutanea, eritema, vescicole, dolore e prurito. Si prevede che la frequenza, il tipo e la gravità delle reazioni avverse nei bambini siano identici a quanto riportato negli adulti.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
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