Cocarnitin B12

16 gennaio 2021

Cocarnitin B12


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Cos'è Cocarnitin B12 (levocarnitina + cobamamide)


Cocarnitin B12 è un farmaco a base di levocarnitina + cobamamide, appartenente al gruppo terapeutico Aminoacidi e derivati. E' commercializzato in Italia da Alfasigma S.p.a.

Confezioni e formulazioni di Cocarnitin B12 disponibili in commercio


Selezionare una delle seguenti confezioni di Cocarnitin B12 disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

A cosa serve Cocarnitin B12 e perchè si usa


Pediatria

Tutti gli stati di denutrizione dei bambini, lattanti e prematuri, ritardi dell'accrescimento, insufficienza ponderale, distrofie, anoressie, dimagramenti da qualunque causa, stati di debilitazione post-infettiva.

Medicina interna

Dimagramenti patologici di qualunque etiologia, magrezza senza causa apparente, inappetenza, astenie, convalescenza, come anticatabolico nelle terapie cortisoniche protratte e nella tireotossicosi, nelle ipoproteinemie delle epatopatie e delle nefrosi.

Indicazioni: come usare Cocarnitin B12, posologia, dosi e modo d'uso


Lattanti e prematuri: un flaconcino al giorno diluito in acqua.

Bambini ed adolescenti: 1-2 flaconcini al giorno diluiti in acqua.

Adulti: 2-3 flaconcini al giorno. 

Popolazioni speciali

Pazienti anziani

Non sono necessarie modifiche del dosaggio della CoCarnitin B12 nei pazienti anziani.

Pazienti con insufficienza renale

Pazienti con grave compromissione della funzionalità renale non devono essere trattati con la somministrazione di alte dosi di L-Carnitina per periodi prolungati per via orale perchè può indurre un accumulo dei metaboliti potenzialmente tossici, vedere paragrafo 4.4.

Non sono disponibili dati per l'uso della Vitamina B12 in pazienti con insufficienza renale.

Pazienti con insufficienza epatica

Non sono disponibili dati in pazienti con insufficienza epatica.

Le caratteristiche di CoCarnitin B12 possono essere alterate dall'esposizione alla luce e se non viene usato immediatamente dopo la miscelazione con liquidi o cibo.

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Cocarnitin B12


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Cocarnitin B12 può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

L-Carnitina attraversa la placenta. I livelli della carnitina in neonati riflettono quelli della madre.

Non sono disponibili studi clinici con la somministrazione della vitamina B12 o CoCarnitin B12 in donne in gravidanza.

Allattamento

L-Carnitina è la componente normale presente nel latte materno. Non sono disponibili studi clinici in donne durante l'allattamento con i supplementi contenenti L-Carnitina o CoCarnitin B12.

Fertilità

Studi clinici sulla fertilità con L-Carnitina non hanno riportato problemi di sicurezza.

Non sono disponibili studi clinici sulla fertilità con la vitamina B12.

Quali sono gli effetti indesiderati di Cocarnitin B12


Le reazioni avverse da qualsiasi fonte (studi clinici, dati clinici pubblicati per i singoli principi attivi e dati di post-marketing della CoCarnitin B12) sono elencate di seguito in base alla classificazione per sistemi ed organi di MedDRA. All'interno di ciascuna classe, le reazioni avverse sono classificate in base alla frequenza. All'interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono classificate in ordine decrescente di gravità. Inoltre, la categoria di frequenza corrispondente per ogni reazione avversa si basa sulla seguente convenzione (CIOMS III): molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000) molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Patologie del Sistema nervoso

Non comune: Cefalea.

Patologie gastrointestinali

Non comune: Distensione dell'addome, Dolore gastrointestinale, Vomito.

Comune: Dolore addominale, Diarrea, Nausea.

Sono stati riportati casi di convulsioni in pazienti, con o senza precedenti di attività convulsiva, che avevano ricevuto L-Carnitina per via orale od endovenosa (vedere paragrafo 4.4).

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.


Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico

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