29 maggio 2023
Comirnaty
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Cos'è Comirnaty (vaccino mRNA anti Covid 19 tozinameran)
Comirnaty è un farmaco a base di vaccino mRNA anti Covid 19 tozinameran, appartenente al gruppo terapeutico Vaccini virali. E' commercializzato in Italia da Pfizer S.r.l.
Confezioni e formulazioni di Comirnaty disponibili in commercio
Selezionare una delle seguenti confezioni di Comirnaty disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):
- comirnaty 0,45 ml concentrato per dispersione iniett. 10 flac.ni multidose incapsul. in nanoparticelle lipidiche
- comirnaty 0,45 ml concentrato per dispersione iniett. 11 flac.ni multidose incapsul. in nanoparticelle lipidiche
- comirnaty 0,45 ml concentrato per dispersione iniett. 12 flac.ni multidose incapsul. in nanoparticelle lipidiche
- comirnaty 0,45 ml concentrato per dispersione iniett. 195 flac.ni incapsul. in nanoparticelle lipidiche
- comirnaty 0,45 ml concentrato per dispersione iniett. 1 flac.nomultidose incapsul. in nanoparticelle lipidiche
- comirnaty 0,45 ml concentrato per dispersione iniett. 2 flac.ni multidose incapsul. in nanoparticelle lipidiche
- comirnaty 0,45 ml concentrato per dispersione iniett. 3 flac.ni multidose incapsul. in nanoparticelle lipidiche
- comirnaty 0,45 ml concentrato per dispersione iniett. 4 flac.ni multidose incapsul. in nanoparticelle lipidiche
- comirnaty 0,45 ml concentrato per dispersione iniett. 5 flac.ni multidose incapsul. in nanoparticelle lipidiche
- comirnaty 0,45 ml concentrato per dispersione iniett. 6 flac.ni multidose incapsul. in nanoparticelle lipidiche
- comirnaty 0,45 ml concentrato per dispersione iniett. 7 flac.ni multidose incapsul. in nanoparticelle lipidiche
- comirnaty 0,45 ml concentrato per dispersione iniett. 8 flac.ni multidose incapsul. in nanoparticelle lipidiche
- comirnaty 0,45 ml concentrato per dispersione iniett. 9 flac.ni multidose incapsul. in nanoparticelle lipidiche
- comirnaty 10 mcg concentrato per dispersione iniett. uso im 10 fl.ni multidose (10 dosi) da 1,3 ml (100 dosi)
- comirnaty 30 mcg dispersione prep. iniett. uso im 2,25 ml 6 dosi 3 flaconcini multidose (18 dosi)
- comirnaty 30 mcg dispersione prep. iniett. uso im 2,25 ml 6 dosi 1 flaconcino multidose (6 dosi)
- comirnaty 30 mcg dispersione prep. iniett. uso im 2.25 ml 10 flaconcini multidose (60 dosi)
- comirnaty 3 mcg concentrato per dispersione iniett. uso im 10 fl.ni multidose (10 dosi) da 2,2 ml (100 dosi)
A cosa serve Comirnaty e perchè si usa
Comirnaty 3 microgrammi/dose concentrato per dispersione iniettabile è indicato per l'immunizzazione attiva per la prevenzione di COVID-19, malattia causata da SARS-CoV-2, nella prima infanzia, nei bambini di età compresa fra 6 mesi e 4 anni.
L'uso di questo vaccino deve essere in accordo con le raccomandazioni ufficiali.
Indicazioni: come usare Comirnaty, posologia, dosi e modo d'uso
Posologia
Prima infanzia, bambini di età compresa fra 6 mesi e 4 anni
Comirnaty 3 microgrammi/dose viene somministrato per via intramuscolare dopo diluizione come ciclo primario di 3 dosi (da 0,2 mL ciascuna). Si raccomanda di somministrare la seconda dose 3 settimane dopo la prima dose, seguita da una terza dose somministrata almeno 8 settimane dopo la seconda dose (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Se il bambino compie 5 anni tra una dose e l'altra nel corso del ciclo primario di vaccinazione, dovrà completare il ciclo continuando a ricevere la dose di 3 microgrammi.
Intercambiabilità
L'intercambiabilità di Comirnaty con altri vaccini anti-COVID-19 approvati per completare il ciclo primario non è stata stabilita. I soggetti che hanno ricevuto la prima dose di Comirnaty devono continuare a ricevere Comirnaty per completare il ciclo primario.
Popolazione pediatrica
È disponibile una formulazione pediatrica per i soggetti di età compresa fra 5 e 11 anni (cioè da 5 a meno di 12 anni di età). Per i dettagli, fare riferimento al riassunto delle caratteristiche del prodotto di Comirnaty 10 microgrammi/dose concentrato per dispersione iniettabile.
La sicurezza e l'efficacia di Comirnaty nella prima infanzia, in bambini di età inferiore a 6 mesi, non sono state ancora stabilite.
Modo di somministrazione
Comirnaty 3 microgrammi/dose concentrato per dispersione iniettabile deve essere somministrato per via intramuscolare dopo diluizione (vedere paragrafo 6.6).
Dopo la diluizione, i flaconcini di Comirnaty contengono 10 dosi da 0,2 mL di vaccino. Per estrarre 10 dosi da un singolo flaconcino, è necessario utilizzare siringhe e/o aghi di precisione (basso volume morto). L'insieme di siringa e ago di precisione deve avere un volume morto non superiore a 35 microlitri. In caso di utilizzo di siringhe e aghi standard, il volume residuo potrebbe non essere sufficiente per estrarre 10 dosi da un singolo flaconcino. Indipendentemente dal tipo di siringa e di ago:
- ogni dose deve contenere 0,2 mL di vaccino;
- se la quantità di vaccino rimanente all'interno del flaconcino non è sufficiente a garantire una dose completa da 0,2 mL, gettare il flaconcino e l'eventuale volume in eccesso;
- non mescolare residui di vaccino provenienti da flaconcini diversi.
Nella prima infanzia, in bambini di età compresa fra 6 mesi e meno di 12 mesi, la sede di iniezione raccomandata è la parte anterolaterale della coscia. Nei soggetti di età pari o superiore a 1 anno, la sede di iniezione raccomandata è la parte anterolaterale della coscia o della regione deltoidea.
Il vaccino non deve essere iniettato per via endovenosa, sottocutanea o intradermica.
Il vaccino non deve essere miscelato con altri vaccini o medicinali nella stessa siringa.
Per le precauzioni da adottare prima della somministrazione del vaccino, vedere paragrafo 4.4.
Per le istruzioni relative allo scongelamento, alla manipolazione e allo smaltimento del vaccino, vedere paragrafo 6.6.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Comirnaty
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Comirnaty può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Comirnaty 3 microgrammi/dose concentrato per dispersione iniettabile non è destinato a soggetti di età superiore a 5 anni.
Per i dettagli per l'uso nei soggetti di età superiore a 5 anni, fare riferimento al riassunto delle caratteristiche del prodotto di Comirnaty 30 microgrammi/dose concentrato per dispersione iniettabile, Comirnaty 30 microgrammi/dose dispersione per preparazione iniettabile o Comirnaty 10 microgrammi/dose concentrato per dispersione iniettabile.
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
