Desloratadina Sandoz

14 agosto 2020

Desloratadina Sandoz




Desloratadina Sandoz è un farmaco a base di desloratadina, appartenente al gruppo terapeutico Antiallergici antistaminici. E' commercializzato in Italia da Sandoz S.p.A..


Confezioni e formulazioni di Desloratadina Sandoz (desloratadina) disponibili e foglietto illustrativo


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A cosa serve Desloratadina Sandoz (desloratadina) e perchè si usa


Desloratadina Sandoz è indicato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età pari o superiore a 1 anno per il sollievo dai sintomi associati a:

  • rinite allergica (vedere il paragrafo 5.1)
  • orticaria (vedere il paragrafo 5.1)



Come usare Desloratadina Sandoz (desloratadina): posologia, dosi e modo d'uso


Posologia

Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni

La dose raccomandata di Desloratadina Sandoz è 10 ml (5 mg) di soluzione orale una volta al giorno.

Popolazione pediatrica

Il medico prescrivente deve essere consapevole che la maggior parte dei casi di rinite al di sotto dei 2 anni di età è di origine infettiva (vedere il paragrafo 4.4) e non ci sono dati a supporto del trattamento della rinite infettiva con Desloratadina Sandoz.

Bambini da 1 a 5 anni di età: 2,5 ml (1,25 mg) di Desloratadina Sandoz soluzione orale una volta al giorno.

Bambini da 6 a 11 anni di età: 5 ml (2,5 mg) di Desloratadina Sandoz soluzione orale una volta al giorno.

La sicurezza e l'efficacia di Desloratadina Sandoz 0,5 mg/ml soluzione orale nei bambini di età inferiore ai 1 anno non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili.

Esiste un'esperienza limitata derivante da studi clinici sull'efficacia di desloratadina nei bambini di età compresa tra i 1 e i 11 anni e negli adolescenti di età compresa tra i 12 e i 17 anni (vedere i paragrafi 4.8 e 5.1).

La rinite allergica intermittente (presenza dei sintomi per meno di 4 giorni nel corso di una settimana o per meno di 4 settimane) deve essere trattata in accordo con la valutazione dell'anamnesi clinica del paziente e il trattamento può essere interrotto dopo la risoluzione dei sintomi e iniziato nuovamente dopo la loro ricomparsa.

Nel caso di rinite allergica persistente (presenza dei sintomi per 4 giorni o più nel corso di una settimana e per più di 4 settimane) si può proporre ai pazienti un trattamento continuativo durante il periodo di esposizione agli allergeni.

Modo di somministrazione

Uso orale.

La dose può essere presa con o senza cibo.



Controindicazioni: quando non dev'essere usato Desloratadina Sandoz (desloratadina)


Ipersensibilità al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti o a loratadina.



Desloratadina Sandoz (desloratadina) può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

Non ci sono dati o c'è una quantità limitata di dati (meno di 300 esiti della gravidanza) sull'uso di desloratadina in donne in gravidanza. Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Come misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso di desloratadina durante la gravidanza.

Allattamento

La desloratadina è stata identificata in neonati allattati al seno/lattanti di donne trattate. L'effetto di desloratadina su neonati/lattanti è sconosciuto. Occorre decidere se interrompere l'allattamento o interrompere/rinunciare alla terapia con desloratadina tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento al seno per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.

Fertilità

Non vi sono dati disponibili sulla fertilità maschile e femminile.


Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico




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