Donepezil Mylan Generics

30 settembre 2020

Donepezil Mylan Generics



Donepezil Mylan Generics (donepezil cloridrato): Antidemenza anticolinesterasici. A cosa serve Donepezil Mylan Generics, come si usa, controindicazioni, confezioni e formulazioni disponibili, foglietto illustrativo.

Donepezil Mylan Generics è un farmaco a base di donepezil cloridrato, appartenente al gruppo terapeutico Antidemenza anticolinesterasici. E' commercializzato in Italia da Mylan S.p.A..


Confezioni e formulazioni di Donepezil Mylan Generics (donepezil cloridrato) disponibili e foglietto illustrativo


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A cosa serve Donepezil Mylan Generics (donepezil cloridrato) e perchè si usa


Donepezil Mylan Generics è indicato per il trattamento sintomatico della demenza da Alzheimer.



Come usare Donepezil Mylan Generics (donepezil cloridrato): posologia, dosi e modo d'uso


Posologia

Adulti/anziani

Il trattamento va iniziato con una dose di 5 mg/die (una volta al giorno). La dose di 5 mg/die deve essere mantenuta per almeno 1 mese al fine di consentire di valutare la risposta clinica precoce del trattamento e di permettere il raggiungimento delle concentrazioni allo stato stazionario del donepezil. Dopo un mese di valutazione clinica del trattamento a 5 mg/die, la dose di Donepezil Mylan Generics può essere aumentata a 10 mg/die (una volta al giorno). La dose massima raccomandata è di 10 mg/die. Dosi maggiori di 10 mg/die non sono state studiate in sperimentazioni cliniche.

Il trattamento deve essere iniziato sotto la supervisione di un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento della Demenza di Alzheimer. La diagnosi deve essere fatta secondo linee-guida accettate (ad es.: DSM IV, ICD 10). La terapia con Donepezil Mylan Generics deve essere iniziata solo se è disponibile una persona qualificata che possa monitorare regolarmente l'assunzione del prodotto da parte del paziente. Il trattamento di mantenimento può essere continuato fino a quando vi è un beneficio terapeutico per il paziente. Pertanto il beneficio clinico del Donepezil Mylan Generics deve essere valutato regolarmente. L'interruzione deve essere presa in considerazione quando non vi è più l'evidenza di un effetto terapeutico. La risposta individuale a Donepezil Mylan Generics non può essere prevista.

Dopo l'interruzione del trattamento è stata osservata una graduale riduzione degli effetti benefici di Donepezil Mylan Generics.

Pazienti con compromissione renale o epatica

Una posologia simile può essere seguita per i pazienti con compromissione renale, poichè la clearance del donepezil cloridrato non viene influenzata da questa condizione.

A causa del possibile aumento di esposizione, nella compromissione epatica da lieve a moderata (vedi sezione 5.2), l'aumento della dose deve essere eseguito in base alla tollerabilità individuale. Non vi sono dati riguardo ai pazienti con grave compromissione epatica.

Popolazione pediatrica

L'uso di Donepezil Mylan Generics non è raccomandato nei pazienti pediatrici.

Modo di somministrazione

Donepezil Mylan Generics deve essere assunto per via orale, alla sera, subito prima di coricarsi.



Controindicazioni: quando non dev'essere usato Donepezil Mylan Generics (donepezil cloridrato)


Ipersensibilità alla sostanza attiva, ai derivati della piperidina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.



Donepezil Mylan Generics (donepezil cloridrato) può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza:

Non vi sono dati adeguati dall'uso del donepezil cloridrato in donne in gravidanza.

Studi negli animali non hanno mostrato effetti teratogeni ma hanno mostrato tossicità peri- e post-natale (vedere sezione 5.3). Il rischio potenziale non è noto.

Il donepezil cloridrato non deve essere usato durante la gravidanza a meno che non sia chiaramente necessario.

Allattamento:

Donepezil cloridrato viene escreto nel latte dei ratti. Non è noto se il donepezil cloridrato venga escreto nel latte umano e non vi sono studi in donne che allattano. Pertanto le donne che prendono il donepezil cloridrato non devono allattare.



Vedi patologie correlate:



Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico




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