Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil Mylan

15 settembre 2019

Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil Mylan





Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil Mylan è un farmaco a base del principio attivo Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil Fumarato, appartenente al gruppo terapeutico Antiretrovirali. E' commercializzato in Italia dall'azienda Mylan S.p.A..


TITOLARE AIC:

Mylan Medical SAS

CONCESSIONARIO:

Mylan S.p.A.

MARCHIO:

Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil Mylan

PRINCIPIO ATTIVO:

Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil Fumarato

GRUPPO TERAPEUTICO:

Antiretrovirali


CONFEZIONI E FORMULAZIONI DISPONIBILI DI Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil Mylan


I foglietti illustrativi di Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil Mylan sono disponibili per le seguenti confezioni. Clicca su una delle confezioni per accedere alla scheda completa e al foglietto illustrativo (bugiardino):


A COSA SERVE Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil Mylan (Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil Fumarato)


Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan è un'associazione a dose fissa di efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil. È indicato per il trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1) negli adulti di età pari o superiore ai 18 anni con soppressione virologica a livelli di HIV-1 RNA <50 copie/ml per più di tre mesi con la terapia antiretrovirale di associazione in corso. I pazienti non devono aver manifestato fallimenti virologici con qualsiasi terapia antiretrovirale precedente e prima dell'inizio del primo regime antiretrovirale non devono essere stati portatori di ceppi virali con mutazioni conferenti resistenza significativa ad uno qualsiasi dei tre componenti contenuti in Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).

La dimostrazione dei benefici di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil è principalmente basata sui dati a 48 settimane di uno studio clinico nel quale pazienti con soppressione virologica stabile in terapia antiretrovirale di associazione sono passati al trattamento con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (vedere paragrafo 5.1). Non sono attualmente disponibili dati derivati da studi clinici con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil in pazienti non pretrattati o in pazienti intensamente pretrattati.

Non sono disponibili dati che supportino l'uso di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil in associazione con altri antiretrovirali.

Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil Mylan (Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil Fumarato) può essere utilizzato per la cura di varie malattie e patologie come:




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