18 luglio 2026
Eladynos
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Cos'è Eladynos (abaloparatide)
Eladynos è un farmaco a base di abaloparatide, appartenente al gruppo terapeutico Osteomodulanti. E' commercializzato in Italia da Theramex Italy S.r.l.
Confezioni e formulazioni di Eladynos disponibili in commercio
Selezionare una delle seguenti confezioni di Eladynos disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):
A cosa serve Eladynos e perchè si usa
Trattamento dell'osteoporosi nelle donne in post-menopausa ad aumentato rischio di frattura (vedere paragrafo 5.1).
Indicazioni: come usare Eladynos, posologia, dosi e modo d'uso
Posologia
La dose raccomandata è di 80 microgrammi una volta al giorno.
La durata massima totale del trattamento con abaloparatide deve essere di 18 mesi (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Si raccomanda l'integrazione di calcio e vitamina D nelle pazienti in cui l'assunzione di queste sostanze con la dieta è inadeguata.
Dopo la conclusione della terapia con abaloparatide, le pazienti possono proseguire con altre terapie per l'osteoporosi, quali i bifosfonati.
Dosi mancate
Se la paziente dimentica o non può assumere la dose al momento in cui lo fa abitualmente, la dose potrà essere somministrata nelle 12 ore successive all'orario regolarmente previsto. Le pazienti non devono praticare più di un'iniezione nello stesso giorno, e non devono cercare di recuperare una dose persa.
Popolazioni particolari Pazienti anziane
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose in base all'età (vedere paragrafo 5.2).
Compromissione renale
Abaloparatide non deve essere usato in pazienti con grave compromissione renale, comprese quelle affette da malattia renale allo stadio terminale (vedere paragrafo 4.3). In pazienti con compromissione renale da lieve a moderata non è richiesto alcun aggiustamento della dose (vedere paragrafo 5.2).
Compromissione epatica
Non ci sono dati disponibili in pazienti con compromissione della funzionalità epatica. In queste pazienti non è richiesto alcun aggiustamento della dose, poiché è improbabile che la compromissione epatica abbia un effetto significativo sull'esposizione ad abaloparatide (vedere paragrafo 5.2).
Popolazione pediatrica
Abaloparatide non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni a causa di problematiche di sicurezza (vedere paragrafo 5.3).
Modo di somministrazione
Solo per uso sottocutaneo.
La prima iniezione (o le prime iniezioni) somministrata(e) dalla paziente o dal caregiver deve/devono essere eseguita(e) sotto la guida di un operatore sanitario adeguatamente qualificato (vedere paragrafo 4.4). Le pazienti e/o i caregiver devono essere istruiti riguardo alla tecnica di somministrazione sottocutanea di abaloparatide (vedere paragrafo 6.6). Ogni confezione contiene istruzioni per l'uso dettagliate per istruire le pazienti a un uso corretto della penna per iniezione.
Abaloparatide deve essere iniettato nella parte bassa dell'addome, e il sito di iniezione deve essere alternato ogni giorno. L'iniezione deve essere effettuata approssimativamente alla stessa ora ogni giorno.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Eladynos
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
- Gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6)
- Donne in età fertile (vedere paragrafi 4.6 e 5.3)
- Ipercalcemia preesistente
- Grave compromissione renale (vedere paragrafi 4.2 e 5.2)
- Aumenti non spiegabili della fosfatasi alcalina sierica
- Pazienti con fattori di rischio noti per osteosarcoma, ad esempio quelle sottoposte a precedente terapia radiante dello scheletro da fonte esterna o da fonte interna (impianto) (vedere paragrafo 5.3)
- Pazienti con tumori maligni allo scheletro o con metastasi ossee
Eladynos può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Questo medicinale non è indicato nelle donne in età fertile. Non deve essere usato nelle donne in gravidanza o che sospettano una gravidanza, o in quelle che allattano (vedere paragrafi 4.1 e 4.3).
Gravidanza
Eladynos è controindicato durante la gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
Allattamento
Non è noto se abaloparatide sia escreto nel latte materno. Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso. Eladynos è controindicato durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.3).
Fertilità
Non ci sono dati disponibili sull'effetto di abaloparatide sulla fertilità nell'uomo. Gli studi sui ratti non hanno mostrato alcun effetto di abaloparatide sulla fertilità maschile (vedere paragrafo 5.3).
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
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