01 luglio 2026

Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Aurobindo

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Cos'è Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Aurobindo (emtricitabina + tenofovir disoproxil)

Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Aurobindo è un farmaco a base di emtricitabina + tenofovir disoproxil, appartenente al gruppo terapeutico Antiretrovirali. E' commercializzato in Italia da Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.

Confezioni e formulazioni di Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Aurobindo disponibili in commercio

Selezionare una delle seguenti confezioni di Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Aurobindo disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

emtricitabina e tenofovir disoproxil aurobindo 200 mg/245 mg 30 compresse rivestite con film

A cosa serve Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Aurobindo e perchè si usa

Trattamento dell'infezione da HIV-1:

Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Aurobindo è indicato nella terapia antiretrovirale di associazione per il trattamento degli adulti con infezione da HIV-1 (vedere paragrafo 5.1).

Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Aurobindo è inoltre indicato per il trattamento degli adolescenti con infezione da HIV-1 con resistenza agli NRTI o tossicità che precludono l'utilizzo di agenti di prima linea (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1).

Profilassi pre-esposizione (pre-exposure prophylaxis, PrEP):

Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Aurobindo è indicato, in associazione con pratiche sessuali sicure, per la profilassi pre-esposizione al fine di ridurre il rischio di infezione da HIV-1 acquisita per via sessuale in adulti e adolescenti ad alto rischio (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1).

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Aurobindo

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Uso per la profilassi pre-esposizione in soggetti con stato HIV-1 positivo o sconosciuto.

Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Aurobindo può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

Un elevato numero di dati su donne in gravidanza (oltre 1.000 gravidanze esposte) indica che non vi sono malformazioni o tossicità fetale/neonatale associate a emtricitabina e tenofovir disoproxil. Gli studi sugli animali condotti con emtricitabina e tenofovir disoproxil non mostrano tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Pertanto, se necessario, si può prendere in considerazione l'uso di emtricitabina + tenofovir disoproxil durante la gravidanza.

In letteratura, è stato dimostrato che l'esposizione a tenofovir disoproxil nel terzo trimestre di gravidanza riduce il rischio di trasmissione di HBV dalla madre al figlio se alle madri viene somministrato tenofovir disoproxil, in aggiunta all'immunoglobulina contro l'epatite B e al vaccino anti-epatite B ai neonati.

In tre studi clinici controllati, ad un totale di 327 donne in gravidanza con infezione da HBV cronica è stato somministrato tenofovir disoproxil (245 mg) una volta al giorno dalla settimana gestazionale 28-32 fino a 1-2 mesi dopo il parto; le donne e i neonati sono stati seguiti fino a 12 mesi dopo il parto. Nessun segnale di sicurezza è emerso da questi dati.

Allattamento

È stato dimostrato che emtricitabina e tenofovir sono escreti nel latte materno. Non ci sono informazioni sufficienti relative agli effetti di emtricitabina e tenofovir su neonati/lattanti. Pertanto, emtricitabina + tenofovir disoproxil non deve essere usato durante l'allattamento con latte materno.
Al fine di evitare la trasmissione dell'HIV al lattante, si raccomanda alle donne infette da HIV di non allattare al seno.

Fertilità

Non sono disponibili dati sull'effetto di emtricitabina + tenofovir disoproxil sull'uomo. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi di emtricitabina o tenofovir disoproxil sulla fertilità.

Patologie correlate:

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Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico

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