Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil Mylan

23 gennaio 2020

Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil Mylan




Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil Mylan è un farmaco a base di emtricitabina + tenofovir disoproxil succinato, appartenente al gruppo terapeutico Antiretrovirali. E' commercializzato in Italia da Mylan S.p.A..


Confezioni e formulazioni di Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil Mylan (emtricitabina + tenofovir disoproxil succinato) disponibili


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A cosa serve Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil Mylan (emtricitabina + tenofovir disoproxil succinato) e perchè si usa


Trattamento dell'infezione da HIV-1:

Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan è indicato nella terapia antiretrovirale di associazione per il trattamento di adulti con infezione da HIV-1 (vedere paragrafo 5.1).

Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan è inoltre indicato per il trattamento di adolescenti con infezione da HIV-­1 di età da 12 anni a <18 anni con resistenza agli NRTI o tossicità che precludono l'utilizzo di agenti di prima linea (vedere paragrafo 5.1).

Profilassi pre-esposizione (PrEP):

Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan è indicato in combinazione con pratiche sessuali sicure per la profilassi pre-esposizione al fine di ridurre il rischio di infezione da HIV-1 sessualmente trasmessa in adulti ad alto rischio (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).



Controindicazioni: quando non dev'essere usato Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil Mylan (emtricitabina + tenofovir disoproxil succinato)


Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

L'uso di emtricitabina/tenofovir disoproxil per la profilassi pre-esposizione in individui con stato HIV-1 non noto o positivo.



Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil Mylan (emtricitabina + tenofovir disoproxil succinato) può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

Un moderato numero di dati in donne in gravidanza (tra 300 e 1.000 gravidanze esposte) indica che non vi sono malformazioni o tossicità fetale/neonatale associate a emtricitabina e tenofovir disoproxil. Gli studi sugli animali condotti con emtricitabina e tenofovir disoproxil non mostrano una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Pertanto, se necessario, l'uso di emtricitabina/tenofovir disoproxil durante la gravidanza può essere considerato.

Allattamento

È stato dimostrato che emtricitabina e tenofovir sono escreti nel latte materno. Esistono informazioni insufficienti relative agli effetti di emtricitabina e tenofovir su neonati/lattanti. Pertanto emtricitabina/tenofovir disoproxil non deve essere usato durante l'allattamento.

Come regola generale, si raccomanda che le donne infette da HIV non allattino i propri neonati, in nessuna circostanza, per evitare la trasmissione del virus HIV al neonato.

Fertilità

Non sono disponibili dati sull'effetto di emtricitabina/tenofovir disoproxil negli esseri umani. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi di emtricitabina o tenofovir disoproxil sulla fertilità.



Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil Mylan (emtricitabina + tenofovir disoproxil succinato) è utilizzato per la cura delle seguenti patologie:



Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico




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