Eribulina Zentiva

Eribulina è indicata per il trattamento di pazienti adulti con cancro della mammella localmente avanzato o metastatico, che hanno mostrato una progressione dopo almeno un regime chemioterapico per malattia avanzata (vedere paragrafo 5.1). La terapia precedente deve avere previsto l’impiego di un’antraciclina e di un taxano, in contesto adiuvante o metastatico, a meno che i pazienti non siano idonei a ricevere questi trattamenti.

Eribulina è indicata per il trattamento di pazienti adulti con liposarcoma inoperabile, sottoposti a precedente terapia contenente antracicline (eccetto se non idonei) per malattia avanzata o metastatica (vedere paragrafo 5.1).

- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

- Allattamento

Non ci sono dati riguardanti l’uso di eribulina in donne in gravidanza. Eribulina è embriotossica, fetotossica e teratogena nel ratto. Eribulina non deve essere usata durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessità e dopo un’attenta considerazione delle esigenze della madre e del rischio per il feto.

Le donne in età fertile devono essere avvisate di evitare di iniziare una gravidanza mentre seguono il trattamento con eribulina e devono usare misure contraccettive altamente efficaci durante il trattamento con eribulina e fino a 7 mesi dopo il trattamento.

Gli uomini con partner in età fertile devono essere avvisati di non procreare mentre ricevono eribulina e devono usare misure contraccettive efficaci durante il trattamento con eribulina e per 4 mesi dopo il trattamento.

Non è noto se eribulina/metaboliti siano escreti nel latte materno umano o di animali. Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso, pertanto eribulina non deve essere utilizzata durante l’allattamento con latte materno (vedere paragrafo 4.3).

Tossicità testicolare è stata osservata nel ratto e nel cane (vedere paragrafo 5.3). I pazienti di sesso maschile devono chiedere consulenza sulla conservazione dello sperma prima del trattamento, a causa della possibilità di infertilità irreversibile dovuta alla terapia con eribulina.