Fendazel

La finasteride è indicata negli uomini di età compresa tra 18 e 41 anni per il trattamento degli stati precoci di alopecia androgenetica. FENDAZEL stabilizza il processo di alopecia androgenetica. Non è stata stabilita l’efficacia nella recessione bitemporale e nello stadio terminale della perdita dei capelli.

Il dosaggio raccomandato è di 1 compressa (1 mg) al giorno. La finasteride può essere assunta con o senza cibo.

Non c’è alcuna evidenza che un aumento del dosaggio possa portare ad un incremento dell’efficacia.

L’efficacia e la durata del trattamento devono essere continuamente valutati dal medico curante.

Generalmente, sono richiesti da tre a sei mesi di trattamento in monosomministrazione giornaliera prima dell’evidenza della stabilizzazione della perdita di capelli. Per mantenere il beneficio è raccomandato l’uso continuato. Se il trattamento viene interrotto gli effetti benefici iniziano a regredire in 6 mesi e ritornano a livello base in 9-12 mesi.

Non sono disponibili dati circa l’uso concomitante di Finasteride e minoxidil topico nella perdita di capelli di tipo maschile.

Non è richiesto alcun aggiustamento di dosaggio in pazienti con livelli variabili di insufficienza renale (clereance della creatinina più bassa di 9 ml/min), poiché gli studi di farmacocinetica non hanno indicato alcun cambiamento nella disponibilità della finasteride.

Non ci sono dati disponibili in pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.4).

Non è richiesto alcun aggiustamento del dosaggio nei pazienti anziani.

Le compresse di finasteride frantumate o rotte non devono essere maneggiate da donne che sono o potrebbero essere in gravidanza, a causa della possibilità di assorbire la finasteride e dei conseguenti rischi potenziali sui feti maschi (vedere paragrafo 4.6). Le compresse di finasteride sono rivestite per prevenire il contatto con l’ingrediente attivo durante il normale uso, purché non vengano rotte o frantumate.

Solo per uso orale.

La compressa deve essere ingoiata intera e non deve essere divisa o tritata (vedere paragrafo 6.6).

Controindicato nelle donne: vedere paragrafi 4.6 “Fertilità, gravidanza e allattamento” e 5.1 “Proprietà farmacodinamiche”.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

L’uso di finasteride non è indicato nelle donne o nei bambini e negli adolescenti.

Finasteride non deve essere assunto da uomini che stanno già assumendo finasteride 5 mg o qualsiasi altro inibitore della 5a-riduttasi per l’iperplasia prostatica benigna o qualsiasi altra condizione.

L’uso della finasteride è controindicato nelle donne a causa del rischio in gravidanza.

A causa della capacità della finasteride di inibire la conversione del testosterone a diidrotestosterone (DHT) in alcuni tessuti, questi farmaci, inclusa la finasteride, possono causare anormalità nei genitali esterni di un feto maschio quando somministrati a donne in gravidanza (vedere paragrafo 6.6 “Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione”).

Non è noto se finasteride sia escreta nel latte materno.

L’uso di finasteride è controindicato durante l’allattamento.

Non esistono dati a lungo termine nell’uomo, e non sono stati condotti studi specifici in uomini ipofertili. I pazienti uomini che stavano pianificando una paternità sono stati inizialmente esclusi dagli studi clinici. Benché gli studi negli animali non abbiano mostrato effetti negativi rilevanti sulla fertilità, durante la fase di post-marketing sono state ricevute segnalazioni spontanee di sterilità e/o di scarsa qualità del liquido seminale. In alcune di queste segnalazioni, i pazienti presentavano altri fattori di rischio che potevano contribuire alla sterilità. Dopo l’interruzione della terapia con finasteride sono stati segnalati normalizzazione o miglioramento della qualità del liquido seminale.