Finasteride Pharmacare

FINASTERIDE PHARMACARE è indicato negli uomini di età compresa tra 18 e 41 anni per il trattamento degli stati precoci di alopecia androgenetica.

La finasteride stabilizza il processo di alopecia androgenetica.

Non è stata stabilita l’efficacia nella recessione bitemporale e nello stadio terminale della perdita dei capelli.

La dose raccomandata è di 1 mg al giorno. La finasteride può essere assunta con o senza cibo.

Non c’è evidenza che un aumento del dosaggio determini un aumento dell’efficacia.

L’efficacia e la durata del trattamento devono essere continuamente valutati dal medico curante. Generalmente, sono richiesti da tre a sei mesi di trattamento in monosomministrazione giornaliera prima dell’evidenza della stabilizzazione della perdita di capelli. Per mantenere il beneficio è raccomandato l’uso continuato. Se il trattamento viene interrotto gli effetti benefici iniziano a regredire in 6 mesi e ritornano a livello base in 9-12 mesi.

Non sono disponibili dati circa l’uso concomitante di Finasteride e minoxidil topico nella caduta di capelli di tipo maschile.

Non è richiesto alcun aggiustamento di dose in pazienti con livelli variabili di insufficienza renale (clereance della creatinina più bassa di 9 ml/min), poiché gli studi di farmacocinetica non hanno indicato alcun cambiamento nella disponibilità della finasteride.

Non ci sono dati disponibili in pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.4).

Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani.

Solo per uso orale.

La compressa deve essere ingoiata intera e non deve essere divisa o frantumata (vedere paragrafo 6.6). Donne che sono o possono potenzialmente essere in gravidanza, non devono venire a contatto con compresse frantumate o rotte di finasteride a causa della possibilità di assorbimento della finasteride e del conseguente rischio potenziale per un feto di sesso maschile. Le compresse di finasteride sono rivestite per prevenire il contatto con il principio attivo durante la normale manipolazione, purchè non siano rotte o frantumate.

Controindicato nelle donne: vedere paragrafo 4.6 “Gravidanza ed allattamento” e 5.1 “Proprietà farmacodinamiche”.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

L’uso di finasteride non è indicato nelle donne, nei bambini e negli adolescenti.

Finasteride non deve essere assunta da uomini che stanno assumendo finasteride 5 mg o qualsiasi altro inibitore della 5 α -riduttasi per l’iperplasia prostatica benigna o qualsiasi altra condizione.

L’uso della finasteride è controindicato nelle donne a causa del rischio in gravidanza.

A causa della capacità di finasteride di inibire la conversione del testosterone a diidrotestosterone (DHT) in alcuni tessuti, può causare anomalie nei genitali esterni di un feto maschio quando somministrati a donne in gravidanza (vedere paragrafo 6.6 “Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione”).

Non è noto se finasteride sia escreta nel latte materno.

L’uso di Finasteride è controindicato durante l’allattamento.

Non esistono dati a lungo termine nell’uomo, e non sono stati condotti studi specifici in uomini ipofertili. I pazienti maschi che stavano pianificando una paternità sono stati inizialmente esclusi dagli studi clinici. Benché gli studi negli animali non abbiano mostrato effetti negativi rilevanti sulla fertilità, dopo la commercializzazione sono state ricevute segnalazioni spontanee di infertilità e/o di scarsa qualità del liquido seminale. In alcune di queste segnalazioni, i pazienti presentavano altri fattori di rischio che possono aver contribuito all’infertilità. Dopo l’interruzione della terapia con finasteride sono stati segnalati normalizzazione o miglioramento della qualità del liquido seminale.