Frest

Frest gel è indicato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età superiore a 1 mese per il sollievo a breve termine del prurito associato a dermatosi, orticaria, punture di insetti, scottature solari e ustioni cutanee superficiali (di primo grado).

Adulti, adolescenti e bambini: applicare uno strato sottile di Frest sull'area pruriginosa della cute fino a 3 volte al giorno.

Il paziente deve essere avvisato di ricorrere a un medico se la sintomatologia non migliora dopo 3 giorni di utilizzo di Frest.

La durata massima del trattamento senza consultare un medico è di 7 giorni.

Nei neonati e nei bambini piccoli non usare Frest su estese superfici cutanee (vedere paragrafo 4.4).

Frest non deve essere usato nei bambini al di sotto di 1 mese di età, e in particolare nei prematuri (vedere paragrafo 4.3).

Frest deve essere usato sotto controllo medico nei bambini tra 1 mese e 2 anni di età.

Per uso cutaneo. Su cute intatta.

Applicare una piccola quantità sulla zona da trattare. Successivamente, effettuare un leggero massaggio con la mano per facilitare la penetrazione del medicinale nella cute.

Non coprire con bende occlusive.

Non applicare su estese superfici cutanee o su ferite o sulle mucose.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Ustioni cutanee di secondo e terzo grado.

Bambini di età inferiore a 1 mese e particolarmente i prematuri.

Applicazione su estese superfici cutanee.

Applicazione sulle ferite.

Non sono disponibili dati clinici sull’utilizzo di dimetindene maleato nelle donne in gravidanza.

Negli studi sugli animali il dimetindene maleato non mostra effetti teratogeni e nessun effetto negativo diretto o indiretto sulla gravidanza, sullo sviluppo feto/embrionale, sul travaglio o sullo sviluppo postnatale (vedere paragrafo 5.3). Frest non deve essere usato in gravidanza a meno che il potenziale beneficio per la madre non giustifichi chiaramente il potenziale rischio per il feto, e solo su consiglio medico.

Durante la gravidanza, Frest non deve essere applicato su estese superfici cutanee, specialmente in caso di lesioni o infiammazioni.

Durante l'allattamento il medicinale non deve essere applicato su estese superfici cutanee, specialmente se escoriate o infiammate. Questo medicinale non deve essere applicato sui capezzoli se la paziente sta allattando perché il bambino potrebbe ingerirlo con il latte.

Non vi è sufficiente esperienza di utilizzo durante l'allattamento negli esseri umani.

Il dimetindene maleato passa nel latte nel ratto, ma dopo l'applicazione topica si prevede solo una bassa disponibilità sistemica.

Gli studi sugli animali non indicano effetti sulla fertilità. Non sono disponibili studi sull'uomo (vedere paragrafo 5.3).