Abacavir e Lamivudina EG 600 mg/300 mg 30 compresse rivestite con film

Ultimo aggiornamento: 05 luglio 2018
Farmaci - Abacavir e Lamivudina EG

Abacavir e Lamivudina EG 600 mg/300 mg 30 compresse rivestite con film




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


AZIENDA

EG S.p.A.

MARCHIO

Abacavir e Lamivudina EG

CONFEZIONE

600 mg/300 mg 30 compresse rivestite con film

PRINCIPIO ATTIVO
abacavir + lamivudina

FORMA FARMACEUTICA
compresse rivestite

GRUPPO TERAPEUTICO
Antiretrovirali

CLASSE
H

RICETTA
medicinale dispensabile al pubblico con ricetta medica lim. da rinnovare di volta in volta rilasciata da centri osp.o da specialista infettivologo

SCADENZA
36 mesi

PREZZO
170,27 €


INDICAZIONI TERAPEUTICHE



A cosa serve Abacavir e Lamivudina EG 600 mg/300 mg 30 compresse rivestite con film

ABACAVIR e LAMIVUDINA EG è indicato nella terapia di combinazione antiretrovirale per il trattamento di adulti, adolescenti e bambini che pesano almeno 25 kg con infezione da Virus dell'Immunodeficienza Umana (Human Immunodeficiency Virus, HIV) .

Prima di iniziare il trattamento con abacavir, deve essere eseguito uno screening per la presenza dell'allele HLA-B*5701 in ogni paziente affetto da HIV, a prescindere dalla razza . Abacavir non deve essere utilizzato nei pazienti in cui sia nota la presenza dell'allele HLA-B*5701.


CONTROINDICAZIONI



Quando non dev'essere usato Abacavir e Lamivudina EG 600 mg/300 mg 30 compresse rivestite con film

Ipersensibilità ai principi attivi o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo (qui non riportato) 6.1. Vedere paragrafi 4.4 e 4.8.

Pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE



Come si usa Abacavir e Lamivudina EG 600 mg/300 mg 30 compresse rivestite con film

La terapia deve essere prescritta da un medico con esperienza nella gestione dell'infezione da HIV.

Posologia

Adulti, adolescenti e bambini che pesano almeno 25 kg

La dose raccomandata di ABACAVIR e LAMIVUDINA EG è una compressa una volta al giorno.

Bambini che pesano meno di 25 kg

ABACAVIR e LAMIVUDINA EG non deve essere somministrato a bambini che pesano meno di 25 kg dal momento che, essendo una compressa a dose fissa, tale dose non può essere ridotta.

ABACAVIR e LAMIVUDINA EG è una compressa a dose fissa e non deve essere prescritta ai pazienti che richiedono modifiche della dose. Sono disponibili preparazioni separate di abacavir o lamivudina nei casi in cui sia richiesta la sospensione o la modifica del dosaggio di uno dei due principi attivi. In questi casi il medico deve fare riferimento alle specifiche informazioni prescrittive di questi medicinali.

Popolazioni speciali

Pazienti anziani

Attualmente non sono disponibili dati di farmacocinetica nei pazienti di età superiore ai 65 anni. Si consiglia un'attenzione particolare per questa classe di età a causa dei cambiamenti correlati all'età stessa come la diminuita funzionalità renale e le alterazioni dei parametri ematologici.

Compromissione renale

ABACAVIR e LAMIVUDINA EG non è raccomandato per l'impiego nei pazienti con una clearance della creatinina <50 ml/min dal momento che non può essere fatto il necessario aggiustamento della dose .

Compromissione epatica

Non sono disponibili dati nei pazienti con compromissione epatica moderata, pertanto l'impiego di ABACAVIR e LAMIVUDINA EG non è raccomandato a meno che non sia ritenuto necessario. Nei pazienti con compromissione epatica lieve e moderata è richiesto uno stretto controllo e, se fattibile, si raccomanda il monitoraggio dei livelli plasmatici di abacavir . ABACAVIR e LAMIVUDINA EG è controindicato nei pazienti con compromissione epatica grave .

Popolazione pediatrica

La sicurezza e l'efficacia di ABACAVIR e LAMIVUDINA EG nei bambini che pesano meno di 25 kg non sono state stabilite.

I dati attualmente disponibili sono riportati nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2 ma non può essere fatta alcuna raccomandazione sulla posologia.

Modo di somministrazione

Uso orale.

ABACAVIR e LAMIVUDINA EG può essere assunto con o senza cibo.



SOVRADOSAGGIO



Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Abacavir e Lamivudina EG 600 mg/300 mg 30 compresse rivestite con film

Non sono stati identificati sintomi e segni specifici in seguito a sovradosaggio acuto con abacavir o lamivudina, se si escludono quelli indicati come effetti indesiderati.

Se si verifica sovradosaggio, il paziente deve essere controllato per la comparsa di segni di tossicità e deve esser sottoposto a trattamento standard di sostegno, come necessario. Poiché la lamivudina è dializzabile, nel trattamento del sovradosaggio potrebbe essere usata l'emodialisi continua, sebbene tale pratica non sia stata studiata. Non è noto se abacavir possa essere eliminato tramite dialisi peritoneale o emodialisi.


CONSERVAZIONE



Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.

[Per flaconi:]

Per quanto riguarda le condizioni di conservazione dopo la prima apertura, fare riferimento al paragrafo (qui non riportato) 6.3.


PATOLOGIE ASSOCIATE







Potrebbe interessarti
L'esperto risponde