Agiolax granulato, 1 contenitore in carta/Al da 100 g

25 maggio 2024
Farmaci - Agiolax

Agiolax granulato, 1 contenitore in carta/Al da 100 g


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Agiolax granulato, 1 contenitore in carta/Al da 100 g è un medicinale di automedicazione (classe C), a base di piantaggine semi + senna frutto, appartenente al gruppo terapeutico Lassativi. E' commercializzato in Italia da Mylan Italia S.r.l.


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE:

Viatris Healthcare Limited

CONCESSIONARIO:

Mylan Italia S.r.l.

MARCHIO

Agiolax

CONFEZIONE

granulato, 1 contenitore in carta/Al da 100 g

FORMA FARMACEUTICA
granulato

PRINCIPIO ATTIVO
piantaggine semi + senna frutto

GRUPPO TERAPEUTICO
Lassativi

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO


Confezioni e formulazioni di Agiolax disponibili in commercio:


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)


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Foglietto illustrativo Agiolax »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Agiolax? Perchè si usa?


Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale negli adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni.



CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Agiolax?


  •  ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti
  •  improvvisa irregolarità delle funzioni intestinali che persiste per più di 2 settimane
  •  dolore addominale acuto o di origine sconosciuta
  •  nausea o vomito
  •  ostruzione intestinale
  •  stenosi esofagea o gastrointestinale
  •  sanguinamento rettale di origine sconosciuta
  •  mancata defecazione a seguito dell'uso di lassativi
  •  grave stato di disidratazione
  •  disfagia, ernia iatale o condizioni che comportano il rischio di rigurgito
  •  atonia del colon
  •  megacolon
  •  fecaloma
  •  bambini di età inferiore a 12 anni
  •  gravidanza e allattamento con latte materno (vedere paragrafo 4.6)
  •  morbo di Crohn, colite ulcerativa e appendicite


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Agiolax?


Avvertenze

L'abuso di lassativi (uso frequente o prolungato o con dosi eccessive) può causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenziali.Nei casi più gravi è possibile l'insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia, che può determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari specialmente in caso di contemporaneo trattamento con alcuni medicinali (vedere paragrafo 4.5). L'abuso di lassativi specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), può causare dipendenza (possibile necessità di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale).

Durante il trattamento con Agiolax è necessario ingerire un'abbondante quantità di acqua (6-8 bicchieri al giorno) per prevenire l'insorgere di una ostruzione intestinale.

Agiolax deve essere utilizzato solo se non è possibile ottenere un effetto terapeutico modificando la dieta o somministrando lassativi di volume.

L'uso di lassativi in concomitanza con ormoni tiroidei può rendere necessario l'aggiustamento della dose degli ormoni tiroidei.

Considerato il rischio di ostruzione gastrointestinale, Agiolax non deve essere utilizzato insieme a medicinali noti per inibire il movimento peristaltico (vedere paragrafo 4.5).

Dopo assunzione orale o contatto con la pelle Agiolax può causare reazioni di ipersensibilità (vedere paragrafo 4.8).

Possono verificarsi dolori addominali, spasmi e diarrea soprattutto in caso di preesistente colon irritabile (vedere paragrafo 4.8). Tali sintomi possono insorgere anche a seguito di sovradosaggio; in tale circostanza è necessario ridurre la dose (vedere paragrafo 4.9).

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

Agiolax contiene saccarosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.



INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Agiolax?


L'ipokaliemia (derivante da un abuso a lungo termine di lassativi) potenzia gli effetti dei glicosidi cardiaci e interagisce con i medicinali antiaritmici, con i medicinali che inducono l'inversione del ritmo sinusale (ad es. chinidina) e con i medicinali che inducono il prolungamento del tratto QT. L'uso concomitante di diuretici, corticosteroidi e radice di liquirizia può aumentare lo squilibrio elettrolitico.

I lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell'intestino, e quindi l'assorbimento, di altri farmaci somministrati contemporaneamente per via orale (per es. vitamina B12, derivati cumarinici, litio e carbamazepina).

La contemporanea somministrazione di antidiabetici può aumentare il rischio di ipoglicemia.

Evitare di ingerire contemporaneamente lassativi ed altri farmaci: lasciare trascorrere un intervallo di almeno 2 ore prima o dopo aver preso il lassativo ed un altro medicinale.

Agiolax può potenziare il rischio di occlusione da ridotta peristalsi indotta da oppiodi (vedere paragrafo 4.4).



POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Agiolax? Dosi e modo d'uso


Posologia

La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli.

Si raccomanda di usare inizialmente le dosi minime previste.

Quando necessario, la dose può essere aumentata. Non superare la dose massima giornaliera raccomandata.

Adulti e adolescenti oltre i 12 anni:

La dose raccomandata è 5 g o 10 g di granulato (corrispondenti a 1 - 2 cucchiai dosatori) una volta al giorno.

1-2 bustine da 5 g una volta al giorno.

Non superare la dose massima giornaliera raccomandata.

Bambini

Agiolax è controindicato nei bambini al di sotto dei 12 anni di età (vedere paragrafo 4.3).

Una dose unitaria di 5 g di granulato contiene:

2,6 g di Ispagula seme

0,11 g di Ispagula cuticola

0,34 – 0,66 g di Senna frutto

Modo di somministrazione

Per uso orale. Il granulato non va masticato né sciolto, ma deve essere posto sulla lingua e inghiottito, stando in posizione eretta, bevendo un abbondante bicchiere d' acqua.

Agiolax deve essere sempre assunto con dei liquidi. Senza sufficienti liquidi, il prodotto può gonfiarsi e ostruire la faringe o l'esofago, creando il rischio di soffocamento (vedere paragrafo 4.4).

Può essere assunto indipendentemente dai pasti.

Assumere preferibilmente la sera, un'ora prima di coricarsi.

Usare il cucchiaio dosatore graduato in dotazione alla confezione.

Durata di trattamento

I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e non devono essere utilizzati per più di 7 giorni. Se dopo 3 giorni non si osservano miglioramenti o insorgono dolore addominale o irregolarità dell'alvo rivalutare il quadro clinico.

L'uso prolungato va stabilito dopo adeguata valutazione clinica.



SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Agiolax?


Dosi eccessive possono causare spasmi addominali, dolori addominali, flatulenza, ostruzione intestinale e diarrea severa, in tal caso sospendere il trattamento e le conseguenti perdite di liquidi ed elettroliti devono essere reintegrate.

L'uso prolungato di dosi elevate di medicinali contenenti antrachinoni può provocare epatite tossica.



GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Agiolax durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

L'uso durante la gravidanza è controindicato a causa della genotossicità nota per gli antrachinoni contenuti nella senna (vedere paragrafo 4.3).

Allattamento

Piccole quantità di metaboliti attivi degli antrachinoni, come la reina sono escrete nel latte materno, pertanto l'uso di Agiolax durante l'allattamento con latte materno è controindicato (vedere paragrafo 4.3).

Fertilità

Non sono stati condotti studi sulla fertilità.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Agiolax sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Agiolax non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.



PRINCIPIO ATTIVO


100 g di granulato contengono

Principi attivi:

  •  Ispagula seme 52 g
  •  Ispagula cuticola 2,2 g
  •  Senna frutto 6,74 – 13,15 g equivalente a 300 mg di derivati dell'idrossiantracene calcolati come sennoside B

Eccipienti con effetti noti: saccarosio

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1



ECCIPIENTI


Talco, gomma arabica, essenza di comino, essenza di salvia, essenza di menta, paraffina liquida, paraffina solida, E 172, saccarosio.



SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Contenitore da 100 g, 250 g, 400 g: Conservare a temperatura inferiore a 25°C

Bustine: Conservare a temperatura inferiore a 30°C.

Tenere nell'imballaggio originale per proteggere il medicinale dall'umidità.



NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Contenitori da 100 g e 250 g:
Contenitore in carta/Al, con tappo a vite e sottotappo in PP.
Alla confezione è incluso un cucchiaio dosatore in PP graduato da 7 ml
Contenitore da 400 g:
Contenitore in carta/Al con membrana a strappo e coperchio a innesto in PP.
Alla confezione è incluso un cucchiaio dosatore in PP graduato da 7 ml.
Bustine da 5 g:
Carta/Al/PE


PATOLOGIE CORRELATE


Data ultimo aggiornamento: 19/06/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico



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