Campral 333 mg 84 compresse rivestite gastroresistenti

Ultimo aggiornamento: 22 giugno 2018
Farmaci - Campral

Campral 333 mg 84 compresse rivestite gastroresistenti




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


AZIENDA

Bruno Farmaceutici S.p.A.

MARCHIO

Campral

CONFEZIONE

333 mg 84 compresse rivestite gastroresistenti

PRINCIPIO ATTIVO
acamprosato

FORMA FARMACEUTICA
compressa rivestita

GRUPPO TERAPEUTICO
Antidoti

CLASSE
A

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA
36 mesi

PREZZO
33,77 €


INDICAZIONI TERAPEUTICHE



A cosa serve Campral 333 mg 84 compresse rivestite gastroresistenti

L'acamprosato è indicato per il mantenimento dell'astinenza nel paziente alcoldipendente. Deve essere associato ad un sostegno psicologico.


CONTROINDICAZIONI



Quando non dev'essere usato Campral 333 mg 84 compresse rivestite gastroresistenti

Campral è controindicato nei pazienti con ipersensibilità all'acamprosato o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

L'acamprosato è controindicato:

  • Nei pazienti con compromissione renale (creatinina sierica >120 micromol/l);
  • Nelle donne che allattano .



AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO



Cosa serve sapere prima di prendere Campral 333 mg 84 compresse rivestite gastroresistenti

  • La sicurezza e l'efficacia di Campral non sono state stabilite nei pazienti di età inferiore ai 18 anni e superiore ai 65 anni. L'uso di Campral non è pertanto raccomandato in queste popolazioni.
  • Dato che l'interrelazione fra dipendenza dall'alcool, depressione e suicidalità è ben riconosciuta e complessa, si raccomanda che i pazienti alcooldipendenti, inclusi quelli trattati con acamprosato, vengano monitorati per i rispettivi sintomi.
  • La sicurezza e l'efficacia di Campral non sono state stabilite nei pazienti con insufficienza epatica grave (classificazione di Child-Pugh C).
Abuso e dipendenza

Gli studi preclinici suggeriscono che acamprosato ha un potenziale di abuso basso o nullo. In nessuno studio clinico si è avuta evidenza di dipendenza dovuta ad acamprosato e ciò dimostra che acamprosato non ha un significativo potenziale di indurre dipendenza.


INTERAZIONI



Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Campral 333 mg 84 compresse rivestite gastroresistenti

L'uso concomitante di acamprosato con disulfiram, oxazepam, tetrabamato o meprobamato non ha evidenziato alcuna modifica della frequenza delle reazioni avverse cliniche e/o biologiche.

Negli studi clinici l'acomprosato è stato somministrato in modo sicuro in associazione ad antidepressivi, ansiolitici, ipnotici e sedativi e analgesici non oppiacei.

L'assunzione contemporanea di alcol e di acamprosato non modifica la farmacocinetica dell'acamprosato né quella dell'alcol.

La somministrazione dell'acamprosato con gli alimenti diminuisce la biodisponibilità del farmaco rispetto alla sua somministrazione a digiuno.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE



Come si usa Campral 333 mg 84 compresse rivestite gastroresistenti

La posologia è di 6 compresse al giorno ripartite in 3 somministrazioni (2 compresse al mattino, 2 a mezzogiorno e 2 alla sera), per un soggetto di un peso superiore a 60 kg.

La posologia è di 4 compresse al giorno ripartite in 3 somministrazioni (2 compresse al mattino, una a mezzogiorno e una alla sera), per un soggetto di peso inferiore a 60 kg.

La durata di trattamento raccomandata è di un anno.


SOVRADOSAGGIO



Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Campral 333 mg 84 compresse rivestite gastroresistenti

Il sovradosaggio acuto è generalmente lieve. Nei casi riportati l'unico sintomo che può essere  ragionevolmente correlato al sovradosaggio è la diarrea. Non è mai stato riportato alcun caso di  ipercalcemia. Il trattamento del sovradosaggio è sintomatico.


EFFETTI INDESIDERATI



Quali sono gli effetti collaterali di Campral 333 mg 84 compresse rivestite gastroresistenti

Secondo le informazioni raccolte durante studi clinici e segnalazioni spontanee successive all'autorizzazione all'immissione in commercio, i seguenti eventi avversi si possono verificare in corso di trattatamento con Campral.

Le seguenti definizioni si applicano alla terminologia relativa alla frequenza utilizzata qui di seguito:

Molto comune ≥1/10

Comune ≥1/100, <1/10

Non comune ≥1/1.000, <1/100

Raro ≥1/10.000, <1/1.000

Molto raro <1/10.000

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

Patologie gastrointestinali:

Molto comune: diarrea

Comune: dolori addominali, nausea, vomito, flatulenza

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:

Comune: prurito, eritema maculo-papuloso

Non nota: eruzioni vescicolo-bollose

Disturbi del sistema immunitario:

Molto raro: reazioni di ipersensibilità inclusi orticaria, angioedema o reazioni anafilattiche

Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella:

Comune: frigidità o impotenza

Disturbi psichiatrici:

Comune: diminuzione della libido

Non comune: aumento della libido


CONSERVAZIONE



Nessuna particolare istruzione.






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