Chloraprep con Colorante 2% W/V/70% V/V soluzione cutanea fiala da 10,5 ml con 25 applicatori

Ultimo aggiornamento: 05 aprile 2017
Farmaci - Chloraprep con Colorante

Chloraprep con Colorante 2% W/V/70% V/V soluzione cutanea fiala da 10,5 ml con 25 applicatori




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


AZIENDA

Carefusion Italy 311 s.r.l.

MARCHIO

Chloraprep con Colorante

CONFEZIONE

2% W/V/70% V/V soluzione cutanea fiala da 10,5 ml con 25 applicatori

ALTRE CONFEZIONI DI CHLORAPREP CON COLORANTE DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
clorexidina + alcool isopropilico

FORMA FARMACEUTICA
soluzione

GRUPPO TERAPEUTICO
Antisettici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

SCADENZA
36 mesi

PREZZO
DISCR.


INDICAZIONI TERAPEUTICHE



A cosa serve Chloraprep con Colorante 2% W/V/70% V/V soluzione cutanea fiala da 10,5 ml con 25 applicatori

Il prodotto medicinale è previsto per la disinfezione della pelle prima di procedure mediche invasive.


CONTROINDICAZIONI



Quando non dev'essere usato Chloraprep con Colorante 2% W/V/70% V/V soluzione cutanea fiala da 10,5 ml con 25 applicatori

Sensibilità nota a ChloraPrep con Colorante o ad uno qualsiasi dei suoi componenti, in particolare in coloro che presentano un'anamnesi di possibili reazioni allergiche correlate alla clorexidina .


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO



Cosa serve sapere prima di prendere Chloraprep con Colorante 2% W/V/70% V/V soluzione cutanea fiala da 10,5 ml con 25 applicatori

La soluzione è infiammabile. Non usare procedure di elettrocauterizzazione né altre fonti di ignizione prima che la cute sia completamente asciutta.

Rimuovere tutti i materiali impregnati inclusi teli chirurgici o camici prima di procedere con l'intervento. Non usare quantitativi eccessivi del prodotto ed evitare che la soluzione si accumuli nelle pieghe cutanee o sotto il corpo del paziente o goccioli sulle lenzuola o altro materiale a diretto contatto con il paziente. Dove sia necessario applicare medicazioni occlusive ad aree precedentemente esposte a ChloraPrep con Colorante, è necessario prestare attenzione al fine di garantire che non sia presente prodotto in eccesso prima dell'applicazione della medicazione.

Per uso esterno esclusivamente su pelle sana.

ChloraPrep con Colorante contiene clorexidina. È noto che la clorexidina induce ipersensibilità, incluse reazioni allergiche generalizzate e shock anafilattico. La prevalenza di ipersensibilità alla clorexidina non è nota, ma la letteratura disponibile suggerisce che è probabilmente molto rara. ChloraPrep con Colorante non deve essere somministrato a pazienti con anamnesi potenziale di reazione allergica a un composto contenente clorexedina .

La soluzione è irritante per gli occhi e le mucose: tenere lontano da queste zone. In caso di contatto della soluzione con gli occhi sciacquare subito abbondantemente con acqua.

L'uso di soluzioni di clorexidina, sia in soluzione alcolica che acquosa, per l'antisepsi della pelle prima di procedure invasive è stata associata con ustioni chimiche nei neonati. Sulla base delle segnalazioni disponibili e della letteratura pubblicata, questo rischio sembra essere più alto nei neonati pretermine, in particolare quelli nati prima di 32 settimane di gestazione e nelle prime 2 settimane di vita.

Non utilizzare su ferite aperte. Non utilizzare su cute lesa o danneggiata. Evitare inoltre il contatto con il tessuto neurale e con l'orecchio medio. Evitare il contatto prolungato della pelle con soluzioni contenenti alcool.

È importante assicurare la stretta osservanza del corretto metodo di applicazione . Se la soluzione viene applicata in modo troppo vigoroso su pelli molto sottili o sensibili, oppure in caso di uso ripetuto, si possono verificare reazioni cutanee locali tra cui: eritema o infiammazione, prurito, secchezza e/o squamosità della pelle e dolore locale nel sito di applicazione. Ai primi sintomi di reazione cutanea locale interrompere immediatamente l'applicazione di ChloraPrep con Colorante.


INTERAZIONI



Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Chloraprep con Colorante 2% W/V/70% V/V soluzione cutanea fiala da 10,5 ml con 25 applicatori

Evitare il contatto di alcool con alcuni vaccini e iniezioni cutanee di prova (patch test per le allergie). In caso di dubbio consultare la letteratura del produttore del vaccino.


SOVRADOSAGGIO



Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Chloraprep con Colorante 2% W/V/70% V/V soluzione cutanea fiala da 10,5 ml con 25 applicatori

Non esistono dati riportati relativi al sovradosaggio di questo prodotto.


EFFETTI INDESIDERATI



Quali sono gli effetti collaterali di Chloraprep con Colorante 2% W/V/70% V/V soluzione cutanea fiala da 10,5 ml con 25 applicatori

Patologie della cute:

Molto raramente (<1/10.000) sono state riportate reazioni allergiche o irritazione cutanea alla clorexidina, all'alcool isopropilico e al giallo tramonto (E110) inclusi: eritema, rash (ad es. eritematoso, papulare, o maculopapulare), prurito e bolle o vescicole sul sito di applicazione. Altri sintomi locali comprendono sensazione di bruciore cutaneo, dolore e infiammazione.

Frequenza non nota: dermatite, eczema, orticaria, ustioni chimiche nei neonati.

Ai primi sintomi di reazione cutanea locale interrompere immediatamente l'uso di ChloraPrep con Colorante.

Disturbi immunitari:

Frequenza non nota: Ipersensibilità incluso shock anafilattico .

Le reazioni avverse più comunemente riportate sono associate a reazioni in corrispondenza del sito di applicazione. È stato notato che queste si verificavano più spesso all'interno dell'area di applicazione della soluzione (ad es., al sito di preparazione) e che si disseminavano molto raramente. Le reazioni avverse erano spesso di tipo autolimitante o si sono risolte con trattamento a base di steroidi e/o antistaminici topici. Le reazioni più comunemente riportate erano di tipo non grave e si sono verificate in corrispondenza del sito di applicazione sotto forma di eruzione cutanea, eritema, vescicole, dolore e prurito. Si prevede che la frequenza, il tipo e la gravità delle reazioni avverse nei bambini siano identici a quanto riportato negli adulti.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


CONSERVAZIONE



Infiammabile. Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.

Conservare nella confezione originale, l'applicatore è sterile a meno che la chiusura non sia danneggiata.

Evitare l'esposizione del contenitore e del relativo contenuto a fiamme libere durante l'uso, l'immagazzinamento e lo smaltimento.






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