26 aprile 2024

Farmaci - Doxazosina Aurobindo Pharma Italia

Doxazosina Aurobindo Pharma Italia 2 mg 30 compresse

Tags:

Cerca un farmaco »
Elenco dei farmaci che iniziano per D »

Nota: Per informazioni su farmaci e confezioni ritirate dal commercio accedi al portale AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco).

INDICE SCHEDA

INFORMAZIONI GENERALI
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
CONTROINDICAZIONI
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
INTERAZIONI
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
SOVRADOSAGGIO
EFFETTI INDESIDERATI
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
PRINCIPIO ATTIVO
ECCIPIENTI
SCADENZA E CONSERVAZIONE
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.

MARCHIO

Doxazosina Aurobindo Pharma Italia

CONFEZIONE

2 mg 30 compresse

FORMA FARMACEUTICA
compressa

PRINCIPIO ATTIVO
doxazosin mesilato

GRUPPO TERAPEUTICO
Alfabloccanti

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Doxazosina Aurobindo Pharma Italia? Perchè si usa?

Ipertensione essenziale. Il doxazosin è indicato nel trattamento dei sintomi clinici dell'iperplasia prostatica benigna (IPB).

CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Doxazosina Aurobindo Pharma Italia?

Doxazosina AUROBINDO PHARMA ITALIA è controindicata nei pazienti con nota ipersensibilità al doxazosin, agli altri derivati chinazolinici (per es. prazosina e terazosina) o ad uno qualsiasi degli eccipienti. I pazienti con iperplasia prostatica benigna (IPB) e ipotensione o ipotensione ortostatica nell'anamnesi non devono usare il doxazosin.

I pazienti con iperplasia prostatica benigna e simultanea congestione delle vie urinarie superiori, infezione cronica delle vie urinarie o calcoli alla vescica non devono essere trattati con doxazosin. In base ad una pratica medica prudente, questo gruppo di medicinali non deve essere usato in pazienti con incontinenza da sovrariempimento, anuria o progressiva insufficienza renale.

AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Doxazosina Aurobindo Pharma Italia?

Nella fase iniziale del trattamento o durante l'incremento della dose, si deve monitorare il paziente (tra le altre cose anche per la pressione sanguigna) per ridurre la possibilità di comparsa di effetti, quali la diminuzione della pressione sanguigna e sincope nel caso di modifiche di postura. È necessaria una particolare attenzione nell'anziano, nei pazienti con insufficienza epatica o renale, nei pazienti sottoposti a rigorosa dieta iposalina o nei pazienti trattati con diuretici.

Si devono avvisare questi pazienti di evitare, nella fase iniziale di trattamento con il doxazosin, situazioni che potrebbero portare a infortuni a causa della comparsa di capogiri o debolezza.

Per le sue proprietà vasodilatatrici, il doxazosin deve essere usato con cautela nei pazienti affetti da una delle seguenti gravi condizioni cardiache:

- edema polmonare dovuto a stenosi aortica o mitralica

- insufficienza cardiaca con elevato volume cardiaco al minuto

- insufficienza cardiaca del ventricolo destro dovuta ad embolismo polmonare o a effusione pericardica

- insufficienza cardiaca del ventricolo sinistro con una bassa pressione di riempimento

Nei pazienti con grave ischemia cardiaca, una diminuzione troppo rapida o marcata della pressione sanguigna può portare ad un peggioramento del disturbo anginoso.

Si deve usare cautela se il doxazosin è somministrato in concomitanza con farmaci che possono influenzare il metabolismo epatico (per es. la cimetidina).

Pazienti con patologie ereditarie rare, come intolleranza al galattosio, carenza di Lapp lattasi o malassorbimento del glucosio-galattosio, non devono usare questo medicinale.

Doxazosina AUROBINDO PHARMA ITALIA deve essere utilizzata con cautela in pazienti con neuropatia diabetica autonomica.

È necessaria particolare attenzione in caso di somministrazione concomitante di doxazosin con un inibitore della PDE-5 (fosfodiesterasi tipo 5), quale sildenafil, tadalafil, o vardenafil, indicati per la disfunzione erettile, poichè in alcuni pazienti si potrebbe verificare una ipotensione sintomatica. Non sono stati eseguiti studi in merito con il doxazosin. Più verosimilmente l'ipotensione sintomatica si potrebbe verificare subito dopo la somministrazione dell'inibitore della PDE-5. Al fine di ridurre il rischio di comparsa di ipotensione ortostatica, i pazienti devono essere emodinamicamente stabili sotto terapia con alfa-bloccanti prima di iniziare un trattamento con inibitori della PDE-5. Si deve considerare l'opportunità di iniziare il trattamento con una dose bassa dell'inibitore della PDE-5. Inoltre, il medico deve dire al suo paziente cosa fare qualora subentrino i sintomi della ipotensione ortostatica.

Uso nei pazienti con insufficienza epatica

Doxazosina AUROBINDO PHARMA ITALIA deve essere utilizzata con particolare cautela nei pazienti con una diminuita funzionalità epatica. Dal momento che non c'è una esperienza clinica nei pazienti con grave insufficienza epatica, l'uso di doxazosin in questi pazienti non è raccomandato.

Uso nei bambini

L'uso del doxazosin nei bambini con età inferiore a 12 anni non è raccomandato per la mancanza di dati di sicurezza ed efficacia.

La sindrome dell'iride a bandiera (IFIS – Intraoperative Floppy Iris Syndrome), una variante della sindrome della piccola pupilla, è stata osservata durante interventi di cataratta in alcuni pazienti in trattamento o precedentemente trattati con tamsulosina. Isolati casi sono stati riportati anche con altri alfa-1-adrenergici e non può essere esclusa la possibilità di un effetto di classe. Poichè l'IFIS può aumentare le complicanze chirurgiche durante l'intervento, il chirurgo prima di procedere con l'intervento dovrebbe essere al corrente del trattamento in corso o precedente con antagonisti alfa-1-adrenergici.

INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Doxazosina Aurobindo Pharma Italia?

Doxazosina AUROBINDO PHARMA ITALIA aumenta l'effetto ipotensivo di altri antiipertensivi. L'effetto ipotensivo può essere più marcato se il doxazosin è utilizzato simultaneamente con medicinali vasodilatatori e nitrati. Rispetto agli altri antiipertensivi: gli antireumatici non steroidei possono diminuire l'effetto ipotensivo del doxazosin.

I simpaticomimetici possono diminuire l'effetto ipotensivo del doxazosin; il doxazosin può inibire l'influenza sulla pressione sanguigna e gli effetti sui vasi sanguigni di dopamina, efedrina, adrenalina, metaraminolo e fenilefrina.

Nei pazienti che usano alfa-bloccanti come il doxazosin, l'uso concomitante di inibitori della PDE-5 (quali sildenafil, tadalafil, vardenafil) indicati per la disfunzione erettile, può portare ad ipotensione sintomatica (vedi sezione 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni per l'uso). Non sono stati eseguiti studi con il doxazosin.

Il doxazosin può influenzare l'attività della renina plasmatica e la secrezione urinaria di acido vanililmandelico. Questo va considerato quando si valutano i dati di laboratorio.

POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Doxazosina Aurobindo Pharma Italia? Dosi e modo d'uso

Le compresse devono essere somministrate una volta al giorno con una sufficiente quantità di acqua. La durata del trattamento deve essere stabilita dal medico.

Ipertensione:

La posologia abituale del doxazosin è compresa fra 1 e 8 mg al giorno. La dose massima raccomandata è di 16 mg/die. La dose iniziale è di 1 mg prima di andare a letto e questa dose deve essere somministrata per 1 – 2 settimane. Successivamente, la dose può essere aumentata fino a 2 mg una volta al giorno, per un ulteriore periodo di 1 – 2 settimane. Se necessario, la posologia giornaliera può essere ulteriormente aumentata in modo graduale, a intervalli regolari, fino a 4, 8 e 16 mg una volta al giorno, in base alla risposta del paziente.

Iperplasia prostatica benigna:

All'inizio del trattamento con Doxazosina AUROBINDO PHARMA ITALIA, si raccomanda di seguire il seguente schema posologico:

- dal giorno 1 al giorno 8: 1 x 1 compressa di Doxazosina AUROBINDO PHARMA ITALIA da 1 mg (1 mg di doxazosin) al giorno

- dal giorno 9 al giorno 14: 1 x 1 compressa di Doxazosina AUROBINDO PHARMA ITALIA da 2 mg (2 mg di doxazosin) al giorno

Questa dose può essere aumentata fino a 4 mg e, successivamente, ulteriormente aumentata fino alla dose massima raccomandata di 8 mg, a seconda dei parametri urodinamici e dei sintomi dell'IPB del paziente. L'intervallo di tempo raccomandato tra le modificazioni della dose è di 1 – 2 settimane.

La posologia giornaliera abituale raccomandata è di 2-4 mg al giorno. Doxazosina AUROBINDO PHARMA ITALIA viene somministrata una volta al giorno. Se il trattamento con il doxazosin viene interrotto per diversi giorni, deve essere ristabilita la dose corretta.

Una dose di 1 mg si ottiene dividendo una compressa da 2 mg in due metà.

Uso nei pazienti anziani e nei pazienti con insufficienza renale:

La farmacocinetica del doxazosin non si modifica nei pazienti con insufficienza renale. Inoltre, non ci sono evidenze che il doxazosin possa aggravare una pre-esistente insufficienza renale. Pertanto, in generale si raccomanda di utilizzare la posologia abituale. A causa della possibile ipersensibilità in alcuni di questi pazienti, potrebbe essere necessario porre particolare cautela all'inizio del trattamento. Il doxazosin non è dializzabile per il suo elevato legame alle proteine plasmatiche.

Uso nei pazienti con insufficienza epatica:

Nei pazienti con insufficienza epatica, la posologia deve essere aumentata con particolare cautela. Non ci sono dati clinici nei pazienti con grave insufficienza epatica (vedi sezione 4.4 “Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso“).

Uso nei bambini:

L'uso del doxazosin nei bambini con età inferiore ai 12 anni non è raccomandato per la mancanza di dati sull'efficacia.

SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Doxazosina Aurobindo Pharma Italia?

Se il sovradosaggio porta ad ipotensione, il paziente deve essere immediatamente posto in posizione supina con la testa in basso. Se necessario, si devono adottare altre misure di supporto (ad esempio, somministrazione di espansori del volume plasmatico o di medicinali vasocostrittori in caso di ipotensione grave). Si deve monitorare e supportare, se necessario, la funzionalità renale. Poiché il doxazosin è altamente legato alle proteine plasmatiche, la dialisi non è indicata.

EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Doxazosina Aurobindo Pharma Italia?

Gli effetti indesiderati derivano specialmente dalle proprietà farmacologiche del medicinale. Per la maggior parte gli effetti indesiderati sembrano essere di tipo transitorio o sono stati tollerati durante il trattamento prolungato.

Patologie del sistema emolinfopoietico

rari (< 0,1%): leucopenia e trombocitopenia

Disturbi del metabolismo e della nutrizione

non comuni (< 1%): ipopotassiemia, gotta, sete

rari (< 0,1%): ipoglicemia

Disturbi psichiatrici

comuni (> 1%): eiaculazione ritardata, apatia, malessere

non comuni (< 1%): sogni ansiosi, amnesia, labilità emotiva

Patologie del sistema nervoso

comuni (> 1%): crampi muscolari

non comuni (< 1%): tremito, rigidità muscolare

rari (< 0,1%): depressione, agitazione, parestesie

Patologie dell'occhio

comuni (> 1%): disturbi dell'accomodazione

non comuni (< 1%): lacrimazione anormale, fotofobia

rari (< 0,1%): visione annebbiata, congiuntivite

Patologie dell'orecchio e del labirinto

non comuni (< 1%): tinnito

Patologie cardiache

comuni (> 1%): edemi, palpitazioni cardiache

non comuni (< 1%): tachicardia, aritmia, infarto del miocardio, angina pectoris

Patologie vascolari

comuni (> 1%): vertigine, capogiro

non comuni (< 1%): ipotensione ortostatica, ischemia periferica

rari (< 0,1%): disturbi cerebrovascolari

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche

comuni (> 1%): dispnea, naso chiuso

non comuni (< 1%): sanguinamento del naso, tosse, dolore alla gola, broncospasmo

rari (< 0,1%): edema della laringe

Patologie gastrointestinali

comuni (> 1%): stipsi, dispepsia

non comuni (< 1%): anoressia, appetito aumentato

rari (< 0,1%): dolore di stomaco, diarrea, vomito

Patologie epatobiliari

rari (< 0,1%): ittero, aumento degli enzimi epatici, epatite

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

non comuni (< 1%): alopecia

rari (< 0,1%): eruzione cutanea, porpora, prurito, sudorazione

Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo

non comuni (< 1%): dolore muscolare, gonfiore/dolore alle articolazioni, debolezza dei muscoli

Patologie renali ed urinarie

comuni (> 1%): frequente bisogno di urinare, aumentata produzione di urina

non comuni (< 1%): incontinenza, disturbi durante la minzione, disuria

Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella

rari (< 0,1%): impotenza, priapismo

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione

comuni (> 1%): affaticamento, nausea, debolezza, cefalea, dolore toracico, sonnolenza

non comuni (< 1%): edema generalizzato/al volto, sincope, rossore al volto, brividi, febbre, pallore, alterazione del gusto

rari (< 0,1%): diminuita temperatura corporea nell'anziano, alterazione del senso del gusto

In alcuni casi

Aumentati livelli ematici di azoto e di creatinina, diminuzione degli eritrociti. All'inizio del trattamento possono comparire, specialmente ad alte dosi, ipotensione ortostatica e, in rari casi, sincope. Questo può accadere anche se il trattamento viene ripreso dopo una breve interruzione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Doxazosina Aurobindo Pharma Italia durante la gravidanza e l'allattamento?

Uso durante la gravidanza: Non sono stati osservati effetti teratogeni negli esperimenti sugli animali. La sicurezza d'impiego del doxazosin durante la gravidanza non è stata stabilita, poichè non sono stati eseguiti studi adeguati o ben controllati nella donna in gravidanza. Pertanto, questo medicinale deve essere utilizzato solo se, a giudizio del medico, i potenziali benefici superano i possibili rischi.

Uso durante l'allattamento: In studi nell'animale è stato confermato che il doxazosin si accumula nel latte materno. Pertanto, il doxazosin non deve essere utilizzato durante l'allattamento.

GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Doxazosina Aurobindo Pharma Italia sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Doxazosina AUROBINDO PHARMA ITALIA compromette la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari, soprattutto all'inizio del trattamento.

PRINCIPIO ATTIVO

Doxazosina AUROBINDO PHARMA ITALIA contiene doxazosin mesilato 2,425 mg, equivalenti a doxazosin 2 mg

Per gli eccipienti, vedere sezione 6.1.

ECCIPIENTI

Cellulosa microcristallina, lattosio anidro, sodio amido glicolato (tipo A), magnesio stearato, sodio laurilsolfato e silice colloidale anidra.

SCADENZA E CONSERVAZIONE

Scadenza: 60 mesi

Conservare al di sotto di 30°C.

NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

Tre blister in alluminio PVC/PVDC da 10 compresse

PATOLOGIE CORRELATE

Data ultimo aggiornamento: 13/07/2021

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico

Iscriviti alla Newsletter di Dica33: