Ecocain iniett. 50 cartucce 1,8 ml

04 aprile 2020

Farmaci - Ecocain

Ecocain iniett. 50 cartucce 1,8 ml




Ecocain è un farmaco a base di lidocaina cloridrato, appartenente al gruppo terapeutico Anestetici locali. E' commercializzato in Italia da Molteni Dental S.r.l..


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Molteni Dental S.r.l.

MARCHIO

Ecocain

CONFEZIONE

iniett. 50 cartucce 1,8 ml

FORMA FARMACEUTICA
soluzione

ALTRE CONFEZIONI DI ECOCAIN DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
lidocaina cloridrato

GRUPPO TERAPEUTICO
Anestetici locali

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente da specialisti: anestesisti rianimatori, specialisti in odontoiatria e stomatologia, odontoiatri, chirurghi maxillo-facciali

PREZZO
30,10 €


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Foglietto illustrativo Ecocain (lidocaina cloridrato)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Ecocain (lidocaina cloridrato)? Perchè si usa?


Tutti gli interventi conservativi e chirurgici in odontostomatologia.

ECOCAIN con adrenalina (1:100.000, 1:80.000, 1:50.000) è indicato quando si desidera prolungare la durata dell'anestesia regionale o quando è necessario ottenere una ischemia locale.

La preparazione topica con nebulizzatore è indicata in odontoiatria per:

  • eliminazione del dolore alla puntura
  • incisione di ascessi superficiali
  • piccoli interventi chirurgici, estirpazione di schegge d'osso, residui di radici mobili,ecc.
  • estrazione di denti decidui e di denti mobili
  • preparazioni di piccole cavità
  • detartarizzazione e cura delle tasche (paradontosi)
  • eliminazione degli urti di vomito in occasione di presa d'impronte e nelle radiografie
  • impiego di materiali plastici a rapido indurimento e nell'adattamento indolore di protesi
  • applicazione di ponti e corone.



CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Ecocain (lidocaina cloridrato)


Ipersensibilità già nota verso i componenti.

Il  prodotto contenente vasocostrittore è generalmente controindicato nei cardiopatici, nei soggetti affetti da gravi arteriopatie o ipertensione e in quelli con manifestazioni ischemiche di qualsiasi natura o affetti da emicrania essenziale, ipertiroidismo, diabete, ipertrofia prostatica, glaucoma ad angolo acuto come anche nei nefropatici.



AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Ecocain (lidocaina cloridrato)


L'efficacia  e la sicurezza dell'uso della lidocaina in campo odontoiatrico dipendono dal dosaggio adeguato, dall'appropriata tecnica di somministrazione e dalle opportune precauzioni. Le preparazioni iniettabili devono essere usate con assoluta cautela in soggetti in corso di trattamento con antidepressivi, MAO-inibitori o triciclici.

Prima dell'uso il medico deve accertarsi dello stato delle condizioni circolatorie del soggetto da trattare.

Occorre evitare qualsiasi sovradosaggio di anestetico e non somministrare mai due dosi massime di quest'ultimo senza che sia trascorso un intervallo minimo di 24 ore.

È necessario, comunque, usare le dosi e le concentrazioni più basse che possano consentire di ottenere l'effetto ricercato. Il paziente deve essere mantenuto sotto accurato controllo, sospendendo immediatamente la somministrazione al primo segno di allarme (p. es. modificazioni del sensorio).



INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Ecocain (lidocaina cloridrato)


Interazioni  clinicamente  significative  si  possono  avere,  per  le  formulazioni  contenenti adrenalina, con gli inibitori della MAO e gli antidepressivi triciclici (grave ipertensione) o con le fenotiazine e i butirrofenoni (possibile inversione dell'azione pressoria dell'adrenalina).



POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Ecocain (lidocaina cloridrato)? Dosi e modo d'uso


Cartucce

1-2 ml o più in relazione alle esigenze dell'intervento, per infiltrazione oppure per blocco nervoso periferico. La soluzione anestetica deve essere iniettata in piccole dosi, con una velocità di somministrazione di circa 1 ml/minuto, previa un'appropriata aspirazione.

Nell'adulto sano, non pretrattato con sedativi, le dosi massime, in singola somministrazione o in più somministrazioni ripetute in un tempo inferiore ai 120 minuti, sono di complessivi 300 mg di lidocaina cloridrato e 0,2 mg di adrenalina, pari a: 8,3 cartucce di Ecocain senza vasocostrittore, 8,3 cartucce di Ecocain con adrenalina 1:100.000 e 1:80.000, 5,5 cartucce di Ecocain con adrenalina 1:50.000.



In pediatria ridurre la dose proporzionalmente al peso e all'età.

Nebulizzatore

Un'unica pressione sulla testata di spruzzo libera automaticamente una dosata quantità di Ecocain, che non contiene gas propellente.

Ogni spruzzo corrisponde a 100μl di soluzione pari a circa 10 mg di lidocaina cloridrato. Si raccomanda come limite massimo la somministrazione di 2 spruzzi per quadrante di mucosa orale; non si deve in nessun caso superare 3 spruzzi per quadrante in un intervallo di un'ora e mezzo.

Durante l'impiego la bomboletta va tenuta possibilmente in posizione verticale.

In caso di applicazione al limite tra palato duro e molle, occorre disporre il capo del paziente ed il beccuccio erogatore in modo tale da evitare l'inalazione da parte del paziente.

Non spruzzare negli occhi. Non usare in età pediatrica.



SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Ecocain (lidocaina cloridrato)


Le emergenze con l'uso degli anestetici locali sono generalmente da mettere in relazione con alti livelli plasmatici determinati da accidentale iniezione endovenosa.

Trattamento del sovradosaggio

Al primo segno di allarme occorre interrompere la somministrazione, porre il paziente in posizione orizzontale ed assicurarne la pervietà delle vie aeree, somministrandogli ossigeno in caso di dispnea grave o effettuando la ventilazione artificiale.

L'uso di analettici bulbari deve essere evitato per non aggravare la situazione aumentando il consumo di ossigeno. Eventuali convulsioni possono essere controllate con l'uso di diazepam in dose di 10-20 mg per via endovenosa; sono sconsigliabili invece i barbiturici che possono accentuare la depressione bulbare.

Il circolo può essere sostenuto con la somministrazione di cortisonici in dosi appropriate per via endovenosa; possono aggiungersi soluzioni diluite di alfa-beta stimolanti ad azione vasocostrittrice (mefentermina, metaraminolo ed altri) o di solfato di atropina.

Come antiacidosico può essere impiegato il bicarbonato di sodio in concentrazioni opportune, per via endovenosa.



EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Ecocain (lidocaina cloridrato)


Gli effetti indesiderati che possono insorgere con la somministrazione della lidocaina sono simili e quelli osservabili con altri anestetici locali di tipo amidico. Questi effetti sono generalmente dose-dipendenti e possono derivare  da alti livelli plasmatici conseguenti ad eccessivo dosaggio, a rapido assorbimento, ad accidentale iniezione intravasale, oppure possono essere determinati da ipersensibilità, idiosincrasia, diminuita tolleranza da parte del paziente.

Tra gli effetti tossici da sovradosaggio vengono riferiti fenomeni da stimolazione nervosa centrale con eccitazione, tremori, disorientamento, vertigini, midriasi, aumento del metabolismo e della temperatura corporea e, per dosi molto elevate, trisma e convulsioni; se è interessato il midollo allungato si ha compartecipazione dei centri cardiovascolare respiratorio ed emetico con sudorazione, aritmie, ipertensione, tachipnea, broncodilatazione, nausea e vomito. Effetti di tipo periferico possono interessare l'apparato cardiovascolare con bradicardia e vasodilatazione.

Le reazioni allergiche sono caratterizzate da lesioni cutanee, orticaria, edema o reazione di tipo anafilattoide.  Tali  reazioni  possono  essere  determinate  da  ipersensibilità nei confronti dell'agente anestetico o, più spesso, dei "parabens" usati come conservati, che non sono però presenti nelle formulazioni di ECOCAIN. Vere reazioni allergiche alla lidocaina sono infatti estremamente rare e, se si manifestano, devono essere trattate in maniera convenzionale.

Il vasocostrittore, per la sua azione sul circolo, può determinare specialmente nei soggetti con anormalità cardiocircolatorie: ansia, sudorazione, ambascia respiratoria, aritmie cardiache, ipertensione (particolarmente grave nei soggetti già ipertesi e negli ipertiroidei), cefalea acuta, fotofobia, dolore retrosternale e faringeo, vomito.



GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Ecocain (lidocaina cloridrato) durante la gravidanza e l'allattamento?


Il prodotto è controindicato nei casi di gravidanza accertata o presunta.



GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Ecocain (lidocaina cloridrato) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Alle dosi consigliate il farmaco non influenza significativamente e per lungo tempo la capacità di attenzione.



PRINCIPIO ATTIVO


ECOCAIN 20 mg/ml soluzione iniettabile
ATC N01BB02 lidocaina cloridrato
1 ml di soluzione contiene:
lidocaina cloridrato: 20 mg
eccipienti:
sodio cloruro: 6 mg
acqua per preparazioni iniettabili q.b.a: 1 ml

ECOCAIN 20 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:100.000
ATC N01BB52 Lidocaina cloridrato
1 ml di soluzione contiene:
lidocaina cloridrato: 20 mg
adrenalina bitartrato pari ad adrenalina: 10 μg
eccipienti:
sodio cloruro: 4 mg
sodio metabisolfito: 1 mg
acqua per preparazioni iniettabili q.b. a: 1 ml

ECOCAIN 20 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:80.000
ATC N01BB52 Lidocaina cloridrato
1 ml di soluzione contiene:
lidocaina cloridrato: 20 mg
adrenalina bitartrato pari ad adrenalina: 12,5 μg
eccipienti:
sodio cloruro: 4 mg
sodio metabisolfito: 1 mg
acqua per preparazioni iniettabili q.b. a: 1 ml

ECOCAIN 20 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:50.000
ATC N01BB52 Lidocaina cloridrato
1 ml di soluzione contiene:
lidocaina cloridrato: 20 mg
adrenalina bitartrato pari ad adrenalina: 20 μg
eccipienti:
sodio cloruro: 4 mg
sodio metabisolfito: 1 mg
acqua per preparazioni iniettabili q.b.a: 1 ml

ECOCAIN 10 g/100 ml spray per mucosa orale flacone nebulizzatore 60 ml
ATC N01BB02 Lidocaina cloridrato

100 ml di soluzione contengono:
Lidocaina cloridrato g 10
eccipienti:
cetilpiridino cloruro

sodio saccarinato

polietilenglicole 400

etanolo 95°

sodio fosfato monobasico

sodio idrossido 1 M ca

acqua depurata q.b.a. ml 100



SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Tenere al riparo dalla luce le confezioni contenenti adrenalina.



NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Natura del contenitore

Cartuccia in vetro, classe idrolitica I, chiusa, nella parte inferiore, da un pistone scorrevole in materiale elastomerico, nella parte superiore, da una capsula di alluminio con guarnizione in materiale elastomerico.

Nebulizzatore

Flacone di vetro incolore, classe idrolitica III, ricoperto esternamente con vernice bianca munito di pompa dosatrice e di erogatore con prolunga abbassa-lingua in materiale plastico.

L'erogatore è fornito chiuso in un involucro di polietilene.

Confezioni e prezzi

a) soluzione iniettabile di lidocaina cloridrato 20 mg/ml

50 cartucce da 1.8 ml

b) soluzione iniettabile di lidocaina cloridrato 20mg/ml con adrenalina 1:100.000

50 cartucce da 1.8 ml

c) soluzione iniettabile di lidocaina cloridrato 20 mg/ml con adrenalina 1:80.000

50 cartucce da 1.8 ml

d) soluzione iniettabile di lidocaina cloridrato 20 mg/ml con adrenalina 1:50.000

50 cartucce da 1.8 ml

e) Nebulizzatore da 60 ml

N.B.- Ogni tipo di cartucce viene contraddistinto da un particolare colore sia all'interno che all'esterno della confezione.





Data ultimo aggiornamento scheda: 28/02/2018

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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