Enterogermina 6 miliardi/2 g polvere orale 9 bustine

Enterogermina 6 miliardi/2 g polvere orale 9 bustine è un medicinale di automedicazione (classe C), a base di spore di Bacillus clausii, appartenente al gruppo terapeutico Microorganismi antidiarroici. E' commercializzato in Italia da Opella Healthcare Italy S.r.l


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Opella Healthcare Italy S.r.l

MARCHIO

Enterogermina

CONFEZIONE

6 miliardi/2 g polvere orale 9 bustine

FORMA FARMACEUTICA
Polvere

PRINCIPIO ATTIVO
spore di Bacillus clausii

GRUPPO TERAPEUTICO
Microorganismi antidiarroici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Enterogermina disponibili in commercio:

• enterogermina 2 miliardi 12 capsule rigide
• enterogermina 4 miliardi/5 ml sospensione orale 10 flaconcini
• enterogermina 4 miliardi/5 ml sospensione orale 20 flaconcini
• enterogermina 6 miliardi/2 g polvere orale 9 bustine (scheda corrente)
• enterogermina 2 miliardi/5 ml sospensione orale 10 flaconcini
• enterogermina 2 miliardi/5 ml sospensione orale 20 flaconcini

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Enterogermina »

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Enterogermina? Perchè si usa?

Cura e profilassi del dismicrobismo intestinale e conseguenti disvitaminosi endogene.

Terapia coadiuvante il ripristino della flora microbica intestinale, alterata nel corso di trattamenti antibiotici o chemioterapici.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Enterogermina?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Enterogermina?

Avvertenze speciali
Batteriemia/sepsi
Dopo l'immissione in commercio sono stati segnalati casi di batteriemia, setticemia e sepsi in pazienti immunocompromessi o gravemente malati e in neonati pretermine. Nel caso di alcuni pazienti malati in condizioni critiche, l'esito è stato fatale. ENTEROGERMINA deve essere evitato in questi gruppi di pazienti (vedere paragrafo 4.8).
Questo medicinale è solo per uso orale. Non iniettare o somministrare per altre vie. Un uso non corretto del medicinale ha provocato reazioni anafilattiche gravi come shock anafilattico.

Questo medicinale contiene 2,28 mg di sorbitolo per bustina equivalente a 0,000114 mg sorbitolo /mg.
Precauzioni d'impiego
Nel corso di terapia antibiotica si consiglia di somministrare il preparato nell'intervallo fra l'una e l'altra somministrazione di antibiotico.

INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Enterogermina?

Non sono stati effettuati studi di interazione.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Enterogermina? Dosi e modo d'uso

Posologia

Adulti: 1 bustina al giorno.

Popolazione pediatrica

Enterogermina 6 miliardi è indicata solo nei pazienti adulti.

Modo di somministrazione

La polvere può essere sciolta direttamente in bocca con la saliva e non è necessario assumerla insieme ad acqua o altro liquido.

Questo medicinale è per esclusivo uso orale.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Enterogermina?

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Enterogermina durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza
Non sono disponibili dati relativi all'uso di Enterogermina in donne in gravidanza; pertanto non è possibile trarre conclusioni sulla sicurezza dell'uso di Enterogermina durante la gravidanza.
Enterogermina deve essere usata durante la gravidanza solo se i potenziali benefici per la madre superano i potenziali rischi, compresi quelli per il feto.

Allattamento
Non sono disponibili dati relativi all'uso di Enterogermina durante l'allattamento relativamente alla composizione del latte materno e agli effetti sul bambino. Non è possibile trarre conclusioni sulla sicurezza dell'uso di Enterogermina durante l'allattamento.
Enterogermina deve essere usata durante l'allattamento solo se i potenziali benefici per la madre superano i potenziali rischi, compresi quelli per il bambino allattato al seno.
Fertilità

Non sono disponibili dati sull'effetto di Enterogermina sulla fertilità umana.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Enterogermina sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Enterogermina non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Ogni bustina contiene 6 miliardi di spore di Bacillus clausii poliantibiotico resistente.

Eccipiente con effetti noti

Sorbitolo (E420) 2,28 mg (vedere paragrafo 4.4).

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Cellulosa microcristallina, xilitolo, silice colloidale anidra, aroma arancia (contenente aromi naturali, maltodestrina, gomma di acacia (E414), sorbitolo (E420), butilidrossianisolo (E320)).


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

Bustine di PET/AL/PE.
Astuccio contenente 9, 12, 18 o 24 bustine.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Data ultimo aggiornamento: 21/11/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico