Epiduo 0,3% + 2,5% gel 1 contenitore multidose con pompa a tenuta d'aria da 45 g

Ultimo aggiornamento: 12 febbraio 2019

Farmaci - Foglietto illustrativo Epiduo

Epiduo 0,3% + 2,5% gel 1 contenitore multidose con pompa a tenuta d'aria da 45 g




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Galderma Italia S.p.A.

MARCHIO

Epiduo

CONFEZIONE

0,3% + 2,5% gel 1 contenitore multidose con pompa a tenuta d'aria da 45 g

ALTRE CONFEZIONI DI EPIDUO DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
adapalene + benzoile perossido idrato

FORMA FARMACEUTICA
gel

GRUPPO TERAPEUTICO
Antiacne retinoidi

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA
24 mesi

PREZZO
41,99 €



FOGLIETTO ILLUSTRATIVO


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Foglietto illustrativo Epiduo


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Epiduo 0,3% + 2,5% gel 1 contenitore multidose con pompa a tenuta d'aria da 45 g

Epiduo 0,3%/2,5% gel è indicato per il trattamento cutaneo dell'Acne vulgaris quando sono presenti comedoni, numerose papule e pustole (vedere paragrafi 4.2 e 5.1).


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Epiduo 0,3% + 2,5% gel 1 contenitore multidose con pompa a tenuta d'aria da 45 g

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Epiduo 0,3% + 2,5% gel 1 contenitore multidose con pompa a tenuta d'aria da 45 g

Epiduo 0,3%/2,5% gel non deve essere applicato sulla pelle danneggiata, lesa (tagli o abrasioni), con eritema solare o pelle eczematosa.

Il medicinale non deve entrare in contatto con occhi, labbra, bocca, narici o membrane mucose. Se il prodotto dovesse entrare accidentalmente nell'occhio, sciacquare immediatamente con acqua tiepida.

Nel caso in cui si verifichi una reazione indicante sensibilizzazione nei confronti di uno dei componenti della formulazione, interrompere l'uso di Epiduo 0,3%/2,5% gel.

Evitare l'eccessiva esposizione alla luce solare o alle radiazioni UV.

Epiduo 0,3%/2,5% gel non deve entrare in contatto con materiali colorati, ivi compresi capelli e tessuti tinti, in quanto può provocarne lo sbiancamento e la decolorazione.

Il prodotto contiene glicole propilenico (E1520), il quale può causare irritazione cutanea.

Epiduo 0,3%/2,5% gel non deve essere utilizzato in gravidanza o in donne in età fertile che non adottano idonee misure contraccettive (vedere paragrafo 4.6).

L'efficacia e la sicurezza di Epiduo 0,3%/2,5% gel in pazienti con acne nodulare grave o nodulocistica profonda non è stata valutata. Poiché i pazienti con acne nodulare/nodulocistica grave presentano un maggior rischio di cicatrici permanenti dovute alle lesioni acneiche, l'uso di Epiduo 0,3%/2,5% gel in questi pazienti non è raccomandato a causa del rischio di risposta terapeutica insufficiente.


INTERAZIONI


Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Epiduo 0,3% + 2,5% gel 1 contenitore multidose con pompa a tenuta d'aria da 45 g

Non sono stati effettuati studi di interazione con Epiduo 0,3%/2,5% gel.

In base alla precedente esperienza con l'adapalene e il benzoile perossido, non sono note interazioni con altri farmaci che potrebbero essere usati per via cutanea e in concomitanza con Epiduo 0,3%/2,5% gel. Tuttavia, non deve essere utilizzato in concomitanza con altri retinoidi, con il benzoile perossido o con farmaci aventi un meccanismo d'azione simile. I cosmetici con effetto desquamante, irritante o disidratante devono essere usati con cautela, poichè possono produrre un effetto irritante aggiuntivo con il medicinale.

L'assorbimento dell'adapalene attraverso la cute umana è basso (vedere paragrafo 5.2), e, pertanto, è improbabile che si verifichi un'interazione con altri farmaci somministrati per via sistemica.

La penetrazione percutanea del benzoile perossido è bassa e il principio attivo viene interamente convertito in acido benzoico ed eliminato rapidamente. Pertanto, è improbabile che l'acido benzoico interagisca con altri farmaci somministrati per via sistemica.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Epiduo 0,3% + 2,5% gel 1 contenitore multidose con pompa a tenuta d'aria da 45 g

Posologia

Epiduo 0,3%/2,5% gel deve essere applicato una volta al giorno la sera, a ricoprire interamente le aree del viso e del tronco affette da acne, sulla pelle pulita e asciutta.

La durata del trattamento deve essere stabilita dal medico in base alla condizione clinica generale e alla risposta terapeutica al trattamento. I primi segni di miglioramento clinico si osservano in genere dopo 1-4 settimane di trattamento. Se non si osservano miglioramenti dopo 4-8 settimane, è opportuno riconsiderare il beneficio di un trattamento prolungato.

È disponibile un dosaggio più basso di Epiduo (Epiduo 0,1%/2,5% gel) e questa concentrazione deve essere presa in considerazione nei pazienti con acne vulgaris moderata (vedere paragrafo 5.1).

Nei soggetti trattati con Epiduo 0,3%/2,5% gel è stato osservato un maggiore beneficio clinico, rispetto alla terapia di riferimento (Epiduo 0,1%/2,5% gel), quando l'intero viso è affetto da numerose papulo-pustole. I medici possono scegliere tra le due concentrazioni sulla base delle condizioni cliniche del paziente e del grado di severità.

Popolazioni speciali

Anziani

La sicurezza e l'efficacia di Epiduo 0,3%/2,5% gel in pazienti geriatrici dai 65 anni in poi non sono state ancora stabilite.

Insufficienza renale ed epatica

Epiduo 0,3%/2,5% gel non è stato studiato in pazienti con insufficienza renale ed epatica.

Popolazione pediatrica

La sicurezza e l'efficacia di Epiduo 0,3%/2,5% gel non sono state valutate nei bambini di età inferiore a 12 anni.

Modo di somministrazione

Solo per uso cutaneo.

Applicare un sottile strato di Epiduo 0,3%/2,5% gel sulle aree affette del viso e/o del tronco una volta al giorno dopo averle lavate. Usare una quantità di prodotto della grandezza di un pisello per ciascuna area del viso (ad esempio per la fronte, mento, ciascuna delle due guance), evitando gli occhi e le labbra (vedere paragrafo 4.4).

I pazienti devono essere istruiti sul lavarsi le mani dopo aver applicato il prodotto medicinale.

Si possono applicare prodotti cosmetici dopo che il prodotto si è asciugato.

Nel caso in cui si verifichi irritazione, si può consigliare al paziente di applicare idratanti non comedogenici al bisogno, di usare il medicinale con minore frequenza (per es. a giorni alterni) o di interromperne temporaneamente o definitivamente l'uso.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Epiduo 0,3% + 2,5% gel 1 contenitore multidose con pompa a tenuta d'aria da 45 g

Epiduo 0,3%/2,5% gel è solo per uso cutaneo e deve essere utilizzato una volta al giorno. L'uso eccessivo di Epiduo 0,3%/2,5% gel potrebbe causare grave irritazione. Se dovesse verificarsi tale evento, interrompere l'uso del prodotto fino al totale recupero della cute.

In caso di ingestione accidentale, devono essere prese appropriate misure per il trattamento dei sintomi.


CONSERVAZIONE


Non conservare a temperatura superiore a 25°C.





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