Fluomizin 10 mg 6 compresse vaginali

INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• CONSERVAZIONE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE AIC:

Exeltis Italia S.r.l.

MARCHIO

Fluomizin

CONFEZIONE

10 mg 6 compresse vaginali

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Foglietto illustrativo Fluomizin

PRINCIPIO ATTIVO
dequalinio cloruro

FORMA FARMACEUTICA
compressa

GRUPPO TERAPEUTICO
Antisettici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
16,00 €



INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Fluomizin 10 mg 6 compresse vaginali

Fluomizin 10 mg compresse vaginali è indicato per il trattamento della vaginosi batterica .

È necessario tenere presenti le linee-guida ufficiali relative all'uso appropriato degli agenti antibatterici.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Fluomizin 10 mg 6 compresse vaginali

Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo (qui non riportato) 6.1.

Ulcerazione dell'epitelio vaginale e della porzione vaginale della cervice.

Le giovani che non hanno ancora avuto la loro prima mestruazione, e che pertanto non hanno ancora raggiunto la maturità sessuale, non devono usare Fluomizin.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Fluomizin 10 mg 6 compresse vaginali

Per ridurre al minimo l'esposizione del neonato al dequalinio cloruro, le compresse vaginali non devono essere utilizzate entro le 12 ore precedenti al parto.

Non ci sono dati disponibili sull'efficacia e sulla sicurezza relativi alla ripresa del trattamento in pazienti che non hanno risposto alla terapia o che hanno avuto una recidiva immediatamente dopo la terapia iniziale con Fluomizin. Si deve raccomandare alle pazienti di consultare il proprio medico se i sintomi persistono alla fine del trattamento o in caso di recidiva.

L'uso di dosi giornaliere più elevate o il prolungamento della durata raccomandata di trattamento possono fare aumentare il rischio di ulcerazioni vaginali.

Non sono disponibili dati sull'efficacia e sulla sicurezza relativi al trattamento delle vaginosi batteriche in donne di età inferiore a 18 anni, o di età superiore a 55 anni.


INTERAZIONI


Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Fluomizin 10 mg 6 compresse vaginali

Le sostanze anioniche quali saponi, detergenti e surfattanti possono ridurre l'attività antimicrobica del dequalinio cloruro. Pertanto, si sconsiglia l'uso contemporaneo intravaginale di saponi, spermicidi o di irrigazioni (lavande) vaginali.

Fluomizin 10 mg compresse vaginali non pregiudica la funzionalità dei profilattici in lattice. Non esistono dati relativi all'interazione con profilattici realizzati in materiale diverso dal lattice e con altri dispositivi intravaginali, quali il diaframma. Pertanto, si sconsiglia l'uso concomitante di profilattici in materiale diverso dal lattice e di altri dispositivi intravaginali per almeno 12 ore dopo il trattamento.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Fluomizin 10 mg 6 compresse vaginali

Posologia

Una compressa vaginale al giorno per sei giorni.

Le compresse vaginali vanno inserite in profondità nella vagina la sera prima di coricarsi. Per ottenere i migliori risultati, eseguire l'operazione in posizione supina, piegando leggermente le gambe.

Il trattamento va interrotto durante le mestruazioni e ripreso al termine delle stesse.

Sebbene una riduzione della secrezione e dell'infiammazione solitamente si avverta entro 24-72 ore, si deve continuare con il trattamento anche in caso di scomparsa di disagi soggettivi (prurito, secrezioni, odore sgradevole). Un trattamento inferiore ai sei giorni può provocare una recidiva.

Dal momento che Fluomizin contiene eccipienti che non si dissolvono completamente, residui della compressa possono occasionalmente comparire nella biancheria intima. Tale effetto non ha alcuna importanza ai fini dell'efficacia di Fluomizin.

In rari casi di eccessiva secchezza vaginale, è possibile che la compressa vaginale non si dissolva e che sia espulsa integra dalla vagina. Di conseguenza, il trattamento non è ottimale. A titolo preventivo, è possibile, in caso di eccessiva secchezza vaginale, inumidire la compressa vaginale con una goccia d'acqua prima della sua introduzione.

Le pazienti devono utilizzare un assorbente o un salvaslip.

Il prodotto non produce alcuna alterazione del colore della biancheria.

Donne di età superiore a 55 anni e donne anziane.

Non ci sono dati disponibili sull'efficacia e la sicurezza del dequalinio cloruro in donne al di sopra dei 55 anni d'età.

Popolazione pediatrica

Non ci sono dati disponibili sull'efficacia e la sicurezza del dequalinio cloruro nelle bambine al di sotto dei 18 anni d'età.

Modo di somministrazione

Per uso vaginale


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Fluomizin 10 mg 6 compresse vaginali

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio. Tuttavia, l'uso di dosi quotidiane più elevate può causare ulcerazioni vaginali. In caso di sovradosaggio con eventi avversi, può essere eseguita una lavanda vaginale.


CONSERVAZIONE


Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.