26 aprile 2024
Farmaci - Foscal-D3
Foscal-D3 1200 mg + 800 UI polvere per sospensione orale 30 bustine
Tags:
Foscal-D3 1200 mg + 800 UI polvere per sospensione orale 30 bustine è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe A), a base di calcio fosfato + colecalciferolo, appartenente al gruppo terapeutico Integratori minerali, Calcio. E' commercializzato in Italia da FIRMA - Fabbr. Ital. Ritrov. Medic. Aff S.p.A.
INDICE SCHEDA
- INFORMAZIONI GENERALI
- FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
- INTERAZIONI
- POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
- SOVRADOSAGGIO
- EFFETTI INDESIDERATI
- GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
- GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
- PRINCIPIO ATTIVO
- ECCIPIENTI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
- PATOLOGIE CORRELATE
INFORMAZIONI GENERALI
TITOLARE:
FIRMA - Fabbr. Ital. Ritrov. Medic. Aff S.p.A.MARCHIO
Foscal-D3CONFEZIONE
1200 mg + 800 UI polvere per sospensione orale 30 bustineFORMA FARMACEUTICA
polveri orali
PRINCIPIO ATTIVO
calcio fosfato + colecalciferolo
GRUPPO TERAPEUTICO
Integratori minerali, Calcio
CLASSE
A
RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica
PREZZO
6,86 €
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
SCARICA IL PDF DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (AIFA)
Foglietto illustrativo Foscal-D3 »
N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
A cosa serve Foscal-D3? Perchè si usa?
Trattamento delle deficienze di calcio e vitamina D nell'anziano per ridurre la perdita ossea età correlata. FOSCAL-D3 può essere impiegato in aggiunta alla terapia specifica dell'osteoporosi in pazienti a rischio di deficienza combinata di calcio e vitamina D.
CONTROINDICAZIONI
Quando non dev'essere usato Foscal-D3?
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Ipercalcemia, ipercalciuria, stati di immobilizzazione prolungata accompagnati da ipercalcemia e/o ipercalciuria, grave insufficienza renale e calcolosi renale.
A causa degli elevati dosaggi di calcio e vitamina D, il prodotto non è indicato in gravidanza e durante l'allattamento (vedere Sez.4.6.).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
Cosa serve sapere prima di prendere Foscal-D3?
FOSCAL-D3 deve essere utilizzato con cautela in pazienti con insufficienza renale o quando è evidente una tendenza alla formazione di calcoli urinari. In questi pazienti deve essere effettuato un adeguato controllo della calcemia e della calciuria per prevenire l'insorgenza dell'ipercalcemia; il trattamento deve essere interrotto, per un certo periodo di tempo, se i valori della calciuria risultano superiori a 300 mg/24 ore (7.5 mmol/24 ore).
Particolare cautela si richiede per i pazienti in trattamento concomitante con digitale per i quali si consiglia di effettuare un accurato monitoraggio clinico e, se necessario, eseguire periodici controlli del tracciato ECG, del livello serico di calcio e dei livelli plasmatici di digitale. FOSCAL-D3 deve essere usato con cautela in pazienti con sarcoidosi perché può aumentare la conversione della vitamina D nel suo metabolita attivo. In questi pazienti deve quindi essere controllato il livello serico di calcio e la sua escrezione urinaria.
FOSCAL-D3 contiene l'agente colorante E110 che può causare reazioni allergiche inclusa l'asma. La reazione allergica è più comune in quelle persone che presentano allergia all'aspirina.
Durante il trattamento con FOSCAL-D3 non devono essere assunti farmaci contenenti vitamina D e suoi derivati.
Il medicinale contiene saccarosio quindi i soggetti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
FOSCAL-D3 contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per bustina, cioè essenzialmente ‘senza sodio'
FOSCAL-D3 contiene 640 mg di glicole propilenico per bustina equivalente a 91 mg/g.
INTERAZIONI
Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Foscal-D3?
L'assorbimento delle tetracicline somministrate per os può essere ridotto dalla contemporanea assunzione orale di calcio; la somministrazione dei due farmaci deve essere distanziata di almeno tre ore.
La colestiramina, i corticosteroidi e gli oli minerali riducono l'assorbimento della vitamina D mentre la difenilidantoina e il fenobarbital ne favoriscono l'inattivazione.
Il sinergismo d'azione calcio/digitale sul cuore potrebbe causare disturbi gravi della funzionalità cardiaca (vedere anche sez.4.4).
In caso di trattamento concomitante con bisfosfonati o fluoruro di sodio è consigliabile assumere FOSCAL-D3 almeno due ore dopo (per evitare il rischio di una riduzione di assorbimento del bisfosfonato e del fluoruro di sodio).
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Come si usa Foscal-D3? Dosi e modo d'uso
Posologia
1 bustina al giorno.
Modo di somministrazione
Versare il contenuto della bustina in un bicchiere. Aggiungere una abbondante quantità di acqua (circa 150 ml); mescolare fino ad ottenere una sospensione omogenea, quindi bere immediatamente.
È consigliabile assumere la preparazione durante o subito dopo il pasto serale.
SOVRADOSAGGIO
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Foscal-D3?
In caso di sovradosaggio sospendere la somministrazione di calcio e di vitamina D, reidratare il paziente e se necessario effettuare la lavanda gastrica.
EFFETTI INDESIDERATI
Quali sono gli effetti collaterali di Foscal-D3?
Raramente possono insorgere lievi disturbi gastro-intestinali (nausea, costipazione, diarrea, dolore addominale) e reazioni di ipersensibilità (anafilassi, orticaria e rashes allergici).Sebbene l'ipercalcemia non dovrebbe verificarsi in pazienti con funzione renale conservata, i seguenti sintomi possono indicare la presenza di ipercalcemia: anoressia, nausea, vomito, cefalea, debolezza, apatia, sonnolenza. Manifestazioni più severe possono includere: sensazione di sete, disidratazione, poliuria, nicturia, dolore addominale, ileo paralitico, aritmie cardiache.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
E' possibile prendere Foscal-D3 durante la gravidanza e l'allattamento?
La vitamina D ed i suoi metaboliti passano nel latte materno.
La gravidanza e l'allattamento determinano un aumentato bisogno di calcio e vitamina D. La dose giornaliera raccomandata risulta infatti di 1.200 mg e 400 U.I. rispettivamente.
Non vi sono studi sull'utilizzo di FOSCAL-D3 durante la gravidanza e l'allattamento. Quindi FOSCAL-D3 per gli elevati dosaggi di calcio e di vitamina D non è indicato durante la gravidanza e l'allattamento.
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
Effetti di Foscal-D3 sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Nessuno.
PRINCIPIO ATTIVO
Ogni bustina contiene:
Principi attivi:
calcio fosfato tribasico 3.100 mg
(pari a calcio ione 1.200 mg)
colecalciferolo (vitamina D3) 800 U.I.
Eccipienti con effetti noti: monopalmitato di saccarosio, glicole propilenico, arancio sole (E 110)
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Ogni bustina contiene:
glicole propilenico, arancio sole E 110, aroma crema limone, saccarinato sodico, acido citrico anidro, cellulosa microcristallina e carmellosa sodica, monopalmitato di saccarosio, biossido di silice, mannitolo.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: 24 mesi
Conservare a temperatura non superiore a 25 C°
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
Bustine singole di tipo classico costituite da accoppiato carta-alluminio-politene chiuse per saldatura.
Le bustine sono alloggiate in astucci di cartone in numero di 30.
PATOLOGIE CORRELATE
Data ultimo aggiornamento: 02/10/2023
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico