Gaspan 90 mg + 50 mg 28 capsule gastroresistenti

Gaspan 90 mg + 50 mg 28 capsule gastroresistenti è un medicinale non soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di olio di menta piperita + olio di cumino, appartenente al gruppo terapeutico Digestivi. E' commercializzato in Italia da Schwabe Pharma Italia S.r.l.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co.KG

CONCESSIONARIO:

Schwabe Pharma Italia S.r.l.

MARCHIO

Gaspan

CONFEZIONE

90 mg + 50 mg 28 capsule gastroresistenti

FORMA FARMACEUTICA
capsula gastroresistente

PRINCIPIO ATTIVO
olio di menta piperita + olio di cumino

GRUPPO TERAPEUTICO
Digestivi

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Gaspan disponibili in commercio:

• gaspan 90 mg + 50 mg 14 capsule gastroresistenti
• gaspan 90 mg + 50 mg 28 capsule gastroresistenti (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Gaspan »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Gaspan? Perchè si usa?

Medicinale tradizionale di origine vegetale indicato per il trattamento dei più comuni disturbi gastrointestinali, in particolare crampi lievi, flatulenza, pienezza e dolore addominale, anche in pazienti con dispepsia e sindrome del colon irritabile (IBS).

L'impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull'esperienza di utilizzo pluriennale.

GASPAN è indicato negli adulti e negli adolescenti di età superiore a 12 anni.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Gaspan?

• Ipersensibilità alla menta piperita, al mentolo, al cumino dei prati, ad altre piante della famiglia delle Apiacee (Ombrellifere) (anice, finocchio, sedano, coriandolo e aneto), alle sostanze attive o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
• Pazienti con malattie epatiche, acloridria, calcoli biliari e malattie infiammatorie dei dotti biliari (colangite) o altri disturbi biliari.
• Bambini al di sotto degli 8 anni.

AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Gaspan?

Poiché l'esperienza terapeutica non è sufficientemente documentata in bambini dagli 8 ai 12 anni, l'uso in questa fascia di età non è raccomandato.

I pazienti che soffrono di bruciore di stomaco o ernia iatale possono accusare un'esacerbazione di tali sintomi dopo l'assunzione dell'olio di menta piperita. In questi pazienti il trattamento con questo medicinale deve essere interrotto.

L'olio di menta deve essere usato con cautela in condizioni di infiammazione e ulcerazione del tratto gastrointestinale.

Evitare altri medicinali contenenti olio di menta piperita durante l'uso di questo medicinale.

In caso di dolore addominale non altrimenti spiegabile che persista per più di due settimane o peggiori, o si manifesti insieme a sintomi come febbre, ittero, vomito o sangue nelle feci, consultare immediatamente un medico.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

GASPAN contiene 11,8 mg di sorbitolo per capsula.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Gaspan?

Non sono stati effettuati studi d'interazione.

Al fine di prevenire la dissoluzione prematura del rivestimento gastroresistente, GASPAN

• deve essere assunto almeno 30 minuti prima dei pasti
• deve essere assunto con un intervallo di almeno un'ora dall'assunzione di altri medicinali usati per ridurre l'acidità di stomaco come gli antiacidi, inibitori della pompa protonica o antagonisti H₂ dell'istamina.

POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Gaspan? Dosi e modo d'uso

Posologia

Adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni: 1 capsula 2 volte al giorno (corrispondente a 180 mg di olio essenziale di menta piperita e 100 mg di olio essenziale di cumino al giorno).

Popolazione pediatrica:

GASPAN non è raccomandato in bambini al di sotto di 12 anni (vedere paragrafo 4.4).

Modo di somministrazione

La capsula deve essere deglutita intera con acqua almeno 30 minuti prima dei pasti (preferibilmente la mattina e a mezzogiorno). Le capsule possono essere assunte anche in assenza di un pasto successivo (vedere paragrafo 4.5).

Le capsule devono essere integre e non devono essere masticate, per essere sicuri che la sostanza attiva non venga rilasciata prematuramente. Un rilascio prematuro della sostanza attiva potrebbe causare irritazione locale nella bocca e nell'esofago.

Se i sintomi persistono dopo 2 - 4 settimane di impiego del medicinale, occorre consultare un medico o un farmacista.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Gaspan?

Non sono stati riportati sintomi di intossicazioni acute con GASPAN a dosaggi multipli (fino a 3 capsule in una volta o 8 capsule al giorno).

Il sovradosaggio può provocare stanchezza, gravi sintomi gastrointestinali, nausea e diarrea, ulcerazioni del retto, convulsioni, perdita di coscienza, arresto respiratorio, aritmia cardiaca, atassia e altri disturbi del sistema nervoso centrale probabilmente dovuti alla presenza del mentolo.

Trattamento

In caso di sovradosaggio, lo stomaco deve essere liberato mediante lavanda gastrica. L'osservazione deve essere condotta con un trattamento sintomatico, se necessario.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Gaspan durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

I dati sull'uso dell'olio essenziale di menta piperita e/o di cumino in donne in gravidanza sono limitati. Gli studi effettuati sugli animali sono insufficienti per quanto riguarda la tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). GASPAN non è raccomandato durante la gravidanza.

Allattamento

Non è noto se i componenti dell'olio essenziale di menta piperita e/o di cumino o i loro metaboliti siano secreti nel latte materno. Poiché un rischio per il neonato/bambino non può essere escluso, GASPAN non deve essere usato in allattamento.

Fertilità

Non sono disponibili dati sugli effetti dell'olio essenziale di menta piperita e/o olio di cumino sulla fertilità.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Gaspan sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati condotti studi per valutare l'effetto sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Una capsula molle gastroresistente contiene:

90 mg di Mentha x piperita L., aetheroleum (olio essenziale di menta piperita) e 50 mg di Carum carvi L., aetheroleum (olio essenziale di cumino).

Eccipiente con effetti noti: sorbitolo.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Contenuto della capsula: trigliceridi a catena media

Involucro della capsula: gelatina succinilata, glicerolo 85%, sorbitolo (E 420), diossido di titanio (E 171), ossido di ferro giallo (E 172), blu patentato V (E 131), giallo di chinolina (E 104).

Rivestimento: acido metacrilico – copolimero dell'etil-acrilato (1:1) dispersione 30%, glicole propilenico, polisorbato 80, glicerolo monostearato 40-55, dodecilsolfato di sodio.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 48 mesi

Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Il contenitore (blister) è in PVC/PVDC e alluminio in confezioni da 14, 28, 42 e 84 capsule.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Data ultimo aggiornamento: 02/01/2024

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico