Ginenorm 0,1g sol. vaginale 5 flaconi di 100 ml uso esterno

07 aprile 2020

Farmaci - Ginenorm

Ginenorm 0,1g sol. vaginale 5 flaconi di 100 ml uso esterno




Ginenorm è un farmaco a base di ibuprofene isobutanolammonio, appartenente al gruppo terapeutico Analgesici FANS. E' commercializzato in Italia da Aesculapius Farmaceutici S.r.l..


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Aesculapius Farmaceutici S.r.l.

MARCHIO

Ginenorm

CONFEZIONE

0,1g sol. vaginale 5 flaconi di 100 ml uso esterno

FORMA FARMACEUTICA
soluzione

PRINCIPIO ATTIVO
ibuprofene isobutanolammonio

GRUPPO TERAPEUTICO
Analgesici FANS

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

PREZZO
DISCR.


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)


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Foglietto illustrativo Ginenorm (ibuprofene isobutanolammonio)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Ginenorm (ibuprofene isobutanolammonio)? Perchè si usa?


Vulvovaginiti e cervicovaginiti di qualunque origine e natura.

Trattamento pre e post-operatorio in chirurgia ginecologica.

Usare la soluzione pronta o le bustine in rapporto all'intensità della flogosi s.p.m.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Ginenorm (ibuprofene isobutanolammonio)


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

L'uso del prodotto non è previsto in età pediatrica, salvo a giudizio del medico nei casi di assoluta necessità.

Controindicato in gravidanza e allattamento (vedere Gravidanza e allattamento).


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Ginenorm (ibuprofene isobutanolammonio)


Gravi reazioni cutanee alcune delle quali fatali, includenti dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica, sono state riportate molto raramente in associazione con l'uso dei FANS (vedi 4.8). Nelle prime fasi della terapia i pazienti sembrano essere a più alto rischio: l'insorgenza della reazione si verifica nella maggior parte dei casi entro il primo mese di trattamento. Ginenorm deve essere interrotto alla prima comparsa di rash cutaneo, lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di ipersensibilità.

L'uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dar luogo a fenomeni di ipersensibilizzazione.

In tal caso è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.

Il preparato non deve essere usato nelle vulvovaginiti gravi specifiche o aspecifiche.

Il medicinale contiene tra gli eccipienti paraidrossibenzoati come conservanti e pertanto può causare reazioni allergiche (anche ritardate) e contiene propilenglicole e pertanto può causare irritazione cutanea.

La soluzione può essere utilizzata a temperatura ambiente oppure tiepida ponendo il flacone sotto un flusso di acqua calda.

  1. Eliminare, spingendo lateralmente, il sigillo di garanzia e di chiusura.
  2. Estrarre dall'involucro protettivo la cannula sterile, innestandola sul flacone, sino ad assicurare il suo stabile posizionamento.
  3. Predisporsi in modo tale che la soluzione possa svolgere la sua azione di detersione e di terapia.
  4. Introdurre delicatamente la cannula in vagina e comprimere il flacone fino a completo svuotamento.
  5. Trattenere il liquido in vagina per alcuni minuti per consentire alla soluzione di svolgere la sua azione terapeutica. Attenersi inoltre alle eventuali istruzioni del Medico curante.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Ginenorm (ibuprofene isobutanolammonio)


Non sono stati effettuati studi di interazione.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Ginenorm (ibuprofene isobutanolammonio)? Dosi e modo d'uso


1 o 2 irrigazioni vaginali al giorno, secondo il parere medico utilizzando, o il flacone contenente la sostanza pronta per l'uso o sciogliendo il contenuto di 1-2 bustine in 1 litro di acqua per ogni irrigazione vaginale.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Ginenorm (ibuprofene isobutanolammonio)


Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Ginenorm (ibuprofene isobutanolammonio)


Reazioni bollose includenti Sindrome di Stevens-Johnson e Necrolisi Tossica Epidermica (molto raramente).


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Ginenorm (ibuprofene isobutanolammonio) durante la gravidanza e l'allattamento?


Controindicato durante la gravidanza e l'allattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Ginenorm (ibuprofene isobutanolammonio) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Ginenorm non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


0,1 g Soluzione vaginale

100 ml contengono:
  • Ibuprofen isobutanolammonio g 0,1
pari a Ibuprofen g 0,0698

1 g Polvere per soluzione vaginale

Una busta da 1 g contiene:
  • Ibuprofen isobutanolammonio g 1
pari a Ibuprofen g 0,698

Eccipienti: 2-fenossietanolo-p-idrossibenzoati di metile-etile-propile-butile, propilenglicole.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1


ECCIPIENTI


0,1 g Soluzione vaginale:

2-Fenossietanolo-p-idrossibenzoati di metile-etile-propile-butile, Polisorbato 20, Propilenglicole, Essenza floreale, Acqua deionizzata.

1 g Polvere per soluzione vaginale:

Imidazolidinilurea, Sodio cloruro.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione per la conservazione


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


0,1 g Soluzione vaginale:

Flacone di politene a bassa densità contenente una soluzione limpida, pronta per l'uso

1 g Polvere per soluzione vaginale:

Bustine termosaldate costituite da accoppiato carta-politene-alluminio-politene contenenti polvere scorrevole di colore bianco o leggermente paglierino, inodore


Data ultimo aggiornamento scheda: 24/03/2020

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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