Helicobacter Test Infai 75 mg polvere per soluzione orale 50 flaconi in kit con sacchetti in plastica

Ultimo aggiornamento: 17 novembre 2017

Farmaci - Foglietto illustrativo Helicobacter Test Infai

Helicobacter Test Infai 75 mg polvere per soluzione orale 50 flaconi in kit con sacchetti in plastica




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Infai Institut für Biomedizinische Analytik und NMR Imaging

CONCESSIONARIO:

AB ANALITICA S.r.l.

MARCHIO

Helicobacter Test Infai

CONFEZIONE

75 mg polvere per soluzione orale 50 flaconi in kit con sacchetti in plastica

ALTRE CONFEZIONI DI HELICOBACTER TEST INFAI DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
urea-13C

FORMA FARMACEUTICA
Polvere

GRUPPO TERAPEUTICO
Diagnostici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA
36 mesi

PREZZO
1262,56 €



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Foglietto illustrativo Helicobacter Test Infai


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Helicobacter Test Infai 75 mg polvere per soluzione orale 50 flaconi in kit con sacchetti in plastica

Helicobacter Test INFAI trova impiego nella diagnosi in vivo dell'infezione gastroduodenale da Helicobacter pylori in:

  • adulti,
  • adolescenti con probabile ulcera peptica.

Questo medicinale è solo per uso diagnostico.





POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Helicobacter Test Infai 75 mg polvere per soluzione orale 50 flaconi in kit con sacchetti in plastica

Questo medicinale deve essere somministrato da operatori sanitari e sotto appropriata supervisione medica.
Posologia
Helicobacter Test INFAI è un test respiratorio per una singola somministrazione. I pazienti da 12 anni in su devono assumere il contenuto di 1 vasetto da 75 mg.

Modo di somministrazione
Per l'esecuzione del test in pazienti con età maggiore o uguale a 12 anni sono necessari 200 ml di succo d'arancia al 100 % o 1 g di acido citrico dissolto in 200 ml d'acqua (come pasto presomministrato al test) ed acqua (per sciogliere la polvere di urea 13C).

Il paziente deve essere stato a digiuno per almeno 6 ore, preferibilmente per tutta la notte.
L'esecuzione del test richiede approssimativamente 40 minuti.
Qualora si rendesse necessaria la ripetizione del test, questa non deve essere effettuata fino all'indomani.
La soppressione dell'Helicobacter pylori potrebbe fornire risultati falsi negativi. Perciò il test dovrà essere eseguito dopo almeno 4 settimane di sospensione della terapia antibatterica sistemica e 2 settimane dopo l'ultima somministrazione di agenti inibitori della secrezione acida. Entrambi potrebbero interferire con la presenza dell'Helicobacter pylori. Questo risulta particolarmente importante dopo la terapia di eradicazione dell'Helicobacter.
È importante seguire adeguatamente le istruzioni per l'uso (vedere paragrafo 6.6), altrimenti la validità del risultato può essere dubbia.





CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Helicobacter Test Infai 75 mg polvere per soluzione orale 50 flaconi in kit con sacchetti in plastica

Il test non deve essere usato in pazienti con accertata o sospetta infezione gastrica o gastrite atrofica, che potrebbe interferire con il test respiratorio dell'urea. (vedere paragrafo 4.2).


INTERAZIONI


Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Helicobacter Test Infai 75 mg polvere per soluzione orale 50 flaconi in kit con sacchetti in plastica

Helicobacter test INFAI sarà influenzato da tutti i trattamenti che interferiscono con la presenza dell'Helicobacter pylori o con l'attività dell'ureasi.





EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Helicobacter Test Infai 75 mg polvere per soluzione orale 50 flaconi in kit con sacchetti in plastica

Nessuno noto

Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V.





SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Helicobacter Test Infai 75 mg polvere per soluzione orale 50 flaconi in kit con sacchetti in plastica

Poiché vengono somministrati soltanto 75 mg di urea 13C, non è previsto alcun sovradosaggio.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


Assumere Helicobacter Test Infai 75 mg polvere per soluzione orale 50 flaconi in kit con sacchetti in plastica durante la gravidanza e l'allattamento

Non vi è ragione di ritenere che l'esecuzione del test possa essere dannosa durante la gravidanza o l'allattamento.
Si raccomanda di osservare le avvertenze relative all'uso durante la gravidanza e l'allattamento dei farmaci impiegati nella terapia di eradicazione.





GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Helicobacter Test Infai 75 mg polvere per soluzione orale 50 flaconi in kit con sacchetti in plastica sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Helicobacter Test INFAI non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.





CONSERVAZIONE


Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.


PRINCIPIO ATTIVO


Un vasetto contiene 75 mg di urea-13C.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Helicobacter Test Infai 75 mg polvere per soluzione orale 50 flaconi in kit con sacchetti in plastica contiene i seguenti eccipienti:

Non presenti





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