Ibifen Gel 50 mg/g gel 1 tubo 50 g

Ultimo aggiornamento: 18 luglio 2018
Farmaci - Ibifen Gel

Ibifen Gel 50 mg/g gel 1 tubo 50 g




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


AZIENDA

Ibi Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.p.A.

MARCHIO

Ibifen Gel

CONFEZIONE

50 mg/g gel 1 tubo 50 g

PRINCIPIO ATTIVO
ketoprofene

FORMA FARMACEUTICA
gel

GRUPPO TERAPEUTICO
Analgesici FANS

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA
36 mesi

PREZZO
7,30 €


INDICAZIONI TERAPEUTICHE



A cosa serve Ibifen Gel 50 mg/g gel 1 tubo 50 g

Trattamento locale di stati dolorosi e infiammatori di natura reumatica o traumatica, quali mialgie e strappi muscolari, contusioni, distorsioni, lussazioni, borsiti, tendiniti e tenosinoviti.

Il gel, inoltre, è indicato quale coadiuvante nel trattamento di flebiti e tromboflebiti superficiali, linfangiti.


CONTROINDICAZIONI



Quando non dev'essere usato Ibifen Gel 50 mg/g gel 1 tubo 50 g

IBIFEN 50 mg/g Gel è controindicato nei seguenti casi:

  • Pregresse reazioni di fotosensibilizzazione
  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencati al paragrafo (qui non riportato) 6.1
  • Note reazioni di ipersensibilità, come ad es. sintomi d'asma, rinite allergica, al ketoprofene, fenofibrato, acido tiaprofenico, acido acetilsalicilico o ad altri FANS
  • Storia di allergia cutanea al ketoprofene, acido tiaprofenico, fenofibrato, filtri solari UV o profumi
  • Esposizione alla luce solare, anche quando il cielo è velato, inclusa la luce UV del solarium, durante il trattamento e nelle due settimane successive alla sua interruzione
  • Applicazione su alterazioni patologiche della pelle come l'eczema o acne, su cute infetta o su ferite
  • Durante il terzo trimestre di gravidanza



AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO



Cosa serve sapere prima di prendere Ibifen Gel 50 mg/g gel 1 tubo 50 g

  • Il gel deve essere usato con cautela in pazienti con ridotta funzionalità cardiaca, epatica o renale: sono stati riportati episodi isolati di reazioni avverse sistemiche relative ad affezioni renali
  • Il gel non deve essere usato con bendaggi occlusivi
  • Il gel non deve venire a contatto con le membrane mucose e con gli occhi
  • Il trattamento deve essere sospeso  immediatamente non appena si manifestino reazioni cutanee comprese quelle che si sviluppano a seguito dell'uso concomitante di prodotti contenenti octocrilene, (l'octocrilene è un eccipiente presente in diversi prodotti cosmetici e per l'igiene personale come shampoo, dopobarba, gel doccia e bagno, creme per la pelle, rossetti, creme antinvecchiamento, struccanti, spray per capelli, utilizzato per prevenire la loro fotodegradazione)
  • Al fine di evitare rischi di fotosensibilizzazione si raccomanda di proteggere le aree trattate con indumenti durante tutto il periodo di utilizzo del prodotto e nelle due settimane successive alla sua interruzione
  • Lavarsi le mani accuratamente dopo ogni applicazione del prodotto
  • Non si deve superare la durata del trattamento raccomandata causa del rischio di sviluppo di dermatite da contatto e aumento delle reazioni di fotosensibilità nel tempo
  • I pazienti con asma in combinazione con rinite cronica, sinusite cronica e/o poliposi nasali hanno un rischio maggiore di allergia all'aspirina e/o FANS rispetto al resto della popolazione
  • Bambini: la sicurezza e l'efficacia del ketoprofene in gel nei bambini non sono state stabilite
IBIFEN 50 mg/g Gel contiene paraidrossibenzoati, quindi può provocare reazioni allergiche (anche ritardate). Il medicinale contiene, inoltre, glicole propilenico, che può causare irritazione cutanea.



INTERAZIONI



Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Ibifen Gel 50 mg/g gel 1 tubo 50 g

Le interazioni sono improbabili poichè le concentrazioni nel siero, dopo somministrazione topica sono basse.

È opportuno monitorare i pazienti in trattamento con cumarinici.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE



Come si usa Ibifen Gel 50 mg/g gel 1 tubo 50 g

Posologia

Applicare sulla cute una o due volte al dì (3-5 cm o più, secondo l'estensione della parte interessata), massaggiando delicatamente per favorirne l'assorbimento.


SOVRADOSAGGIO



Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Ibifen Gel 50 mg/g gel 1 tubo 50 g

Sintomatologia

È improbabile che il sovradosaggio sia causato da somministrazione topica. Se ingerito accidentalmente, il gel può provocare effetti indesiderati sistemici secondo la quantità ingerita.

Tuttavia, nel caso in cui ciò avvenga, il trattamento sarà di tipo sintomatico e di supporto come nei casi di sovradosaggio di antiflogistici per uso orale.


EFFETTI INDESIDERATI



Quali sono gli effetti collaterali di Ibifen Gel 50 mg/g gel 1 tubo 50 g

Viene utilizzata la seguente convenzione di frequenza delle CIOMS:

Molto comune (≥ 1/10)

Comune (≥ 1/100 a < 1/10)

Non comune (≥ 1/1000 a < 1/100)

Raro (≥ 1/10 000 a < 1/1000)

Molto raro (< 1/10 000)

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Disturbi del sistema immunitario

  • Non nota: shock anafilattico, angioedema, reazioni di ipersensibilità
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

  • Non comune: reazioni cutanee locali quali eritema, eczema, prurito e sensazioni di bruciore.
  • Raro: reazioni dermatologiche: fotosensibilizzazione e orticaria. Si sono verificati raramente casi di reazioni avverse più gravi come eczema bolloso o flittenulare che possono estendersi oltre la zona di applicazione o diventare generalizzate.
  • Non nota: dermatite bollosa
Patologie renali e urinarie

  • Molto raro: casi di peggioramento di una preesistente insufficienza renale
Sono stati riportati anche isolati casi di reazioni avverse di tipo sistemico come disturbi renali.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


CONSERVAZIONE



Non sono richieste particolari precauzioni per la conservazione.






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