07 dicembre 2024
Farmaci - Ketosteril
Ketosteril 100 compresse rivestite con film
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Ketosteril 100 compresse rivestite con film è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe H), a base di chetoanaloghi degli aminoacidi essenziali + aminoacidi, appartenente al gruppo terapeutico Aminoacidi e derivati. E' commercializzato in Italia da Fresenius Kabi Italia S.r.l.
INDICE SCHEDA
- INFORMAZIONI GENERALI
- CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
- FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
- INTERAZIONI
- POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
- SOVRADOSAGGIO
- GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
- GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
- ECCIPIENTI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
INFORMAZIONI GENERALI
TITOLARE:
Fresenius Kabi Italia S.r.l.MARCHIO
KetosterilCONFEZIONE
100 compresse rivestite con filmFORMA FARMACEUTICA
compresse rivestite
PRINCIPIO ATTIVO
chetoanaloghi degli aminoacidi essenziali + aminoacidi
GRUPPO TERAPEUTICO
Aminoacidi e derivati
CLASSE
H
RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica
PREZZO
66,40 €
CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
Confezioni e formulazioni di Ketosteril disponibili in commercio:
- ketosteril 100 compresse rivestite con film (scheda corrente)
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
SCARICA IL PDF DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (AIFA)
Foglietto illustrativo Ketosteril »
N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
A cosa serve Ketosteril? Perchè si usa?
Prevenzione e trattamento dei danni dovuti a metabolismo proteico difettoso o carente in pazienti adulti con malattia renale cronica in connessione con un apporto proteico dietetico limitato di ≤40 g / giorno. Questo vale per i pazienti la cui velocità di filtrazione glomerulare (GFR) è ≤25 mL / min / 1,73 m2.
CONTROINDICAZIONI
Quando non dev'essere usato Ketosteril?
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Ipercalcemia
Pazienti con errori congeniti della sintesi degli aminoacidi.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
Cosa serve sapere prima di prendere Ketosteril?
Il livello del calcio sierico deve essere monitorato regolarmente.
Deve essere garantito un apporto calorico sufficiente.
In presenza di fenilchetonuria ereditaria, si deve prestare attenzione al fatto che Ketosteril contiene fenilalanina.
In caso di somministrazione concomitante di idrossido di alluminio è necessario il monitoraggio dei livelli sierici di fosfato (vedere paragrafo 4.5).
Popolazione pediatrica
Finora non è stata acquisita alcuna esperienza con la somministrazione in pazienti pediatrici.
INTERAZIONI
Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Ketosteril?
La somministrazione concomitante di farmaci contenenti calcio può causare o aggravare livelli sierici elevati di calcio.
I farmaci che formano composti difficilmente solubili con il calcio (ad es. Tetracicline, chinoline come ciprofloxacina e norfloxacina nonché farmaci contenenti ferro, fluoro o estramustina) non devono essere assunti contemporaneamente a Ketosteril per evitare un assorbimento alterato dei principi attivi. Tra l'ingestione di Ketosteril e questi farmaci dovrebbe trascorrere un intervallo di almeno due ore.
La sensibilità ai glicosidi cardioattivi e quindi il rischio di aritmia aumenterà se Ketosteril produce livelli sierici di calcio elevati (vedere paragrafo 4.8).
I sintomi uremici migliorano durante la terapia con Ketosteril. Pertanto, in caso di somministrazione di idrossido di alluminio, la dose di questo farmaco deve essere ridotta, se necessario. I livelli sierici di fosfato devono essere monitorati per una diminuzione.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Come si usa Ketosteril? Dosi e modo d'uso
Posologia
Se non diversamente prescritto, la dose per gli adulti (70 kg di peso corporeo) è da 4 a 8 compresse tre volte al giorno durante i pasti. Le compresse non devono essere masticate a causa del cattivo odore del contenuto della compressa.
L'ingestione durante i pasti ne facilita il corretto assorbimento e la metabolizzazione nei corrispondenti aminoacidi.
Popolazione pediatrica
Non c'è esperienza nei pazienti pediatrici, inclusi i bambini e gli adolescenti (vedere paragrafo 4.4).Modo di somministrazione
Per uso orale.
Durata di somministrazione
Le compresse di Ketosteril vengono somministrate finché la velocità di filtrazione glomerulare (GFR) è inferiore a 25 ml/min e, contemporaneamente, le proteine alimentari sono limitate a 40 g/die o meno (adulti).
SOVRADOSAGGIO
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Ketosteril?
Non è stato segnalato alcun caso di sovradosaggio.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
E' possibile prendere Ketosteril durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non sono disponibili dati adeguati sull'uso di Ketosteril in donne in gravidanza.
Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale / fetale, parto o sviluppo postnatale (vedere paragrafo 5.3).
Si deve usare cautela quando si prescrive a donne in gravidanza.
Allattamento
Non è stata fatta esperienza finora con l'uso durante l'allattamento.Fertilità
Non ci sono dati disponibili per Ketosteril
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
Effetti di Ketosteril sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Ketosteril non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
ECCIPIENTI
Nucleo della compressa
Crospovidone
Macrogol
Magnesio stearato E470b
Amido di mais
Povidone
Silice, colloidale anidra
Talco
Rivestimento della compressa
Copolimero di metacrilato butilato basico
Macrogol
Giallo di chinolina E104
Talco
Titanio diossido E171
Triacetina
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: 36 mesi
Dopo l'apertura della busta esterna, conservare i blister nella busta in film multistrato di alluminio per proteggerli dall'umidità.
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
Scatola con 100 o 300 compresse rivestite con film in blister.
Il blister è di alluminio/PVC con rivestimento in PVDC.
I blister sono confezionati in una busta di film plastico multistrato di alluminio termosaldato per una protezione aggiuntiva dalla luce e dall'umidità.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Data ultimo aggiornamento: 24/07/2024
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
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