Lisathyone 600 mg/3 ml polvere e solvente per soluz. iniettabile 10 flac.ni polvere + 10 fiale 3 ml solv.

24 luglio 2021
Farmaci - Lisathyone

Lisathyone 600 mg/3 ml polvere e solvente per soluz. iniettabile 10 flac.ni polvere + 10 fiale 3 ml solv.


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Lisathyone 600 mg/3 ml polvere e solvente per soluz. iniettabile 10 flac.ni polvere + 10 fiale 3 ml solv. è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di glutatione sale sodico, appartenente al gruppo terapeutico Antidoti. E' commercializzato in Italia da SF Group S.r.l.


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Lab. It. Biochim. Farm.co Lisapharma S.p.A.

CONCESSIONARIO:

SF Group S.r.l.

MARCHIO

Lisathyone

CONFEZIONE

600 mg/3 ml polvere e solvente per soluz. iniettabile 10 flac.ni polvere + 10 fiale 3 ml solv.

FORMA FARMACEUTICA
soluzione (uso interno)

PRINCIPIO ATTIVO
glutatione sale sodico

GRUPPO TERAPEUTICO
Antidoti

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
26,00 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO


Confezioni e formulazioni di Lisathyone disponibili in commercio:

  • lisathyone 600 mg/3 ml polvere e solvente per soluz. iniettabile 10 flac.ni polvere + 10 fiale 3 ml solv. (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)


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Foglietto illustrativo Lisathyone »

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Lisathyone? Perchè si usa?


Profilassi della neuropatia conseguente a trattamento chemioterapico con cisplatino o analoghi.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Lisathyone?


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Lisathyone?


Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La soluzione ricostituita deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili e serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l'eventuale residuo non può essere utilizzato.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Lisathyone?


Non sono descritti casi di interazioni farmacologiche con il glutatione.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Lisathyone? Dosi e modo d'uso


Posologia

1-2 flaconcini al giorno per somministrazione intramuscolare o endovenosa lenta o per infusione endovenosa.

Il dosaggio è dipendente da età, peso e condizioni cliniche del paziente, e dovrebbe essere altresì correlato con la dose e lo schema posologico del chemioterapico.

Popolazione pediatrica

Nei bambini la sicurezza e l'efficacia non sono state determinate.

Modo di somministrazione

La somministrazione dovrebbe avvenire entro i 15 - 30 minuti precedenti l'inizio della chemioterapia.

Per la somministrazione intramuscolare o endovenosa in bolo, il contenuto del flaconcino deve essere disciolto nel solvente presente nella fiala annessa. Per la somministrazione per infusione endovenosa, tale soluzione deve essere ulteriormente diluita in almeno 20 ml di acqua per preparazioni iniettabili.

La soluzione ricostituita deve essere utilizzata immediatamente dopo la preparazione.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Lisathyone?


Non sono stati descritti casi di sovradosaggio.

In caso di necessità, si può ricorrere a trattamenti sintomatici.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Lisathyone?


Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati del glutatione, organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.

Patologie gastrointestinali

Nausea, vomito.

Disturbi del sistema immunitario

Reazioni di ipersensibilità, eruzioni cutanee, orticaria.

Patologie del sistema nervoso

Cefalea

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione

Reazioni febbrili, dolore e infezione nella sede di infusione, trombosi venosa, flebite venosa che si estende dal sito di infusione, stravaso con conseguente possibile diffusione extravasale.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Lisathyone durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

Non sono disponibili dati su possibili danni provocati dal medicinale quando somministrato durante la gravidanza.

Allattamento

Non sono disponibili dati su possibili danni provocati dal medicinale quando somministrato durante l'allattamento al seno.

Fertilità

Non sono disponibili dati su possibili danni provocati dal medicinale sulla capacità riproduttiva.

Pertanto, il medicinale non deve essere usato durante la gravidanza e durante l'allattamento, se non in caso di assoluta necessità e solo dopo aver valutato il rapporto beneficio/rischio.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Lisathyone sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Il medicinale non influenza, o comunque in modo trascurabile, la capacità di guidare e di utilizzare macchinari.


ECCIPIENTI


La fiala solvente contiene acqua per preparazioni iniettabili.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 24 mesi

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flaconcino in vetro neutro tipo III con annessa fiala in vetro Tipo I.

Confezioni da:
  • 1 flaconcino da 600 mg di glutatione con 1 fiala solvente contenente 3 ml di acqua per preparazioni iniettabili
  • 10 flaconcini da 600 mg di glutatione con 10 fiale solvente contenenti 3 ml di acqua per preparazioni iniettabili
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Data ultimo aggiornamento: 23/07/2021

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico

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