Mixotone u.est. gocce otologiche 1 fl.polvere + 1 fl. 10 ml solv.

02 aprile 2020

Farmaci - Mixotone

Mixotone u.est. gocce otologiche 1 fl.polvere + 1 fl. 10 ml solv.




Mixotone è un farmaco a base di idrocortisone + polimixina B + neomicina + lidocaina, appartenente al gruppo terapeutico Corticosteroidi + antibatterici. E' commercializzato in Italia da Teofarma.


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Teofarma

MARCHIO

Mixotone

CONFEZIONE

u.est. gocce otologiche 1 fl.polvere + 1 fl. 10 ml solv.

FORMA FARMACEUTICA
gocce

PRINCIPIO ATTIVO
idrocortisone + polimixina B + neomicina + lidocaina

GRUPPO TERAPEUTICO
Corticosteroidi + antibatterici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
8,65 €


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Foglietto illustrativo Mixotone (idrocortisone + polimixina B + neomicina + lidocaina)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Mixotone (idrocortisone + polimixina B + neomicina + lidocaina)? Perchè si usa?


Trattamento delle infezioni batteriche superficiali del canale uditivo esterno sensibili alla neomicina/polimixina ed accompagnate da evidente reazione infiammatoria.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Mixotone (idrocortisone + polimixina B + neomicina + lidocaina)


Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Tubercolosi, varicella, herpes simplex ed altre malattie micotiche e virali della cute da trattare.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Mixotone (idrocortisone + polimixina B + neomicina + lidocaina)


I cortisonici applicati localmente possono ridurre le resistenze cutanee verso batteri, virus e miceti e mascherare una reazione di ipersensibilità verso la neomicina. Se il trattamento antibiotico concomitante è inappropriato, per l'effetto antiflogistico degli steroidi si può verificare un miglioramento solo apparente della situazione clinica.

Pertanto, se le infezioni non rispondono prontamente ed effettivamente al trattamento combinato, questo dovrà essere sospeso e l'infezione curata adeguatamente con altri provvedimenti. È comunque necessario non superare una settimana di terapia passando poi al componente ritenuto necessario.

L'uso prolungato o ripetuto di prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o sviluppo di infezioni batteriche o micotiche non sensibili alla neomicina/polimixina.

Mixotone non è per uso oftalmico.

L'uso eccessivo del medicinale, come in caso di terapie prolungate oltre il limite di una settimana, può determinare fenomeni generali di assorbimento sistemico (Sindrome di Cushing, inibizione dell'asse ipofisi-surrene, oto-nefrotossicità da neomicina), specialmente in soggetti con insufficienza renale o trattati contemporaneamente con altri farmaci lesivi per l'orecchio e il rene.

Con l'uso di corticosteroidi sistemici e topici possono essere riferiti disturbi visivi. Se un paziente si presenta con sintomi come visione offuscata o altri disturbi visivi, è necessario considerare il rinvio a un oculista per la valutazione delle possibili cause che possono includere cataratta, glaucoma o malattie rare come la corioretinopatia sierosa centrale (CSCR), che sono state segnalate dopo l'uso di corticosteroidi sistemici e topici.

Mixotone contiene glicole propilenico

Il flaconcino di solvente di Mixotone contiene glicole propilenico, che può causare irritazione cutanea.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Mixotone (idrocortisone + polimixina B + neomicina + lidocaina)


È possibile ipersensibilità crociata verso altri antibiotici amminoglucosidici.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Mixotone (idrocortisone + polimixina B + neomicina + lidocaina)? Dosi e modo d'uso


Instillare 3 -4 gocce al giorno nel canale auricolare.

Non superare la settimana di trattamento.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Mixotone (idrocortisone + polimixina B + neomicina + lidocaina)


L'uso eccessivo del prodotto, come in caso di trattamento di zone estese o per terapie prolungate oltre il limite indicato, può determinare fenomeni generali di assorbimento sistemico come sindrome di Cushing, inibizione dell'asse ipofisi-surrenale, otonefrotossicità da neomicina.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Mixotone (idrocortisone + polimixina B + neomicina + lidocaina)


In rari casi è possibile, a carico del condotto uditivo, la comparsa di reazioni locali da ipersensibilità come iperemia, edema, prurito e desquamazione: per trattamenti protratti oltre il limite indicato è possibile la comparsa di atrofia cutanea, ipertricosi, eruzioni acneiformi, fragilità capillare, porpora, che regrediscono rapidamente dopo la sospensione del trattamento.

Gli effetti indesiderati sistemici sono estremamente improbabili a causa delle basse dosi consigliate; la loro comparsa tuttavia può tuttavia essere favorita da trattamenti condotti per periodi di tempo prolungati: in tal caso, i corticosteroidi possono indurre astenia, adinamia, ipopotassiemia, alcalosi metabolica, ipertensione arteriosa, turbe del ritmo cardiaco, iperglicemia.

Può manifestarsi visione offuscata, con frequenza non nota (vedere anche il paragrafo 4.4).

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Mixotone (idrocortisone + polimixina B + neomicina + lidocaina) durante la gravidanza e l'allattamento?


Nelle donne in gravidanza, durante l'allattamento e nella primissima infanzia usare solo in caso di effettiva necessità e sotto diretto controllo del medico.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Mixotone (idrocortisone + polimixina B + neomicina + lidocaina) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Non noti


PRINCIPIO ATTIVO


POLVERE

1 flaconcino contiene: neomicina solfato 50 mg; polimixina B solfato 11,9 mg (100.000 U.I).; idrocortisone succinato sodico 125,70 mg (pari a 94 mg di idrocortisone).

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

SOLVENTE

1 flaconcino da 10 ml contiene: lidocaina cloridrato 185 mg.

Eccipiente con effetti noti: glicole propilenico.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Flaconcino di polvere: sodio carbonato anidro, sodio metabisolfito, sodio idrossido, sodio fosfato.

Flaconcino di solvente: sodio citrato, glicole propilenico, sodio cloruro, acqua distillata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

La soluzione ricostituita deve essere conservata in frigorifero o in luogo fresco, al riparo dalla luce per un massimo di 30 giorni.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Astuccio contenente due flaconcini in vetro (uno contenente la polvere, l'altro contenente il solvente), con tappo contagocce con apertura a prova di bambino.


Data ultimo aggiornamento scheda: 30/01/2020

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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