Nichel Solfato Esaidrato Allergeaze ungento 5% 1 siringa preriempita 4,7 g

Nichel Solfato Esaidrato Allergeaze ungento 5% 1 siringa preriempita 4,7 g è un Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente dallo specialista allergologo, immunologo clinico, dermatologo, specialista in (classe CN), a base di nichel solfato, appartenente al gruppo terapeutico Dermatologici. E' commercializzato in Italia da Smartpractice Italy S.r.l.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• SOVRADOSAGGIO
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Smartpractice Europe GmbH

CONCESSIONARIO:

Smartpractice Italy S.r.l.

MARCHIO

Nichel Solfato Esaidrato Allergeaze

CONFEZIONE

ungento 5% 1 siringa preriempita 4,7 g

FORMA FARMACEUTICA
unguento

PRINCIPIO ATTIVO
nichel solfato

GRUPPO TERAPEUTICO
Dermatologici

CLASSE
CN

RICETTA
Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente dallo specialista allergologo, immunologo clinico, dermatologo, specialista in

PREZZO
55,00 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Nichel Solfato Esaidrato Allergeaze disponibili in commercio:

• nichel solfato esaidrato allergeaze ungento 5% 1 siringa preriempita 4,7 g (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Nichel Solfato Esaidrato Allergeaze »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Nichel Solfato Esaidrato Allergeaze? Perchè si usa?

Medicinale solo per uso diagnostico.

Il patch test con Nichel solfato esaidrato allergEAZE 5% è indicato in pazienti con sospetta dermatite allergica da contatto al nichel.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Nichel Solfato Esaidrato Allergeaze?

• Condizioni generali significativamente alterate (e.g. infezioni).
• Dermatite attiva grave o generalizzata; il patch test deve essere eseguito dopo la risoluzione della fase acuta.
• Patologia dermatologica in atto nella sede di applicazione del patch test.
• Dopo intensa esposizione alla luce solare o a radiazioni UV; il patch test deve essere eseguito dopo un periodo di almeno 4 settimane.
• Ipersensibilità ad uno qualsiasi degli eccipienti (vedere paragrafo 6.1).

AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Nichel Solfato Esaidrato Allergeaze?

Prima dell'applicazione di Nichel solfato esaidrato allergEAZE 5% l'area di applicazione del patch test deve essere attentamente valutata per assicurarsi che la cute sia libera da condizioni che possono interferire con i risultati del test.

Molto raramente sono state riportate reazioni anafilattiche con alcune sostanze; tuttavia, non sono note in letteratura reazioni anafilattiche con nichel solfato.

In pazienti con storia nota di reazioni anafilattoidi è consigliata un'attenta valutazione prima dell'applicazione del patch test.

La sensibilizzazione attiva è in generale rara per i patch test. Una reazione tardiva, che si manifesta dopo circa 10-21 giorni dopo l'applicazione del patch test, può essere segno di sensibilizzazione attiva. Un successivo patch test con reazione positiva entro 72-96 ore supporta la sensibilizzazione attiva del precedente patch test.

Consigliare al paziente di evitare di bagnare l'area in cui è applicato il patch test (ad esempio, esercizio fisico e sudorazione eccessiva, bagno o doccia).

A causa delle proprietà antinfiammatorie dei corticosteroidi, il loro uso può causare risultati falsamente negativi del test al pari dei farmaci immunosoppressori quando non è possibile la sospensione (vedi sezione 4.5).


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Nichel Solfato Esaidrato Allergeaze?

L'uso di immunosoppressori (inclusi farmaci citotossici e steroidi) può sopprimere una reazione positiva al patch test.

L'uso di corticosteroidi sistemici (compresi i corticosteroidi orali equivalenti a 20 mg di prednisolone o più su base giornaliera) o topici sul sito di applicazione del patch test deve essere sospeso per almeno due settimane prima del patch test.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Nichel Solfato Esaidrato Allergeaze?

Il sovradosaggio non è possibile con una corretta somministrazione.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Nichel Solfato Esaidrato Allergeaze durante la gravidanza e l'allattamento?

Non sono disponibili dati sperimentali sull'uso del patch test Nichel solfato esaidrato allergEAZE 5% nelle donne in gravidanza. Il patch test non è raccomandato durante la gravidanza, a meno che non sia indispensabile, e non deve essere effettuato durante l'allattamento.

Non sono stati effettuati studi sugli effetti del patch test sulla fertilità.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Nichel Solfato Esaidrato Allergeaze sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Nichel solfato esaidrato allergEAZE 5% non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


1 g di unguento contiene 50 mg di nichel solfato esaidrato.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere la sezione 6.1.


ECCIPIENTI


Paraffina, bianca molle (vaselina)


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 24 mesi

Non conservare sopra i 25°C.

Dopo l'apertura il prodotto è stabile per 3 mesi.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Contenitore: Siringa non sterile pre-riempita (corpo: polipropilene; pistone: polietilene) come contenitore multidose e cappuccio (polietilene).

Confezione: busta in polietilene con 1 siringa contenente 5 ml (4,7 g) di unguento.

Data ultimo aggiornamento: 14/11/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico