Praxilene 100 mg 50 compresse rivestite con film

Ultimo aggiornamento: 01 settembre 2017
Farmaci - Praxilene

Praxilene 100 mg 50 compresse rivestite con film




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


AZIENDA

Grunenthal Italia S.r.l.

MARCHIO

Praxilene

CONFEZIONE

100 mg 50 compresse rivestite con film

ALTRE CONFEZIONI DI PRAXILENE DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
naftidrofurile idrogeno ossalato

FORMA FARMACEUTICA
compressa rivestita

GRUPPO TERAPEUTICO
Vasodilatatori periferici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA
30 mesi

PREZZO
15,50 €


INDICAZIONI TERAPEUTICHE



A cosa serve Praxilene 100 mg 50 compresse rivestite con film

Ulcere venose croniche.


CONTROINDICAZIONI



Quando non dev'essere usato Praxilene 100 mg 50 compresse rivestite con film

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Storia di iperossaluria o calcolosi renale calcica recidivante.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO



Cosa serve sapere prima di prendere Praxilene 100 mg 50 compresse rivestite con film

Come per ogni farmaco attivo sulla vasodilatazione l'uso di naftidrofurile non è indicato nelle emorragie cerebrali recenti. La somministrazione di Praxilene può modificare la composizione delle urine, favorendo la formazione di calcoli renali di ossalato di calcio (il contenuto di ossalato è 19 mg per 100 mg di principio attivo) pertanto durante la terapia con naftidrofurile, è necessario bere sufficienti quantità di liquidi per mantenere un adeguato livello di diuresi.

La somministrazione di Praxilene senza liquidi prima di andare a letto può provocare esofagiti locali; pertanto è essenziale assumere le compresse con una sufficiente quantità d'acqua.

Sono stati segnalati casi di danno epatico. In presenza di sintomi che possono suggerire un danno epatico, sospendere la terapia con Praxilene.

Il medicinale contiene lattosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp Lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.

Compresse a rilascio modificato: frammenti di compresse possono essere presenti nelle feci.

Si raccomanda di avvisare i pazienti di questa eventualità.


INTERAZIONI



Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Praxilene 100 mg 50 compresse rivestite con film

Evitare l'associazione con antiaritmici e beta-bloccanti, che potrebbero avere un effetto additivo.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE



Come si usa Praxilene 100 mg 50 compresse rivestite con film

Posologia

1 compressa rivestita a rilascio modificato da 200 mg, 2 o 3 volte al giorno.

Eventuali riduzioni della dose possono essere ottenute con una compressa rivestita con film da 100 mg, 2 o 3 volte al giorno.

Popolazione pediatrica

La sicurezza e l'efficacia di Praxilene nella popolazione pediatrica non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili.

Metodo di somministrazione

La somministrazione può avvenire ai pasti e deve essere accompagnata da un bicchiere di acqua o altri liquidi.


SOVRADOSAGGIO



Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Praxilene 100 mg 50 compresse rivestite con film

Sintomi

Si manifesta con disturbi della conduzione intracardiaca e/o un effetto convulsivante.

Trattamento

In caso di disturbi gravi intervenire con iniezione di isoprenalina ed eventualmente sedativi (tipo diazepam).Lo stomaco deve essere svuotato con lavanda gastrica o emesi. Se necessario può essere usato carbone attivato.

In presenza di un surdosaggio massivo accidentale, assicurare una buona ventilazione respiratoria e, al bisogno, prevedere le misure di rianimazione cardiorespiratoria.


EFFETTI INDESIDERATI



Quali sono gli effetti collaterali di Praxilene 100 mg 50 compresse rivestite con film

I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi durante il trattamento con Praxilene.

La frequenza è definita come: molto comune ≥1/10; comune ≥1/100, <1/10; non comune ≥1/1,000, <1/100; raro ≥1/10,000, <1/1,000; molto raro <1/10,000; non nota (la frequenza non può essere calcolata sulla base dei dati disponibili)

Patologie del sistema nervoso

Raro: cefalea, vertigini

Disturbi del metabolismo e della nutrizione

Raro: anoressia

Patologie gastrointestinali

Non comune: nausea, diarrea, vomito, dolore epigastrico

Non nota: casi di esofagiti locali

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Non comune: eruzione cutanea

Patologie epatobiliari

Raro: danno epatico

Patologie renali ed urinarie

Molto raro: calcoli renali di ossalato di calcio

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili


CONSERVAZIONE



Praxilene 200 mg compresse rivestite a rilascio modificato

Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione per la conservazione.

Praxilene 100 mg compresse rivestite con film

Non conservare a temperatura superiore a 25°C.






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