12 novembre 2024
Farmaci - Salonpas Flessibile
Salonpas Flessibile 7x10 cm 5 cerotti
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Salonpas Flessibile 7x10 cm 5 cerotti è un medicinale di automedicazione (classe C), a base di metile salicilato + levomentolo, appartenente al gruppo terapeutico Antinfiammatori. E' commercializzato in Italia da Global Pharmacies Partner Health S.r.l.
INDICE SCHEDA
- INFORMAZIONI GENERALI
- CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
- FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
- INTERAZIONI
- POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
- SOVRADOSAGGIO
- GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
- GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
- PRINCIPIO ATTIVO
- ECCIPIENTI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
INFORMAZIONI GENERALI
TITOLARE:
Hisamitsu Italia S.r.lCONCESSIONARIO:
Global Pharmacies Partner Health S.r.l.MARCHIO
Salonpas FlessibileCONFEZIONE
7x10 cm 5 cerottiFORMA FARMACEUTICA
empiastro medicato
PRINCIPIO ATTIVO
metile salicilato + levomentolo
GRUPPO TERAPEUTICO
Antinfiammatori
CLASSE
C
RICETTA
medicinale di automedicazione
PREZZO
DISCR.
CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
Confezioni e formulazioni di Salonpas Flessibile disponibili in commercio:
- salonpas flessibile 105 mg/31,5 mg 3 empiastri medicati
- salonpas flessibile 7x10 cm 5 cerotti (scheda corrente)
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
SCARICA IL PDF DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (AIFA)
Foglietto illustrativo Salonpas Flessibile »
N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
A cosa serve Salonpas Flessibile? Perchè si usa?
Trattamento sintomatico dei dolori muscolari e articolari associati a strappi muscolari e distorsioni.
CONTROINDICAZIONI
Quando non dev'essere usato Salonpas Flessibile?
Ipersensibilità al principio attivo, ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Lo empiastro medicato non deve essere usato nei seguenti casi:
- pazienti nei quali sostanze con simile meccanismo d'azione (p.es. acido acetilsalicilico o FANS) causano attacchi d'asma, broncospasmo o rinite acuta oppure polipi nasali, orticaria o angioedema
- grave insufficienza cardiaca
- grave disfunzione epatica o renale
- sanguinamento gastrointestinale o sanguinamento attivo di altro tipo o disturbi della coagulazione
- terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
Cosa serve sapere prima di prendere Salonpas Flessibile?
Farmaci analgesici, antipiretici e antinfiammatori non steroidei (FANS) possono provocare reazioni di ipersensibilità potenzialmente serie, tra cui reazioni anafilattiche, anche in soggetti non precedentemente esposti a questi tipi di farmaci.
La biodisponibilità sistemica dei principi attivi applicati per via transdermica è significativamente inferiore a quella associata a somministrazione orale. Tuttavia, non è possibile escludere completamente l'insorgenza di effetti indesiderati sistemici.
Somministrare con cautela ai pazienti con allergie o storia di allergie.
I pazienti con malattia gastrointestinale in atto o pregressa devono essere attentamente monitorati per l'insorgenza di disturbi digestivi, in particolare sanguinamento gastrointestinale. Nei rari casi di sanguinamento gastrointestinale o ulcera associati al trattamento con salicilato di metile o levomentolo, il trattamento deve essere interrotto immediatamente.
L'uso di Salonpas Flessibile non è raccomandato nei pazienti con ulcera gastrointestinale in fase attiva o sospetta o pregressa o dispepsia cronica.
L'uso di Salonpas Flessibile non è raccomandato nei pazienti con storia di asma bronchiale.
Popolazione pediatrica
L'uso di Salonpas Flessibile non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni poichè non vi sono dati sufficienti sulla sua sicurezza ed efficacia.
L'uso prolungato o ripetuto del prodotto può provocare sensibilizzazione. Il trattamento deve essere interrotto se si manifestano reazioni di ipersensibilità.
INTERAZIONI
Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Salonpas Flessibile?
La bassa biodisponibilità sistemica dei principi attivi di Salonpas Flessibile indica che l'interazione con altri medicinali è improbabile.
Benché non siano stati effettuati studi di interazione adeguatamente controllati, una rassegna della letteratura sembra suggerire che l'uso eccessivo di salicilati per uso topico può aumentare l'effetto degli anticoagulanti cumarinici. Pertanto è consigliabile usare prudenza con i pazienti in terapia con anticoagulanti cumarinici come warfarin.
I farmaci revulsivi (anti-irritanti) e gli analgesici agiscono sinergisticamente.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Come si usa Salonpas Flessibile? Dosi e modo d'uso
Applicare un cerotto sull'area interessata e lasciare in sede per un massimo di 8-12 ore. Se dopo 8-12 ore dall'applicazione del primo cerotto il dolore ricompare, è possibile applicare un secondo cerotto. Usare un solo cerotto alla volta. Non usare più di 2 cerotti al giorno. Non usare per oltre 3 giorni consecutivi.
Popolazione pediatrica
L'uso di Salonpas Flessibile non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni poichè non vi sono dati sufficienti sulla sua sicurezza ed efficacia.
SOVRADOSAGGIO
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Salonpas Flessibile?
Non sono stati riferiti casi di sovradosaggio.
In caso di sovradosaggio con evidenti manifestazioni cliniche, il trattamento deve essere interrotto immediatamente iniziando una terapia sintomatica e applicando le comuni misure di emergenza del caso.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
E' possibile prendere Salonpas Flessibile durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Durante il primo e il secondo trimestre:
La sicurezza di Salonpas Flessibile nelle donne in gravidanza non è stata stabilita. Pertanto, nel primo e nel secondo trimestre di gravidanza occorre evitare l'uso di Salonpas Flessibile.
Durante il terzo trimestre:
Salonpas Flessibile è controindicato durante l'ultimo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
Allattamento
Non è noto se la somministrazione cutanea di salicilato di metile potrebbe determinare un assorbimento sistemico sufficiente a evidenziare la presenza di quantità rilevabili di salicilato di metile nel latte materno. Si deve decidere se continuare/interrompere l'allattamento o continuare/interrompere la terapia con Salonpas Flessibile tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia con Salonpas Flessibile per la donna.
Fertilità
Non esistono segnalazioni sugli effetti di Salonpas Flessibile sulla fertilità. Tuttavia, poichè l'uso di salicilato di metile può compromettere la fertilità femminile, si sconsiglia l'uso del prodotto alle donne che cercano una gravidanza.
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
Effetti di Salonpas Flessibile sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non sono stati descritti effetti.
PRINCIPIO ATTIVO
Ogni empiastro medicato contiene salicilato di metile al 10% (105 mg) e levomentolo al 3% (31,5 mg).
Per l'elenco degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Resina di idrocarburi aliciclici saturi
Paraffina liquida
Poli-isobutilene
Copolimero a blocchi stirene-isoprene-stirene
Silicato di alluminio sintetico
Matrice di supporto
Pellicola in plastica
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: 36 mesi
Conservare il medicinale a temperatura inferiore a 25°C e nella confezione originale per proteggerlo dalla luce.
Ogni volta che si preleva un cerotto dalla confezione, risigillare accuratamente il lato aperto della bustina per proteggere i cerotti rimasti.
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
Scatola in cartone contenente una (1) bustina in cellophane / PE / alluminio / PE laminato.
Ogni bustina contiene 3 o 5 cerotti.
Data ultimo aggiornamento: 20/07/2021
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
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