01 marzo 2021
Farmaci - Sodio Cloruro 0,9% B. Braun
Sodio Cloruro 0,9% B. Braun 0,9%soluz. per uso parent. 20 fiale 5 ml
Sodio Cloruro 0,9% B. Braun 0,9%soluz. per uso parent. 20 fiale 5 ml è un medicinale non soggetto a prescrizione medica (
classe C), a base di
sodio cloruro, appartenente al gruppo terapeutico
Soluzioni endovena elettrolitiche. E' commercializzato in Italia da
B. Braun Milano S.p.A.INDICE SCHEDAINFORMAZIONI GENERALITITOLARE AIC:
B. Braun Melsungen AGCONCESSIONARIO:
B. Braun Milano S.p.A.MARCHIO
Sodio Cloruro 0,9% B. BraunCONFEZIONE
0,9%soluz. per uso parent. 20 fiale 5 ml
FORMA FARMACEUTICAsoluzione (uso interno)
PRINCIPIO ATTIVOsodio cloruroGRUPPO TERAPEUTICOSoluzioni endovena elettroliticheCLASSEC
RICETTAmedicinale non soggetto a prescrizione medica
PREZZODISCR.
CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIOConfezioni e formulazioni di Sodio Cloruro 0,9% B. Braun disponibili in commercio:
- sodio cloruro 0,9% b. braun 0,9% soluz. per uso parent. 20 fiale 20 ml
- sodio cloruro 0,9% b. braun 0,9%soluz. per uso parent. 20 fiale 5 ml (scheda corrente)
- sodio cloruro 0,9% b. braun 0,9% ev soluzione perfusionale 50 ml 20 flaconi
- sodio cloruro 0,9% b. braun 0,9% soluzione per infusione 10 flaconi 1.000 ml
- sodio cloruro 0,9% b. braun 0,9% soluzione per infusione 20 flaconi 100 ml
- sodio cloruro 0,9% b. braun 0,9% soluzione per uso parent. 100 fiale 20 ml
- sodio cloruro 0,9% b. braun 0,9% ev soluzione perfusionale 250 ml 20 flaconi
- sodio cloruro 0,9% b. braun 0,9% soluzione per infusione 10 flaconi 500 ml
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)SCARICA IL PDF DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (AIFA)
Foglietto illustrativo Sodio Cloruro 0,9% B. Braun »N.B.
Alcuni PDF potrebbero non essere disponibiliINDICAZIONI TERAPEUTICHEA cosa serve Sodio Cloruro 0,9% B. Braun? Perchè si usa?
Allestimento di preparazioni iniettabili.
CONTROINDICAZIONIQuando non dev'essere usato Sodio Cloruro 0,9% B. Braun?
Ipernatriemia.
Pletore idrosaline.
Per le controindicazioni, si rimanda, inoltre, al RCP relativo al medicinale che si intende somministrare.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USOCosa serve sapere prima di prendere Sodio Cloruro 0,9% B. Braun?
I sali di sodio devono essere somministrati con cautela in pazienti con ipertensione, insufficienza cardiaca, edema periferico o polmonare, funzionalità renale ridotta, pre-eclampsia, o altre condizioni associate alla ritenzione di sodio (vedere par. 4.5).
La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili.
Utilizzare immediatamente dopo l'apertura del contenitore ed assicurarsi che la preparazione avvenga nel più breve tempo possibile in condizioni e secondo procedure che preservino il più possibile la sterilità della soluzione. L'eventuale medicinale residuo non utilizzato deve essere eliminato.
INTERAZIONIQuali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Sodio Cloruro 0,9% B. Braun?
I corticosteroidi sono associati con la ritenzione di sodio e acqua, con conseguente edema e ipertensione: pertanto è necessario usare cautela nella somministrazione contemporanea di sali di sodio e corticosteroidi (vedere par. 4.4).
Sebbene il sodio cloruro sia compatibile con un elevato numero di medicinali, si rimanda al RCP relativo al medicinale che si intende somministrare, al fine di verificarne la compatibilità.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONECome si usa Sodio Cloruro 0,9% B. Braun? Dosi e modo d'uso
Utilizzare per soluzioni, diluizioni o sospensioni estemporanee di medicinali iniettabili o di altre preparazioni sterili. Scegliere il volume da impiegare in base alle esigenze di diluizione della preparazione iniettabile.
SOVRADOSAGGIOCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Sodio Cloruro 0,9% B. Braun?
La somministrazione di dosi eccessive di soluzioni isotoniche ed ipertoniche di sodio cloruro, può portare, a seconda delle condizioni cliniche del paziente, ad ipernatriemia, ipercloriemia e/o ipervoliemia.
Per il sovradosaggio, si rimanda, inoltre, al RCP relativo al medicinale che si intende somministrare.
EFFETTI INDESIDERATIQuali sono gli effetti collaterali di Sodio Cloruro 0,9% B. Braun?
Gli effetti indesiderati a seguito della somministrazione di sodio cloruro sono riferibili principalmente a disordini dell'equilibrio idrico ed elettrolitico (ipernatriemia, ipercloremia, ipervolemia) e problemi relativi alla sede di somministrazione (infezione nel sito di infusione. dolore o reazione locale, irritazione venosa, trombosi o flebite venosa che si estende dal sito di infusione, stravaso).
Per gli effetti indesiderati, si rimanda, inoltre, al RCP relativo al farmaco che si intende somministrare.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette.La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOE' possibile prendere Sodio Cloruro 0,9% B. Braun durante la gravidanza e l'allattamento?
Sebbene non si siano evidenziati effetti sullo sviluppo del feto, il medicinale va somministrato solo in caso di effettiva necessità e solo dopo aver valutato il rapporto rischio/beneficio.
Il medicinale è compatibile con l'allattamento.
Per le precauzioni da adottare in caso di gravidanza e allattamento, si rimanda, inoltre al RCP relativo al medicinale che si intende somministrare.
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARIEffetti di Sodio Cloruro 0,9% B. Braun sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Il medicinale non influenza la capacità di guidare e di utilizzare macchinari.
Per gli effetti sulla capacità di guidare e usare macchinari, si rimanda, inoltre, al RCP relativo al medicinale che si intende somministrare.
PRINCIPIO ATTIVO100 ml di soluzione contengono:
Principio attivo: sodio cloruro 0,9 g.
mEq/ml: Na
+ 0,154
mEq/ml: Cl
- 0,154
Osmolarità teorica (mOsm/l): 308
pH: 4,5-7,0
Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTIAcqua per preparazioni iniettabili
SCADENZA E CONSERVAZIONEScadenza: 36 mesi
Conservare nel contenitore ermeticamente chiuso. Non congelare ne refrigerare.
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITOREFiala in polietilene a bassa densità (LDPE) da 5 ml, 10 ml e 20 ml.
Fiala in polipropilene (PP), fiala da 10 ml e 20 ml, confezioni da 100 fiale e da 50 fiale.
Confezioni da:
5 ml (LDPE), 10 ml (LDPE), 20 ml (LDPE), 20x5 ml (LDPE), 20x10 ml (LDPE), 20x20 ml (LDPE), 50x10 ml (PP), 50x20 ml (PP), 100x10 ml (PP), 100x20 ml (PP).
Data ultimo aggiornamento: 06/04/2020Nota:
Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.Fonte:
CODIFA - L'informatore farmaceuticoTags:
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