PRINCIPIO ATTIVO
sodio cloruro

FORMA FARMACEUTICA
soluzione (uso interno)

GRUPPO TERAPEUTICO
Soluzioni endovena elettrolitiche

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

SCADENZA
36 mesi

PREZZO
DISCR.

NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

Fiala in polietilene a bassa densità (LDPE) da 5 ml, 10 ml e 20 ml.

Fiala in polipropilene (PP), fiala da 10 ml e 20 ml, confezioni da 100 fiale.

Confezioni da:

5 ml (LDPE), 10 ml (LDPE), 20 ml (LDPE), 20x5 ml (LDPE), 20x10 ml (LDPE), 20x20 ml (LDPE), 100x10 ml (PP), 100x20 ml (PP).

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO

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Foglietto illustrativo Sodio Cloruro 0,9% B. Braun

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Sodio Cloruro 0,9% B. Braun 0,9%soluz. per uso parent. 20 fiale 5 ml

Allestimento di preparazioni iniettabili.

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POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Sodio Cloruro 0,9% B. Braun 0,9%soluz. per uso parent. 20 fiale 5 ml

Utilizzare per soluzioni, diluizioni o sospensioni estemporanee di medicinali iniettabili o di altre preparazioni sterili. Scegliere il volume da impiegare in base alle esigenze di diluizione della preparazione iniettabile.

CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Sodio Cloruro 0,9% B. Braun 0,9%soluz. per uso parent. 20 fiale 5 ml

Ipernatremia.

Pletore idrosaline.

Per le controindicazioni, si rimanda, inoltre, al RCP relativo al medicinale che si intende somministrare.

AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Sodio Cloruro 0,9% B. Braun 0,9%soluz. per uso parent. 20 fiale 5 ml

I sali di sodio devono essere somministrati con cautela in pazienti con ipertensione, insufficienza cardiaca, edema periferico o polmonare, funzionalità renale ridotta, pre-eclampsia, o altre condizioni associate alla ritenzione di sodio (vedere par. 4.5).

La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili.

Utilizzare immediatamente dopo l'apertura del contenitore ed assicurarsi che la preparazione avvenga nel più breve tempo possibile in condizioni e secondo procedure che preservino il più possibile la sterilità della soluzione. L'eventuale medicinale residuo non utilizzato deve essere eliminato.

INTERAZIONI

Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Sodio Cloruro 0,9% B. Braun 0,9%soluz. per uso parent. 20 fiale 5 ml

I corticosteroidi sono associati con la ritenzione di sodio e acqua, con conseguente edema e ipertensione: pertanto è necessario usare cautela nella somministrazione contemporanea di sali di sodio e corticosteroidi (vedere par. 4.4).

Sebbene il sodio cloruro sia compatibile con un elevato numero di medicinali, si rimanda al RCP relativo al medicinale che si intende somministrare, al fine di verificarne la compatibilità.

EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Sodio Cloruro 0,9% B. Braun 0,9%soluz. per uso parent. 20 fiale 5 ml

Gli effetti indesiderati a seguito della somministrazione di sodio cloruro sono riferibili principalmente a disordini dell'equilibrio idrico ed elettrolitico (ipernatriemia, ipercloremia, ipervolemia) e problemi relativi alla sede di somministrazione (infezione nel sito di infusione. dolore o reazione locale, irritazione venosa, trombosi o flebite venosa che si estende dal sito di infusione, stravaso).

Per gli effetti indesiderati, si rimanda, inoltre, al RCP relativo al farmaco che si intende somministrare.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette.

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Sodio Cloruro 0,9% B. Braun 0,9%soluz. per uso parent. 20 fiale 5 ml

La somministrazione di dosi eccessive di soluzioni isotoniche ed ipertoniche di sodio cloruro, può portare, a seconda delle condizioni cliniche del paziente, ad ipernatriemia, ipercloremia e/o ipernvolemia.

Per il sovradosaggio, si rimanda, inoltre, al RCP relativo al medicinale che si intende somministrare.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Assumere Sodio Cloruro 0,9% B. Braun 0,9%soluz. per uso parent. 20 fiale 5 ml durante la gravidanza e l'allattamento

Sebbene non si siano evidenziati effetti sullo sviluppo del feto, il medicinale va somministrato solo in caso di effettiva necessità e solo dopo aver valutato il rapporto rischio/beneficio.

Il medicinale è compatibile con l'allattamento.

Per le precauzioni da adottare in caso di gravidanza e allattamento, si rimanda, inoltre al RCP relativo al medicinale che si intende somministrare.

GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Sodio Cloruro 0,9% B. Braun 0,9%soluz. per uso parent. 20 fiale 5 ml sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Il medicinale non influenza la capacità di guidare e di utilizzare macchinari.

Per gli effetti sulla capacità di guidare e usare macchinari, si rimanda, inoltre, al RCP relativo al medicinale che si intende somministrare.

CONSERVAZIONE

Conservare nel contenitore ermeticamente chiuso. Non congelare ne refrigerare.

PRINCIPIO ATTIVO

100 ml di soluzione contengono:

Principio attivo: sodio cloruro 0,9 g.

mEq/ml: Na⁺0,154

mEq/ml: Cl^-0,154

Osmolarità teorica (mOsm/l): 308

pH: 4,5-7,0

Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Sodio Cloruro 0,9% B. Braun 0,9%soluz. per uso parent. 20 fiale 5 ml contiene i seguenti eccipienti:

Acqua per preparazioni iniettabili

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