Sodio Cloruro 0,9% Galenica Senese 0,9% solvente per uso parenterale fiala 20 ml

INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• EFFETTI INDESIDERATI
• SOVRADOSAGGIO
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• CONSERVAZIONE
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE AIC:

Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.

MARCHIO

Sodio Cloruro 0,9% Galenica Senese

CONFEZIONE

0,9% solvente per uso parenterale fiala 20 ml

ALTRE CONFEZIONI DI SODIO CLORURO 0,9% GALENICA SENESE DISPONIBILI

• sodio cloruro 0,9% galenica senese 0,9% solvente per uso parenterale 10 fiale 2 ml
• sodio cloruro 0,9% galenica senese 0,9% solvente per uso parenterale 10 fiale 5 ml
• sodio cloruro 0,9% galenica senese 0,9% solvente per uso parenterale 5 fiale 10 ml
• sodio cloruro 0,9% galenica senese 0,9% solvente per uso parenterale 5 fiale 2 ml
• sodio cloruro 0,9% galenica senese 0,9% solvente per uso parenterale 5 fiale 5 ml
• sodio cloruro 0,9% galenica senese 0,9% solvente per uso parenterale fiala 2 ml
• sodio cloruro 0,9% galenica senese 0,9% solvente per uso parenterale fiala 5 ml
• sodio cloruro 0,9% galenica senese 0,9% solvente per uso parenterale fiale 10 ml
• sodio cloruro 0,9% galenica senese 0,9% solvente per uso parenterale 10 fiale 10 ml
• sodio cloruro 0,9% galenica senese 0,9% ev soluzione per irrig. 3000 ml
• sodio cloruro 0,9% galenica senese 0,9% ev soluzione per irrig. 5000 ml
• sodio cloruro 0,9% galenica senese 0,9% ev soluzione per infusione 1.000 ml
• sodio cloruro 0,9% galenica senese 0,9% ev soluzione per infusione ast. 100 ml
• sodio cloruro 0,9% galenica senese 0,9% ev soluzione per infusione 250 ml
• sodio cloruro 0,9% galenica senese 0,9% ev soluzione per infusione 500 ml 1 flac.
• sodio cloruro 0,9% galenica senese 0,9% ev soluzione per infusione 500 ml 20 flac.
• sodio cloruro 0,9% galenica senese 0,9% ev soluzione per infusione 500 ml
• sodio cloruro 0,9% galenica senese 0,9% ev soluzione per infusione 50 ml
• sodio cloruro 0,9% galenica senese 0,9% ev soluzione per infusione sacca 50 ml
• sodio cloruro 0,9% galenica senese 0,9% ev soluzione per infusione sacca 1.000 ml

PRINCIPIO ATTIVO
sodio cloruro

FORMA FARMACEUTICA
soluzione (uso interno)

GRUPPO TERAPEUTICO
Soluzioni endovena elettrolitiche

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

SCADENZA
36 mesi

PREZZO
DISCR.



FOGLIETTO ILLUSTRATIVO

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Foglietto illustrativo Sodio Cloruro 0,9% Galenica Senese


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Sodio Cloruro 0,9% Galenica Senese 0,9% solvente per uso parenterale fiala 20 ml

Allestimento di preparazioni iniettabili.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Sodio Cloruro 0,9% Galenica Senese 0,9% solvente per uso parenterale fiala 20 ml

Utilizzare per soluzioni, diluizioni o sospensioni estemporanee di medicinali iniettabili o di altre preparazioni sterili.

Scegliere il volume da impiegare in base alle esigenze di diluizione della preparazione iniettabile.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Sodio Cloruro 0,9% Galenica Senese 0,9% solvente per uso parenterale fiala 20 ml

Ipernatriemia.

Pletore idrosaline.

Per le controindicazioni, si rimanda, inoltre, al RCP relativo al medicinale che si intende somministrare.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Sodio Cloruro 0,9% Galenica Senese 0,9% solvente per uso parenterale fiala 20 ml

I sali di sodio devono essere somministrati con cautela in pazienti con ipertensione, insufficienza cardiaca, edema periferico o polmonare, funzionalità renale ridotta, pre-eclampsia, o altre condizioni associate alla ritenzione di sodio (vedere par. 4.5).

La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili.

Utilizzare immediatamente dopo l'apertura del contenitore ed assicurarsi che la preparazione avvenga nel più breve tempo possibile in condizioni e secondo procedure che preservino il più possibile la sterilità della soluzione. L'eventuale medicinale residuo non utilizzato deve essere eliminato.


INTERAZIONI


Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Sodio Cloruro 0,9% Galenica Senese 0,9% solvente per uso parenterale fiala 20 ml

I corticosteroidi sono associati con la ritenzione di sodio e acqua, con conseguente edema e ipertensione: pertanto, è necessario usare cautela nella somministrazione contemporanea di sali di sodio e corticosteroidi (vedere par. 4.4).

Sebbene sodio cloruro sia compatibile con un elevato numero di medicinali, si rimanda al RCP relativo al medicinale che si intende somministrare, al fine di verificarne la compatibilità.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Sodio Cloruro 0,9% Galenica Senese 0,9% solvente per uso parenterale fiala 20 ml

Gli effetti indesiderati a seguito della somministrazione di sodio cloruro sono riferibili principalmente a disordini dell'equilibrio idrico ed elettrolitico (Ipernatriemia, ipercloremia, ipervolemia) e problemi relativi alla sede di somministrazione (infezione nel sito di infusione, dolore o reazione locale, irritazione venosa, trombosi o flebite venosa che si estende dal sito di infusione, stravaso).

Per gli effetti indesiderati, si rimanda, inoltre al RCP relativo al farmaco che si intende somministrare.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Sodio Cloruro 0,9% Galenica Senese 0,9% solvente per uso parenterale fiala 20 ml

La somministrazione di dosi eccessive di soluzioni di sodio cloruro può portare, a seconda delle condizioni cliniche del paziente, ad iperniatriemia, ipercloremia e/o ipervolemia.

Per il sovradosaggio, si rimanda, inoltre, al RCP relativo al medicinale che si intende somministrare.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


Assumere Sodio Cloruro 0,9% Galenica Senese 0,9% solvente per uso parenterale fiala 20 ml durante la gravidanza e l'allattamento

Sebbene non si siano evidenziati effetti sullo sviluppo del feto, il medicinale va somministrato solo in caso di effettiva necessità e solo dopo aver valutato il rapporto rischio/benefico.

Il medicinale è compatibile con l'allattamento.

Per le precauzioni da adottare in caso di gravidanza e allattamento, si rimanda, inoltre, al RCP relativo al medicinale che si intende somministrare.


CONSERVAZIONE


Conservare nel contenitore ermeticamente chiuso. Non congelare né refrigerare.


PRINCIPIO ATTIVO


100 ml di soluzione contengono:

Principio attivo: sodio cloruro 0,9 g

mEq/ml: Na⁺ 0,154

mEq/ml: Cl^-  0,154

Osmolarità teorica (mOsm/l): 308

pH: 4,5 - 7,0

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Sodio Cloruro 0,9% Galenica Senese 0,9% solvente per uso parenterale fiala 20 ml contiene i seguenti eccipienti:

Acqua p.p.i.