Spasmodil 20 mg 30 compresse rivestite

Spasmodil 20 mg 30 compresse rivestite è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di pipetanato etobromuro, appartenente al gruppo terapeutico Antispastici. E' commercializzato in Italia da Dymalife Pharmaceuticals S.r.l.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Alfasigma S.p.A.

CONCESSIONARIO:

Dymalife Pharmaceuticals S.r.l.

MARCHIO

Spasmodil

CONFEZIONE

20 mg 30 compresse rivestite

FORMA FARMACEUTICA
compresse rivestite

PRINCIPIO ATTIVO
pipetanato etobromuro

GRUPPO TERAPEUTICO
Antispastici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
8,50 €


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Spasmodil »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Spasmodil? Perchè si usa?

• Stati spastici ed ipermotilità del tratto gastrointestinale;
• Stati spastici dolorosi ed alterazione della motilità delle vie biliari ed urinarie;
• Premedicazioni ed esami endoscopici e radiologici.

CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Spasmodil?

• Glaucoma
• Ipertrofia prostatica o altre cause di uropatia ostruttiva
• Ileo paralitico e patologie ostruttive dell'apparato gastrointestinale
• Colite ulcerosa severa e megacolon tossico
• Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
• Generalmente controindicato in gravidanza (v. par. 4.6)

AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Spasmodil?

Spasmodil compresse contiene:

• lattosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.;
• saccarosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene 20 mg di alcol benzilico per fiala.

L'alcol benzilico può causare reazioni allergiche.

Grandi volumi devono essere usati con cautela e solo se necessario, specialmente in pazienti con insufficienza epatica o renale o in gravidanza e/o allattamento a causa del rischio di accumulo e tossicità (acidosi metabolica).


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Spasmodil?

Gli effetti dei preparati contenenti anticolinergici sono accentuati dalla contemporanea somministrazione di sostanze appartenenti a gruppi terapeutici diversi ma dotati di azione anticolinergica quali ad esempio antistaminici, butirrofenoni, fenotiazinici, antidepressivi triciclici e l'amantadina, che pertanto non vanno assunti contemporaneamente.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Spasmodil? Dosi e modo d'uso

Salvo diversa prescrizione medica, la posologia suggerita è la seguente:

• Compresse rivestite: 1-2 compresse, da 2 a 4 volte al giorno
• Soluzione iniettabile: 1-2 fiale al giorno per via intramuscolare o endovenosa
• Supposte: 1-2 supposte al giorno

L'uso del prodotto è riservato agli adulti.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Spasmodil?

L'esperienza sul deliberato sovradosaggio è molto limitata.

Come in tutti i casi di sovradosaggio, il trattamento deve essere sintomatico, adottando misure di supporto generiche. Non è noto un antidoto specifico.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Spasmodil durante la gravidanza e l'allattamento?

Il farmaco può essere somministrato nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Spasmodil sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Spasmodil non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


SPASMODIL 20 mg compresse rivestite

Ogni compressa contiene 20 mg di Pipetanato etobromuro

SPASMODIL 10 mg/ml soluzione iniettabile

Ogni fiala contiene 10 mg di Pipetanato etobromuro

SPASMODIL supposte

Ogni supposta contiene 60 mg di Pipetanato etobromuro

Eccipienti con effetti noti:

SPASMODIL compresse contiene: lattosio e saccarosio.

SPASMODIL 10 mg/ml soluzione iniettabile contiene 20 mg/ml di alcool benzilico.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Compresse rivestite:

lattosio, amido di mais, cellulosa microgranulare, talco, magnesio stearato, silice precipitata, saccarosio.

Soluzione iniettabile:

macrogol 300, alcool benzilico, acqua per preparazioni iniettabili.

Supposte:

gliceridi semisintetici solidi.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Supposte: conservare a temperatura non superiore a 25 °C

Altre formulazioni: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


SPASMODIL compresse rivestite:

Le compresse rivestite vengono confezionate in blisters di PVC accoppiato con alluminio serigrafato, inseriti in astuccio di cartone litografato, assieme al foglio illustrativo.

Scatola di 30 compresse rivestite da 20 mg

SPASMODIL soluzione iniettabile:

Fiale in vetro giallo neutro, racchiuse unitamente al foglio illustrativo in astuccio di cartone litografato.

Scatola di 6 fiale da 10 mg

SPASMODIL supposte:

Le supposte vengono confezionate in valve di PVC/PE bianche inserite in astuccio di cartone litografato, assieme al foglio illustrativo.

Scatola di 6 supposte da 60 mg

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Data ultimo aggiornamento: 16/09/2024

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico