Spasmodil 20 mg 30 compresse rivestite

22 gennaio 2021
Farmaci - Spasmodil

Spasmodil 20 mg 30 compresse rivestite


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Spasmodil 20 mg 30 compresse rivestite è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di pipetanato etobromuro, appartenente al gruppo terapeutico Antispastici. E' commercializzato in Italia da Sofar S.p.A.


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Sofar S.p.A.

MARCHIO

Spasmodil

CONFEZIONE

20 mg 30 compresse rivestite

FORMA FARMACEUTICA
compressa rivestita

PRINCIPIO ATTIVO
pipetanato etobromuro

GRUPPO TERAPEUTICO
Antispastici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
8,50 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO


Confezioni e formulazioni di Spasmodil disponibili in commercio:

  • spasmodil 20 mg 30 compresse rivestite (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)


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Foglietto illustrativo Spasmodil »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Spasmodil? Perchè si usa?


- Stati spastici ed ipermotilità del tratto gastrointestinale;

- Stati spastici dolorosi ed alterazione della motilità delle vie biliari ed urinarie;

- Premedicazioni ed esami endoscopici e radiologici.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Spasmodil?


- Glaucoma.

- Ipertrofia prostatica o altre cause di uropatia ostruttiva.

- Ileo paralitico e patologie ostruttive dell'apparato gastrointestinale.

- Colite ulcerosa severa e megacolon tossico

- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti,

- Generalmente controindicato in gravidanza (v. par. 4.6)


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Spasmodil?


Il prodotto contiene lattosio e può essere inadatto per pazienti con intolleranza al galattosio, deficit di Lapp-lattasi, o malassorbimento di glucosio/gallattosio.

Il prodotto contiene saccarosio e può essere inadatto per pazienti con intolleranza al fruttosio, deficit di sucrasi-isomaltasi o malassorbimento di glucosio/galattosio.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Spasmodil?


Gli effetti dei preparati contenenti anticolinergici sono accentuati dalla contemporanea somministrazione di sostanze appartenenti a gruppi terapeutici diversi ma dotati di azione anticolinergica quali ad esempio antistaminici, butirrofenoni, fenotiazinici, antidepressivi triciclici e l'amantadina, che pertanto non vanno assunti contemporaneamente.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Spasmodil? Dosi e modo d'uso


- Salvo diversa prescrizione medica, la posologia suggerita è la seguente:

- Compresse rivestite: 1-2 confetti, da 2 a 4 volte al giorno

- Soluzione iniettabile: 1-2 fiale al giorno per via intramuscolare o endovenosa

- Supposte: 1-2 supposte al giorno.

- L'uso del prodotto è riservato agli adulti.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Spasmodil?


L'esperienza sul deliberato sovradosaggio è molto limitata.

Come in tutti i casi di sovradosaggio, il trattamento deve essere sintomatico, adottando misure di supporto generiche. Non è noto un antidoto specifico.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Spasmodil durante la gravidanza e l'allattamento?


Il farmaco può essere somministrato nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Spasmodil sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Non influisce sulla capacità di guidare o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


SPASMODIL 10 mg compresse rivestite

Ogni compressa contiene:

Principio attivo:

Pipetanato etobromuro mg 10

SPASMODIL 20 mg compresse rivestite

Ogni compressa contiene:

Principio attivo:

Pipetanato etobromuro mg 20

SPASMODIL 10 mg/ml soluzione iniettabile

Ogni fiala contiene:

Principio attivo:

Pipetanato etobromuro mg 10

SPASMODIL SUPPOSTE

Ogni supposta contiene:

Principio attivo:

Pipetanato etobromuro mg 60

Per gli eccipienti vedi punto 6.1


ECCIPIENTI


Compresse rivestite:

lattosio, amido di mais, cellulosa microgranulare, talco, magnesio stearato, silice precipitata, saccarosio.

Soluzione iniettabile:

macrogol 300, alcool benzilico, acqua per preparazioni iniettabili.

Supposte:

gliceridi semisintetici solidi.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Nessuna particolare condizione di conservazione


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


- SPASMODIL compresse rivestite: ,

Le compresse rivestite vengono confezionate in blisters di PVC accoppiato con alluminio serigrafato, inseriti in astuccio di cartone litografato, assieme al foglio illustrativo.

Scatola di 30 compresse rivestite da 10 mg e da 20 mg

- SPASMODIL soluzione iniettabile:

Fiale in vetro giallo neutro, racchiuse unitamente al foglio illustrativo in astuccio di cartone litografato.

Scatola di 6 fiale da 10 mg

- SPASMODIL supposte:

Le supposte vengono confezionate in valve di PVC opache inserite in astuccio di cartone litografato, assieme al foglio illustrativo.

Scatola di 6 supposte da 60 mg

Data ultimo aggiornamento: 18/04/2019

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico

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