Sustemial 30 compresse efferv. divisibili 75 mg

19 agosto 2022
Farmaci - Sustemial

Sustemial 30 compresse efferv. divisibili 75 mg




Sustemial 30 compresse efferv. divisibili 75 mg è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe A), a base di ferroso gluconato, appartenente al gruppo terapeutico Antianemici. E' commercializzato in Italia da FIRMA - Fabbr. Ital. Ritrov. Medic. Aff S.p.A.


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE:

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.

CONCESSIONARIO:

FIRMA - Fabbr. Ital. Ritrov. Medic. Aff S.p.A.

MARCHIO

Sustemial

CONFEZIONE

30 compresse efferv. divisibili 75 mg

FORMA FARMACEUTICA
compressa effervescente

PRINCIPIO ATTIVO
ferroso gluconato

GRUPPO TERAPEUTICO
Antianemici

CLASSE
A

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
5,14 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO


Confezioni e formulazioni di Sustemial disponibili in commercio:

  • sustemial 30 compresse efferv. divisibili 75 mg (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)


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Foglietto illustrativo Sustemial »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Sustemial? Perchè si usa?


Trattamento degli stati di carenza di ferro assoluta o relativa; anemie sideropeniche latenti e conclamate dell'infanzia e dell'età adulta, dovute a deficiente apporto o assorbimento di ferro; anemie secondarie a emorragie acute o croniche oppure a malattie infettive parassitarie; gravidanza ed allattamento.



CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Sustemial?


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Emosiderosi, emocromatosi, anemia emolitica, pancreatite cronica, cirrosi epatica.




AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Sustemial?


Il gluconato ferroso idrato, al pari degli altri preparati marziali orali, può conferire alle feci una colorazione nerastra.

In casi sporadici può determinare, come altre preparazioni liquide a base di ferro, una colorazione transitoria dello smalto dentario. Per ovviare a ciò è consigliabile bere il liquido cercando di ridurre il contatto con i denti e sciacquare la bocca o spazzolare i denti dopo l'assunzione.

In caso di anemia, prima di iniziare la terapia, accertarne la causa. SUSTEMIAL 75 mg compresse effervescenti contiene 164,59 mg di sodio per compressa, equivalente all'8,2% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.

SUSTEMIAL 75 mg compresse effervescenti contiene 380 mg di sorbitolo per compressa. Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale.



INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Sustemial?


Il ferro può formare complessi con le tetracicline somministrate per via orale con conseguente riduzione dell'assorbimento e dell'attività terapeutica di detti antibiotici.

Gli antiacidi riducono l'assorbimento dei sali ferrosi.



POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Sustemial? Dosi e modo d'uso


Adulti: da 1/2 compressa a 1 compressa e 1/2 al dì, sciolte in acqua, da assumersi durante i pasti.

Bambini: da 1/2 compressa a 1 compressa al dì, a seconda dell'età e del peso corporeo, sciolte in acqua, da assumersi durante i pasti.



SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Sustemial?


In caso di segni e sintomi di iperdosaggio, procedere ad induzione di vomito; se questo non si presenti spontaneamente, a lavanda gastrica, eseguita preferenzialmente con una soluzione di bicarbonato di sodio all'1- 5%.

In caso di shock, disidratazione, disordini dell'equilibrio acido-base instaurare una terapia sintomatica adeguata.

Quando la concentrazione plasmatica di ferro supera 500 µg/dL è necessario somministrare desferroxamina.



EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Sustemial?


Occasionalmente, con dosaggi elevati, possono verificarsi disturbi gastroenterici (diarrea, stipsi, nausea, epigastralgia) che regrediscono con la riduzione delle dosi o con la sospensione del trattamento.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.



GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Sustemial durante la gravidanza e l'allattamento?


Il prodotto può essere usato in gravidanza e durante l'allattamento.



GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Sustemial sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


SUSTEMIAL non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.



PRINCIPIO ATTIVO


Ogni compressa effervescente contiene:

gluconato ferroso idrato 650 mg

pari a ferro bivalente 75 mg

Eccipienti con effetti noti: sodio, sorbitolo.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1



ECCIPIENTI


Ogni compressa contiene:

Eccipienti: acido citrico anidro, sodio bicarbonato, sorbitolo, sodio saccarinato, L-leucina, aroma limone in polvere, aroma arancia in polvere.



SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Conservare a temperatura ambiente.



NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Confezioni da 1 e 2 tubetti in polipropilene, con tappo di polietilene con disidratante gel di silice.

30 compresse effervescenti

60 compresse effervescenti

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.



PATOLOGIE CORRELATE


Data ultimo aggiornamento: 14/07/2022

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico

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