06 marzo 2021
Farmaci - Technescan Mag3 Drn4334
Technescan Mag3 Drn4334 u.osped. ev kit 5 flaconi 18 mg
Technescan Mag3 Drn4334 u.osped. ev kit 5 flaconi 18 mg è un medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico (
classe C), a base di
tecnezio 99m TC mertiatide, appartenente al gruppo terapeutico
Radiofarmaceutici diagnostici. E' commercializzato in Italia da
Mallinckrodt Radiopharmaceuticals Italia S.p.A.INDICE SCHEDAINFORMAZIONI GENERALITITOLARE AIC:
Curium Netherlands BVCONCESSIONARIO:
Mallinckrodt Radiopharmaceuticals Italia S.p.A.MARCHIO
Technescan Mag3 Drn4334CONFEZIONE
u.osped. ev kit 5 flaconi 18 mg
FORMA FARMACEUTICAprecursore radiofarmaceutico
PRINCIPIO ATTIVOtecnezio 99m TC mertiatideGRUPPO TERAPEUTICORadiofarmaceutici diagnosticiCLASSEC
RICETTAmedicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico
PREZZO-------- €
CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIOConfezioni e formulazioni di Technescan Mag3 Drn4334 disponibili in commercio:
- technescan mag3 drn4334 u.osped. ev kit 5 flaconi 18 mg (scheda corrente)
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)SCARICA IL PDF DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (AIFA)
Foglietto illustrativo Technescan Mag3 Drn4334 »N.B.
Alcuni PDF potrebbero non essere disponibiliINDICAZIONI TERAPEUTICHEA cosa serve Technescan Mag3 Drn4334? Perchè si usa?
Medicinale solo per uso diagnostico.
Dopo radiomarcatura con soluzione iniettabile di sodio pertecnetato (
99mTc), è indicato per lo studio di alterazioni in campo nefrologico e urologico.
CONTROINDICAZIONIQuando non dev'essere usato Technescan Mag3 Drn4334?
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti o a uno dei componenti del radiofarmaco marcato.
Gravidanza e allattamento.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USOCosa serve sapere prima di prendere Technescan Mag3 Drn4334?
Potenziali reazioni di ipersensibilità o anafilatticheSe si verificano reazioni di ipersensibilità o anafilattiche la somministrazione del medicinale deve essere interrotta immediatamente ed iniziato il trattamento per via endovenosa, se necessario.
Per consentire l'intervento immediato in caso di emergenza, i medicinali e le attrezzature necessari, come il tubo endotracheale ed il ventilatore, devono essere immediatamente disponibili.
Giustificazione del rapporto rischio/beneficio pazienti individuale.Per ciascun paziente, l'esposizione alle radiazioni deve essere giustificata sulla base del possibile beneficio.
Popolazione pediatricaI radiofarmaci non devono essere somministrati a pazienti minori di 18 anni a meno che non sia ritenuto assolutamente indispensabile e sulla base di un'attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio.
Preparazione del pazienteIl paziente deve essere idratato adeguatamente prima dell'inizio della procedura diagnostica e incoraggiato a urinare ripetutamente nelle prime ore dopo l'esame, al fine di ridurre la dose di radiazioni.
Avvertenze speciali
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, cioè è praticamente “privo di sodio“.
Precauzioni nei confronti del rischio ambientale sono riportate nel paragrafo 6.6.
INTERAZIONIQuali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Technescan Mag3 Drn4334?
Non ci sono indicazioni che la somministrazione del Tecnezio (
99mTc) tiatide sia incompatibile con farmaci normalmente utilizzati per i pazienti che generalmente richiedono l'esame con Technescan MAG3 (inclusi, per esempio, tutti i farmaci antiipertensivi e la terapia normalmente utilizzata per prevenire il rigetto di un rene trapiantato).
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONECome si usa Technescan Mag3 Drn4334? Dosi e modo d'uso
PosologiaIl contenuto di un flaconcino, radiomarcato con 37-740 MBq (1-20 mCi) da somministrare per via endovenosa per esame scintigrafico di alterazioni in campo nefrologico e urologico.
Gli studi di flusso ematico renale o di trasporto attraverso gli ureteri richiedono generalmente dosi più elevate rispetto a studi di trasporto intrarenale. La renografia richiede dosi minori rispetto alla scintigrafia sequenziale.
Modo di somministrazioneIl medicinale deve essere ricostituito prima della somministrazione al paziente.
Per le istruzioni sulla ricostituzione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 12.
Per la preparazione del paziente, vedere paragrafo 4.4.
SOVRADOSAGGIOCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Technescan Mag3 Drn4334?
Non pertinente.
EFFETTI INDESIDERATIQuali sono gli effetti collaterali di Technescan Mag3 Drn4334?
Sono stati riportati alcuni casi di reazioni anafilattoidi.
Sebbene questa sia un'evenienza molto rara, durante l'esame dovrebbero essere a disposizione, per uso immediato, adrenalina, corticosteroidi ed antistaminici.
L'esposizione alle radiazioni ionizzanti è correlata all'induzione di tumori ed alla potenziale insorgenza di difetti ereditari.
Ci si aspetta che queste reazioni avverse si verifichino con bassa frequenza, essendo bassa la dose utilizzata nelle indagini diagnostiche eseguite in medicina nucleare.
Segnalazione delle reazioni avverse sospetteLa segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOE' possibile prendere Technescan Mag3 Drn4334 durante la gravidanza e l'allattamento?
Donne in età fertileQuando è necessario somministrare medicinali radioattivi a donne potenzialmente fertili, si devono sempre assumere informazioni su una possibile gravidanza. Ove non sia provato il contrario, qualsiasi donna che abbia saltato un ciclo mestruale deve essere considerata in stato di gravidanza.
In caso di dubbi riguardo ad una possibile gravidanza (se la donna ha saltato un ciclo mestruale, se il ciclo mestruale è molto irregolare, ecc.), devono essere proposte alla paziente tecniche alternative che non utilizzino radiazioni ionizzanti (se disponibili).
Qualora si ritenga indispensabile l'esame in una donna in età fertile, questo dovrà essere effettuato entro i 10 giorni successivi all'inizio della mestruazione.
La possibilità di una gravidanza in corso deve essere esclusa con i metodi abituali prima della somministrazione del farmaco.
Dopo l'esecuzione del test le donne in età fertile dovranno attendere per un eventuale concepimento fino a che l'attività ritenuta nell'organismo non si sia ridotta, a giudizio del medico esperto, ad un livello senza effetti biologici sul feto.
GravidanzaL'uso di Tecnezio (
99mTc) tiatide è controindicato in gravidanza (vedere paragrafo 4.3)
AllattamentoL'uso di Tecnezio (
99mTc) tiatide è controindicato durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.3)
Un' eventuale ripresa dell'allattamento può essere considerata solo dopo che l'attività ritenuta nell'organismo della mamma non si sia ridotta, a giudizio del medico esperto, ad un livello senza effetti biologici sul bambino.
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARIEffetti di Technescan Mag3 Drn4334 sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non pertinente.
PRINCIPIO ATTIVOCiascun flaconcino contiene 1,0 mg di Betiatide (benzoil-mercapto-acetil-triglicina)
Deve essere radiomarcato con soluzione iniettabile di sodio pertecnetato (
99mTc).
Il prodotto radiomarcato è chiamato Tecnezio (
99mTc) tiatide.
Il radionuclide non è incluso nel kit.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTITartrato disodio diidrato; cloruro stannoso diidrato; acido cloridrico.
SCADENZA E CONSERVAZIONEScadenza: 12 mesi
Conservare a 2-8 °C (in frigorifero).
Per le condizioni di conservazione dopo la radiomarcatura del medicinale, vedere paragrafo 6.3.
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITOREFlaconcino da 10 ml, in vetro della Ia classe idrolitica (Ph. Eur).
Tappo in gomma bromobutilica. Capsula a strappo in alluminio.
5 flaconcini da 18 mg di polvere per soluzione per infusione.
Data ultimo aggiornamento: 08/07/2020Nota:
Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.Fonte:
CODIFA - L'informatore farmaceuticoTags:
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