23 aprile 2024
Farmaci - Vellutan
Vellutan 4 microgrammi/g emulsione cutanea flacone con erogatore 20 ml
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Vellutan 4 microgrammi/g emulsione cutanea flacone con erogatore 20 ml è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe A), a base di tacalcitolo monoidrato, appartenente al gruppo terapeutico Antipsoriasici. E' commercializzato in Italia da Abiogen Pharma S.p.A.
INDICE SCHEDA
- INFORMAZIONI GENERALI
- CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
- FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
- INTERAZIONI
- POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
- SOVRADOSAGGIO
- EFFETTI INDESIDERATI
- GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
- GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
- PRINCIPIO ATTIVO
- ECCIPIENTI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
- PATOLOGIE CORRELATE
INFORMAZIONI GENERALI
TITOLARE:
Abiogen Pharma S.p.A.MARCHIO
VellutanCONFEZIONE
4 microgrammi/g emulsione cutanea flacone con erogatore 20 mlFORMA FARMACEUTICA
emulsione
PRINCIPIO ATTIVO
tacalcitolo monoidrato
GRUPPO TERAPEUTICO
Antipsoriasici
CLASSE
A
RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica
PREZZO
12,53 €
CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
Confezioni e formulazioni di Vellutan disponibili in commercio:
- vellutan 4 microgrammi/g unguento 20 g
- vellutan 4 microgrammi/g emulsione cutanea flacone con erogatore 20 ml (scheda corrente)
- vellutan 4 microgrammi/g emulsione cutanea flacone con erogatore 50 ml
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
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Foglietto illustrativo Vellutan »
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INDICAZIONI TERAPEUTICHE
A cosa serve Vellutan? Perchè si usa?
Trattamento topico della psoriasi volgare del cuoio capelluto.
CONTROINDICAZIONI
Quando non dev'essere usato Vellutan?
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
L'uso del prodotto è controindicato nei bambini, poichè non sono disponibili dati clinici in età pediatrica.
Il prodotto è inoltre controindicato nei seguenti casi:
- ipersensibilità a qualsiasi componente del prodotto e sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico;
- presenza di alterazioni del metabolismo fosfo-calcico.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
Cosa serve sapere prima di prendere Vellutan?
È consigliabile controllare i livelli sierici del calcio prima del trattamento e, in seguito, ad intervalli regolari. Nel caso di aumento della calcemia, il trattamento deve essere interrotto. Allo stesso modo, è consigliabile misurare anche il contenuto di calcio e la presenza di proteine nelle urine.
Vellutan emulsione cutanea contiene glicole propilenico che può causare irritazione della pelle.
Il contatto con gli occhi deve essere evitato. Se ciò dovesse accidentalmente accadere, risciacquare abbondantemente con acqua.
INTERAZIONI
Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Vellutan?
Vellutan deve essere usato con cautela in pazienti che assumono medicinali che aumentano i livelli sierici di calcio, come i diuretici tiazidici. Non esiste esperienza sull'uso concomitante di Vellutan emulsione cutanea con altri antipsoriasici.
Preparati multivitaminici, contenenti vitamina D fino a 500 UI, possono essere somministrati senza alcuna particolare precauzione.
Il tacalcitolo può essere degradato dalla luce ultravioletta e da quella solare. Quando viene effettuato un trattamento per la terapia locale che prevede l'uso contemporaneo di tacalcitolo e raggi UV, è necessario che i due trattamenti siano distanziati nella giornata, ad esempio l'irraggiamento con raggi UV al mattino, e l'applicazione di tacalcitolo alla sera, al momento di coricarsi.
Alla stessa maniera, se il paziente si espone durante il giorno alla luce solare, il trattamento con tacalcitolo deve essere fatto alla sera, al momento di coricarsi.
Dato che si possono verificare reazioni locali irritanti è possibile che l'uso concomitante di peeling o di prodotti astringenti e irritanti possa aumentare tali effetti.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Come si usa Vellutan? Dosi e modo d'uso
Adulti: Applicare Vellutan emulsione cutanea, una volta al giorno, sulle aree affette del cuoio capelluto, preferibilmente la sera prima di coricarsi, salvo diversa prescrizione medica. La dose giornaliera non dovrebbe superare i 5 grammi di prodotto, dato che con dosaggi superiori non si può escludere del tutto l'insorgenza di ipercalcemia.
Quando Vellutan emulsione cutanea viene usato contemporaneamente a Vellutan unguento, la dose totale non deve comunque superare i 5 g al giorno.
La durata del trattamento in genere dipende dalla gravità delle lesioni nonché dalla risposta alla terapia, e, comunque, dovrebbe essere stabilita dal medico curante. Sulla base dell'esperienza clinica attualmente disponibile, il ciclo terapeutico non dovrebbe superare le 8 settimane di trattamento continuo.
Bambini: Non sono disponibili dati clinici sull'uso del prodotto in età pediatrica.
SOVRADOSAGGIO
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Vellutan?
È molto improbabile un sovradosaggio per ingestione del prodotto. Non è da escludere che l'applicazione topica di un quantitativo notevole di prodotto possa portare all'insorgenza di ipercalcemia. In questo caso l'applicazione del prodotto e l'assunzione di vitamina D o di integratori di calcio devono essere interrotti fino a quando i livelli sierici del calcio ritornano nella norma.
EFFETTI INDESIDERATI
Quali sono gli effetti collaterali di Vellutan?
L'applicazione topica di Vellutan emulsione cutanea può essere accompagnata da reazioni cutanee locali (ad es. bruciore, eritema) o prurito. In generale, le reazioni cutanee locali e il prurito sono lievi e transitori. In rari casi con tacalcitolo sono stati osservati dermatite da contatto o aggravamento della psoriasi.
In caso di irritazione grave o allergia da contatto il trattamento con Vellutan deve essere interrotto e il paziente deve consultare un medico.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
E' possibile prendere Vellutan durante la gravidanza e l'allattamento?
Il prodotto non è stato studiato in donne in gravidanza. Sebbene in studi di tossicologia animale non sono stati messi in evidenza effetti tossici, diretti o indiretti, sullo sviluppo embrionale o fetale, né sullo sviluppo peri- e post-natale, si sconsiglia l'uso del prodotto in gravidanza.
Parimenti, si sconsiglia l'uso del prodotto durante l'allattamento, poichè non è noto se il tacalcitolo passa nel latte materno.
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
Effetti di Vellutan sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Vellutan non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
PRINCIPIO ATTIVO
Un grammo di emulsione cutanea contiene:
Principio attivo: Tacalcitolo monoidrato microgrammi/g 4,173 (pari a Tacalcitolo microgrammi 4)
Eccipiente con effetti noti: propilenglicole
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Acqua depurata, paraffina liquida leggera, propilenglicole, trigliceridi saturi a catena media, ottildodecanolo, macrogol (21) stearile etere, diisopropil adipato, fenossietanolo, sodio fosfato dibasico dodecaidrato, gomma xantana, potassio fosfato monobasico, disodio edetato, dodecil gallato.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: 24 mesi
Conservare a temperatura non superiore ai 25°C e nell'imballaggio originale.
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
Flacone in plastica con erogatore e tappo a vite 20 ml, 30 ml, 50 ml.
PATOLOGIE CORRELATE
Data ultimo aggiornamento: 22/03/2024
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
