01 luglio 2026
Gramigut
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Cos'è Gramigut (ofloxacina)
Gramigut è un farmaco a base di ofloxacina, appartenente al gruppo terapeutico Antibatterici chinolonici. E' commercializzato in Italia da Omnivision Italia S.r.l.
Confezioni e formulazioni di Gramigut disponibili in commercio
Selezionare una delle seguenti confezioni di Gramigut disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):
A cosa serve Gramigut e perchè si usa
Infezioni del segmento anteriore dell'occhio causate da patogeni sensibili all'ofloxacina quali infiammazione batterica della congiuntiva, della cornea, del margine palpebrale e del sacco lacrimale, orzaioli o ulcere corneali.
Gramigut è indicato per l'uso negli adulti e nei bambini.
Occorre prendere in considerazione le linee guida ufficiali sull'utilizzo appropriato degli agenti antibatterici.
Indicazioni: come usare Gramigut, posologia, dosi e modo d'uso
Uso oculare.
Posologia
Instillare 1 goccia quattro volte al giorno.
Da instillare nel sacco congiuntivale dell'occhio interessato.
Il prodotto non deve essere usato per più di 14 giorni.
Se vengono utilizzati anche altri colliri/unguenti per gli occhi, deve essere osservato un intervallo di circa 15 minuti tra le dosi. Gli unguenti oculari devono essere sempre applicati per ultimi.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di Gramigut sui lattanti di età inferiore a un anno non sono state stabilite.
Modo di somministrazione
I pazienti devono essere istruiti ad evitare il contatto tra la punta del contenitore monodose e gli occhi o le aree intorno agli occhi.
La soluzione di un singolo contenitore monodose di Gramigut deve essere utilizzata immediatamente dopo l'apertura, poiché la sterilità non può essere mantenuta dopo l'apertura del singolo contenitore monodose.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Gramigut
Ipersensibilità al principio attivo, ad altri chinoloni o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Gramigut può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza:
Non vi sono, o sono in numero limitato, studi controllati sull'uso di ofloxacina durante la gravidanza. Gli studi sugli animali non hanno mostrato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Poiché i chinoloni sistemici hanno dimostrato di causare artropatia negli animali immaturi, si raccomanda di non usare Gramigut nelle donne in gravidanza.
Allattamento:
Poiché l'ofloxacina o altri chinoloni somministrati per via sistemica sono escreti nel latte materno e possono potenzialmente danneggiare i lattanti allattati con latte materno, si deve decidere se interrompere temporaneamente o meno l'allattamento con latte materno per la somministrazione del medicinale, tenendo in considerazione l'importanza del medicinale per la madre.
Fertilità:
L'effetto dell'ofloxacina somministrata per via oftalmica sulla fertilità non è stato studiato.
Quali sono gli effetti indesiderati di Gramigut
Le reazioni avverse sono classificate in base alla frequenza, la più frequente per prima, usando la seguente convenzione:
- Molto comune (≥1/10)
- Comune (da ≥1/100 a <1/10)
- Non comune (≥1/da 1.000 a <1/100)
- Raro (da ≥1/10.000 a <1/1.000)
- Molto raro (<1/10.000)
- Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Disturbi del sistema immunitario
Molto raro: ipersensibilità (tra cui angioedema, dispnea, asma, reazione anafilattica/shock, gonfiore orofaringeo e lingua tumefatta).
Patologie del sistema nervoso
Non nota: capogiro
Patologie dell'occhio
Comune: fastidio oculare, irritazione oculare
Raro: depositi corneali, specialmente nei casi di malattia corneale preesistente.
Non nota: cheratite, congiuntivite, visione offuscata, fotosensibilità, edema oculare, sensazione di corpo estraneo negli occhi, lacrimazione aumentata, occhi secchi, dolore oculare, iperemia oculare, ipersensibilità incluso prurito oculare e prurito della palpebra, edema periorbitale (incluso edema della palpebra).
Patologie cardiache
Non nota: aritmia ventricolare e torsione di punta (riferita prevalentemente nei pazienti con fattori di rischio per il prolungamento del QT), QT prolungato all'ECG (vedere paragrafi 4.4 e 4.9)
Patologie gastrointestinali
Non nota: nausea
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Non nota: sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica.
Patologie generali e condizioni relative alla sede di somministrazione
Non nota: Tumefazione della faccia
Sono state segnalate rotture della spalla, della mano, del tendine di Achille o di altri tendini che hanno necessitato di riparazione chirurgica o hanno causato disabilità prolungata in pazienti trattati con fluorochinoloni sistemici. Gli studi e l'esperienza post-marketing con i chinoloni sistemici indicano che il rischio di queste rotture può aumentare nei pazienti che ricevono corticosteroidi, in particolare nei pazienti geriatrici e nei tendini sottoposti a stress elevato, compreso il tendine di Achille (vedere paragrafo 4.4).
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
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