Krazati

KRAZATI in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (non-small cell lung cancer, NSCLC) avanzato con mutazione KRAS G12C e progressione della malattia dopo almeno una precedente terapia sistemica.

Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.

Uso concomitante di substrati del CYP3A con indice terapeutico ristretto (vedere paragrafo 4.4 e 4.5).

L’uso di adagrasib non è raccomandato in donne in età fertile che non usano misure contraccettive. Le pazienti in età fertile che ricevono adagrasib devono usare misure contraccettive efficaci durante il trattamento e per almeno 5 giorni dopo l’ultima dose di adagrasib.

I dati relativi all’uso di adagrasib in donne in gravidanza non esistono. Gli studi sugli animali non sono sufficienti a dimostrare una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Adagrasib non è raccomandato durante la gravidanza.

Non sono disponibili dati sulla presenza di adagrasib o dei suoi metaboliti nel latte umano, sugli effetti di adagrasib sul bambino allattato al seno o sulla produzione di latte. Il rischio per i neonati/lattanti allattati al seno non può essere escluso. Adagrasib non deve essere utilizzato durante l’allattamento.

Non sono disponibili dati clinici sui possibili effetti di adagrasib sulla fertilità.