Levosimendan Waymade

Levosimendan Waymade è indicato nel trattamento a breve termine dello scompenso cardiaco cronico severo, in fase di instabilità acuta (severe chronic heart failure, ADHF) e laddove la terapia convenzionale non sia sufficiente e in casi dove il supporto di un farmaco inotropo sia considerato appropriato (vedere paragrafo 5.1).

Levosimendan Waymade è indicato negli adulti.

Ipersensibilità al levosimendan o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Severa ipotensione e tachicardia (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). Significative ostruzioni meccaniche ventricolari che alterano il riempimento o l’eiezione o entrambe. Compromissione renale severa (clearance della creatinina <30 mL/minuto) e compromissione epatica severa. Anamnesi di torsione di punta.

Non c’è esperienza sull’uso di levosimendan nelle donne in gravidanza.

Gli studi sugli animali hanno rivelato effetti tossici sulla riproduzione (vedere paragrafo 5.3). Di conseguenza, il levosimendan va usato in gravidanza solo nel caso in cui i benefici potenziali per la gestante superino i rischi per il feto.

Le informazioni derivanti dall’utilizzo post-marketing nelle donne che allattano indicano che i metaboliti attivi del levosimendan OR-1896 e OR-1855 vengono escreti nel latte materno e sono stati rilevati nel latte per almeno 14 giorni dopo l'inizio dell'infusione di levosimendan di 24-h. Le donne che ricevono levosimendan non devono allattare al seno al fine di evitare potenziali eventi avversi cardiovascolari nel neonato.

Gli studi sugli animali hanno mostrato effetti tossici sulla riproduzione (vedere paragrafo 5.3).