24 aprile 2024
Lipsin
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Cos'è Lipsin (fenofibrato)
Lipsin è un farmaco a base di fenofibrato, appartenente al gruppo terapeutico Ipolipemizzanti. E' commercializzato in Italia da Istituto Biochimico Nazionale Savio S.r.l. Sede Legale
Confezioni e formulazioni di Lipsin disponibili in commercio
Selezionare una delle seguenti confezioni di Lipsin disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):
A cosa serve Lipsin e perchè si usa
LIPSIN è indicato in aggiunta alla dieta e ad altri trattamenti non farmacologici (ad es. esercizio fisico, riduzione ponderale) per:
- Trattamento dell'ipertrigliceridemia grave con o senza bassi livelli di colesterolo HDL.
- Iperlipidemia mista, quando una statina è controindicata o non tollerata.
- Iperlipidemia mista nei pazienti ad alto rischio cardiovascolare, in aggiunta a una statina, quando i livelli di trigliceridi e di colesterolo HDL non sono adeguatamente controllati.
Indicazioni: come usare Lipsin, posologia, dosi e modo d'uso
La risposta alla terapia deve essere monitorata attraverso la determinazione dei valori dei lipidi sierici. Se dopo diversi mesi (ad esempio 3 mesi) non si ottiene una risposta adeguata, si dovranno considerare misure terapeutiche complementari o differenti.
Posologia
Adulti
La dose consigliata è di 1 capsula da 200 mg di LIPSIN al giorno.
Durante la terapia con LIPSIN 200 mg capsule rigide vanno rispettate le necessarie misure dietetiche.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di fenofibrato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite.
Non ci sono dati disponibili. Di conseguenza, non è raccomandato l'uso di fenofibrato in soggetti pediatrici di età inferiore ai 18 anni.
Popolazioni speciali
Anziani (≥ 65 anni di età)
Non è necessario un aggiustamento della dose. Si raccomanda la dose abituale, tranne quando si verifica una riduzione della funzionalità renale con velocità di filtrazione glomerulare stimata <60 ml/ min /1,73 (vedere Pazienti con danno renale)
Pazienti con danno renale
I fenofibrati non devono essere usati se è presente una grave danno renale, definito come eGFR <30 mL/min per 1,73 m2.
Se la eGFR è compresa tra 30 e 59 mL/min per 1,73 m2, la dose di fenofibrato non deve superare i 100 mg standard o 67 mg micronizzati una volta al giorno.
Se, durante il follow-up, l'eGFR diminuisce in modo persistente a <30 mL/min per 1,73 m2, i fenofibrati devono essere interrotti.
Pazienti con compromissione epatica
LIPSIN 200 mg capsule rigide non è raccomandato nei pazienti con compromissione epatica a causa della mancanza di dati.
Modo di somministrazione
Uso orale. Le capsule devono essere deglutite intere durante il pasto.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Lipsin
Il farmaco è controindicato nei seguenti casi:
- ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
- insufficienza epatica (compresa la cirrosi biliare) e persistenti anormalità della funzionalità epatica di natura non chiara
- insufficienza renale grave (velocità di filtrazione glomerulare stimata <30 mL/min/1,73 m2);
- fotoallergia nota o reazioni di fototossicità durante il trattamento con fibrati o ketoprofene;
- malattia della colecisti
- pancreatite acuta o cronica ad eccezione della pancreatite acuta dovuta a grave ipertrigliceridemia
- allattamento.
Il medicinale non deve essere impiegato in età pediatrica, non essendo ancora disponibile un'esperienza sufficiente.
Lipsin può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non sono disponibili dati adeguati relativi all'impiego di fenofibrato nelle donne in gravidanza.
Gli studi effettuati fino ad ora sugli animali non hanno dimostrato alcun effetto teratogeno. Sono stati riscontrati effetti embriotossici nell'intervallo di dosi che hanno provocato tossicità nelle madri (vedere paragrafo 5.3). Il potenziale rischio nell'uomo non è noto. Pertanto, LIPSIN 200 mg capsule rigide deve essere usato durante la gravidanza solamente dopo aver attentamente valutato il rapporto rischio/beneficio.
Allattamento
Non è noto se il fenofibrato e/o i suoi metaboliti sono escreti nel latte umano. Il rischio per i lattanti non può essere escluso. Pertanto il fenofibrato non deve essere usato durante l'allattamento.
Fertilità: sono stati osservati effetti reversibili sulla fertilità negli animali (vedere paragrafo 5.3). Non ci sono dati clinici sulla fertilità con l'uso di LIPSIN.
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
