Lumobry

Lumobry in forma di collirio è indicato nel trattamento sintomatico a breve termine dell’iperemia congiuntivale isolata dovuta a lieve irritazione oculare, non infettiva, negli adulti.

Una goccia nell’occhio(i) affetto(i) ogni 6-8 ore, non più di 4 volte al giorno.

Entro 5-15 minuti si deve verificare una riduzione dell’arrossamento. Se la condizione peggiora o persiste per più di 72 ore, l’uso del prodotto deve essere interrotto ed il paziente rivalutato (vedere paragrafo 4.4).

Lumobry è controindicato nei bambini di età inferiore a 2 anni. I dati di sicurezza attualmente disponibili di Lumobry somministrato a bambini di età compresa tra 5 e 17 anni sono descritti nel paragrafo 4.8, ma non sono disponibili dati di efficacia nella popolazione pediatrica. Lumobry non deve essere usato in pazienti di età inferiore a 18 anni.

Uso oftalmico.

Lumobry deve essere somministrato nell’occhio(i) interessato(i) facendo pressione sul dotto nasolacrimale e chiudendo le palpebre per 2 minuti. Queste manovre consentono di ridurre l’assorbimento sistemico del medicinale diminuendo gli effetti indesiderati sistemici e aumentando l’attività (oculare) locale.

Se Lumobry viene usato con altri medicinali oftalmici topici, deve essere rispettato un intervallo di 15 minuti fra un’instillazione e l’altra.

Le mani devono essere accuratamente lavate prima e dopo l’uso del prodotto.

La punta del flacone non deve entrare in contatto con l’occhio o le parti circostanti, per evitare contaminazioni.

Lumobry non è stato studiato in pazienti con compromissione epatica o renale (vedere paragrafo 4.4).

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Lumobry è controindicato nei bambini di età inferiore a 2 anni.

I dati relativi all’uso di brimonidina in donne in gravidanza non sono disponibili o sono limitati.

La brimonidina, a livelli plasmatici superiori a quelli raggiunti durante la terapia nell’uomo, ha dimostrato di causare una perdita pre-impianto e una riduzione della crescita postnatale nei conigli (vedere paragrafo 5.3). Come misura precauzionale, l’uso del medicinale Lumobry deve essere evitato durante la gravidanza.

Non è noto in quale misura la brimonidina tartrato sia escreta nel latte materno dopo somministrazione oftalmica. Studi su animali hanno dimostrato che la brimonidina e i suoi metaboliti sono escreti nel latte materno (per i dettagli vedere paragrafo 5.3). Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso. Pertanto, l’uso di Lumobry deve essere evitato durante l’allattamento.

Non sono disponibili dati nell’uomo che indicano che la brimonidina tartrato applicata a livello topico influisca sulla fertilità.