23 gennaio 2021
Nplate
Cos'è Nplate (romiplostim)
Nplate è un farmaco a base di
romiplostim, appartenente al gruppo terapeutico
Antiemorragici. E' commercializzato in Italia da
Amgen S.r.l. a socio unicoConfezioni e formulazioni di Nplate disponibili in commercio
Selezionare una delle seguenti confezioni di
Nplate disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e
scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):
A cosa serve Nplate e perchè si usa
Nplate è indicato in pazienti adulti affetti da porpora trombocitopenica autoimmune (idiopatica) (PTI) cronica che sono refrattari ad altri trattamenti (ad es. corticosteroidi, immunoglobuline) (vedere paragrafi 4.2 e 5.1).
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Nplate
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, oppure alle proteine derivate da E. coli.
Nplate può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
I dati relativi all'uso di romiplostim in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.
Gli studi sugli animali hanno mostrato che romiplostim attraversa la placenta e aumenta la conta piastrinica fetale. Perdite post-impianto e un lieve aumento della mortalità perinatale si sono verificati anche in studi animali (vedere paragrafo 5.3).
Romiplostim non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
Allattamento
Non è noto se romiplostim/metaboliti siano escreti nel latte materno. Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso. Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con romiplostim tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Fertilità
Non ci sono dati disponibili sulla fertilità.
Nota:
Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.Fonte:
CODIFA - L'informatore farmaceuticoTags:
Farmaci: