Omega 3 Alfasigma

30 settembre 2022

Omega 3 Alfasigma




Cos'è Omega 3 Alfasigma (omega polienoici)


Omega 3 Alfasigma è un farmaco a base di omega polienoici, appartenente al gruppo terapeutico Ipolipemizzanti omega 3. E' commercializzato in Italia da Alfasigma S.p.A.

Confezioni e formulazioni di Omega 3 Alfasigma disponibili in commercio


Selezionare una delle seguenti confezioni di Omega 3 Alfasigma disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

A cosa serve Omega 3 Alfasigma e perchè si usa


Ipertrigliceridemia

Riduzione dei livelli elevati di trigliceridi quando la risposta alle diete e ad altre misure non farmacologiche da sole si sia dimostrata insufficiente (il trattamento deve essere sempre associato ad adeguato regime dietetico).

Prevenzione secondaria nel paziente con pregresso infarto miocardico

Nei pazienti con pregresso infarto miocardico, in associazione ad altre misure terapeutiche quando appropriate, è indicato per ridurre il rischio di mortalità.

Indicazioni: come usare Omega 3 Alfasigma, posologia, dosi e modo d'uso


Posologia

Ipertrigliceridemia:

1 capsula da 1000 mg 1-3 volte al giorno secondo prescrizione medica

Prevenzione secondaria nel paziente con pregresso infarto miocardico:

1 capsula da 1000 mg al giorno.

Pazienti anziani

Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani.

Pazienti con compromissione renale

Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti con alterata funzionalità renale.

Pazienti con compromissione epatica

La funzionalità epatica deve essere monitorata nei pazienti con compromissione epatica, in particolare se sono in trattamento con dosi elevate di OMEGA 3 Alfasigma (vedere paragrafo 4.4).

Popolazione pediatrica

Non sono disponibili dati sull'uso di OMEGA 3 Alfasigma nella popolazione pediatrica nelle indicazioni autorizzate.

Modo di somministrazione

Uso orale.

Le capsule di OMEGA 3 Alfasigma devono essere deglutite intere con acqua.

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Omega 3 Alfasigma


Ipersensibilità al principio attivo, alla soia, alle arachidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Controindicato in gravidanza e durante l'allattamento (vedere p. 4.6).

Omega 3 Alfasigma può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?


Non è stata stabilita la sicurezza d'impiego in gravidanza e durante l'allattamento.

Quali sono gli effetti indesiderati di Omega 3 Alfasigma


Gli eventi avversi sono classificati secondo la frequenza: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Disturbi del sistema immunitario
  • Raro: ipersensibilità, allergia ai componenti
Patologie vascolari
  • Raro: vertigini
Patologie gastrointestinali
  • Comune: disturbi gastrointestinali
  • Non comune: nausea, dispepsia, diarrea, dolore addominale superiore
  • Raro: gastrite, malattia infiammatoria intestinale, gastroenterite, dolore addominale, pirosi.
Patologie epatobiliari
  • Raro: alterazione della funzionalità epatica
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
  • Raro: reazioni cutanee
  • Frequenza non nota: prurito, orticaria
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
  • Raro: astenia
Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa


Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico

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