03 maggio 2024
Palonosetron Kalceks
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Cos'è Palonosetron Kalceks (palonosetron)
Palonosetron Kalceks è un farmaco a base di palonosetron, appartenente al gruppo terapeutico Antiemetici. E' commercializzato in Italia da AS Kalceks
Confezioni e formulazioni di Palonosetron Kalceks disponibili in commercio
Selezionare una delle seguenti confezioni di Palonosetron Kalceks disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):
A cosa serve Palonosetron Kalceks e perchè si usa
Palonosetron Kalceks è indicato negli adulti per:
- la prevenzione della nausea e del vomito acuti, associati a chemioterapia oncologica altamente emetogena;
- la prevenzione della nausea e del vomito associati a chemioterapia oncologica moderatamente emetogena.
Palonosetron Kalceks è indicato nei pazienti pediatrici di età pari o superiore a 1 mese per:
- la prevenzione della nausea e del vomito acuti associati a chemioterapia oncologica altamente emetogena e per la prevenzione della nausea e del vomito associati a chemioterapia oncologica moderatamente emetogena.
Indicazioni: come usare Palonosetron Kalceks, posologia, dosi e modo d'uso
Palonosetron Kalceks deve essere utilizzato esclusivamente prima della somministrazione della chemioterapia. Questo medicinale deve essere somministrato da un operatore sanitario, sotto opportuna supervisione medica.
Posologia
Adulti
250 microgrammi di palonosetron somministrati in un unico bolo endovenoso, circa 30 minuti prima dell'inizio della chemioterapia. Palonosetron Kalceks deve essere iniettato nell'arco di 30 secondi.
L'efficacia di Palonosetron Kalceks nella prevenzione della nausea e del vomito indotti da chemioterapia altamente emetogena può essere aumentata con l'aggiunta di un corticosteroide, somministrato prima della chemioterapia.
Anziani
Non è necessario un aggiustamento della dose per gli anziani.
Popolazione pediatrica
Bambini e adolescenti (da 1 mese a 17 anni di età):
20 microgrammi/kg (la dose massima totale non deve superare 1500 microgrammi) di palonosetron, somministrati come singola infusione endovenosa di 15 minuti a partire da circa 30 minuti prima dell'inizio della chemioterapia.
La sicurezza e l'efficacia di palonosetron nei bambini di età inferiore a 1 mese non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili. I dati sull'uso di palonosetron nella prevenzione della nausea e del vomito in bambini di età inferiore a 2 anni sono limitati.
Compromissione epatica
Non è necessario un aggiustamento della dose per pazienti con compromissione epatica.
Compromissione renale
Non è necessario un aggiustamento della dose per pazienti con compromissione renale.
Non sono disponibili dati per pazienti con insufficienza renale terminale sottoposti a emodialisi.
Modo di somministrazione
Uso endovenoso.
Per le istruzioni sulla diluizione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Palonosetron Kalceks
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Palonosetron Kalceks può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Per palonosetron non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale. Sono disponibili solo dati limitati ottenuti da studi su animali riguardanti l'attraversamento della barriera placentare (vedere paragrafo 5.3).
Non vi sono esperienze di somministrazione di palonosetron durante la gravidanza umana. Pertanto, palonosetron non deve essere utilizzato in donne in stato di gravidanza, a meno che il medico non lo ritenga essenziale.
Allattamento
Data l'assenza di dati riguardanti l'escrezione di palonosetron nel latte materno, l'allattamento deve essere interrotto durante la terapia.
Fertilità
Non vi sono dati riguardanti l'effetto del palonosetron sulla fertilità.
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
