28 marzo 2024
Paracalcitolo Mylan
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Cos'è Paracalcitolo Mylan (paracalcitolo)
Paracalcitolo Mylan è un farmaco a base di paracalcitolo, appartenente al gruppo terapeutico Vitamine D.
A cosa serve Paracalcitolo Mylan e perchè si usa
Paracalcitolo è indicato in adulti per la prevenzione ed il trattamento dell'iperparatiroidismo secondario nei pazienti affetti da malattia renale cronica di stadio 5 che sono sottoposti ad emodialisi.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Paracalcitolo Mylan
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Tossicità da vitamina D.
- Ipercalcemia.
Paracalcitolo Mylan può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza:
I dati relativi all'uso di paracalcitolo in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato. Gli studi condotti sugli animali hanno evidenziato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3.). Paracalcitolo non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
Allattamento:
Non è noto se paracalcitolo/metaboliti siano escreti nel latte materno. Dati farmacodinamici/tossicologici disponibili in animali hanno mostrato l'escrezione di paracalcitolo/metaboliti nel latte (per dettagli vedere paragrafo 5.3.
Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.
La decisione se interrompere l'allattamento o se interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con paracalcitolo deve essere presa valutando sia il beneficio dell'allattamento per il neonato sia il beneficio della terapia a base di paracalcitolo per la donna.
Fertilità
Gli studi sugli animali non hanno mostrato alcun effetto di paracalcitolo sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico