Paracalcitolo Mylan

28 marzo 2024

Paracalcitolo Mylan


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Nota: Per informazioni su farmaci e confezioni ritirate dal commercio accedi al portale AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco).


Cos'è Paracalcitolo Mylan (paracalcitolo)


Paracalcitolo Mylan è un farmaco a base di paracalcitolo, appartenente al gruppo terapeutico Vitamine D.

A cosa serve Paracalcitolo Mylan e perchè si usa


Paracalcitolo è indicato in adulti per la prevenzione ed il trattamento dell'iperparatiroidismo secondario nei pazienti affetti da malattia renale cronica di stadio 5 che sono sottoposti ad emodialisi.

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Paracalcitolo Mylan


  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
  • Tossicità da vitamina D.
  • Ipercalcemia.

Paracalcitolo Mylan può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza:

I dati relativi all'uso di paracalcitolo in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato. Gli studi condotti sugli animali hanno evidenziato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3.). Paracalcitolo non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.

Allattamento:

Non è noto se paracalcitolo/metaboliti siano escreti nel latte materno. Dati farmacodinamici/tossicologici disponibili in animali hanno mostrato l'escrezione di paracalcitolo/metaboliti nel latte (per dettagli vedere paragrafo 5.3.

Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.

La decisione se interrompere l'allattamento o se interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con paracalcitolo deve essere presa valutando sia il beneficio dell'allattamento per il neonato sia il beneficio della terapia a base di paracalcitolo per la donna.

Fertilità

Gli studi sugli animali non hanno mostrato alcun effetto di paracalcitolo sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).



Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico



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