25 aprile 2024
ProvertinUm
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Cos'è ProvertinUm (fattore VII di coagulazione del sangue umano liofilizzato)
ProvertinUm è un farmaco a base di fattore VII di coagulazione del sangue umano liofilizzato, appartenente al gruppo terapeutico Antiemorragici vitamina K. E' commercializzato in Italia da BIOVIIIx S.R.L
Confezioni e formulazioni di ProvertinUm disponibili in commercio
Selezionare una delle seguenti confezioni di ProvertinUm disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):
A cosa serve ProvertinUm e perchè si usa
Il campo di applicazione di Provertinum comprende tutte le emorragie causate da disturbi congeniti o acquisiti della coagulazione dovuti esclusivamente o in parte ad una carenza del fattore VII.
Disturbi congeniti della coagulazione con carenza di fattore VII
I pazienti affetti da ipo o a-proconvertinemia (carenza del fattore VII) necessitano la sostituzione del fattore VII carente nelle seguenti condizioni:
- Emorragie spontanee o traumatiche
- Interventi chirurgici
In caso di carenza congenita di fattore VII la somministrazione di Provertinum è sufficiente a normalizzare il quadro della coagulazione.
Disturbi acquisiti della coagulazione con carenza di fattore VII
Questi comprendono malattie epatiche acute e croniche, come pure l'ingestione accidentale o a scopo suicida di anticoagulanti orali.
Per entrambi i gruppi possiamo riportare le seguenti indicazioni:
- Biopsia o interventi chirurgici
- Emorragie spontanee o traumatiche
- Coma epatico
Controindicazioni: quando non dev'essere usato ProvertinUm
Provertinum non deve essere utilizzato nei pazienti con:
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Rischio elevato di trombosi o di Coagulazione Intravascolare Disseminata (CID) (vedere paragrafo 4.4).
- Allergia nota all'eparina o storia di trombocitopenia indotta da eparina.
ProvertinUm può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gli effetti di Provertinum sulla fertilità non sono stati stabiliti durante studi clinici controllati.
La sicurezza d'uso del fattore VII della coagulazione umano durante la gravidanza non è stata dimostrata nell'ambito di studi clinici controllati.
Gli studi su animali non sono adatti a valutare la sicurezza in relazione alla gravidanza, allo sviluppo embrio/fetale, al parto o allo sviluppo post-natale.
Il medico pertanto deve prescrivere Provertinum solo se strettamente necessario. Vedere il paragrafo 4.4 per le informazioni relative all'infezione da Parvovirus B19.
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
